腸内のグルコサミンとコンドロイチンによる炎症の予防
2019年5月22日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
GLANCE2.1 - グルコサミンとコンドロイチン (G&C) の効果研究
この試験では、グルコサミンとコンドロイチンが炎症を予防することを研究しています。
関節の健康を促進するために栄養補助食品としてよく使用されるグルコサミンとコンドロイチンは、炎症と癌の予防的役割を果たしている可能性があります.
この試験は、腸内でそれらを処理するのに役立つ細菌を特定するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グレーター シアトル地域から
除外基準:
- 慢性疾患、胃腸、肝臓、または腎臓の障害、または炎症状態（自己免疫疾患および炎症性疾患を含む）の病歴
- 妊娠または授乳
- 現在減量中のダイエット中
- 1日2杯以上のアルコール摂取（2杯でビール720ml、ワイン240ml、スピリッツ90mlに相当）
- -経口避妊薬およびホルモン分泌子宮内避妊器具（IUD）以外の処方薬または市販薬の現在の使用、マルチビタミンピル、またはアスピリンおよび非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）のまれな使用、またはアスピリンまたはNSAIDの使用週2日
- 異常な腎臓、肝臓または代謝検査
- 丸薬を飲み込めない
- 甲殻類に対する既知のアレルギー
- 甲殻類や動物由来の錠剤を飲みたくない
- 今後2か月以内に研究地域外に転居する意向
- 過去6か月間の抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm I（グルコサミン硫酸塩・コンドロイチン硫酸塩錠）
患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1～14日目にグルコサミン硫酸塩/コンドロイチン硫酸塩の錠剤POを受ける。
14 日後、患者はアーム II にクロスオーバーします。
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与えられたPO
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PLACEBO_COMPARATOR：アーム II (プラセボ)
患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1 ～ 14 日目にプラセボ PO を受けます。
14 日後、患者はアーム I にクロスオーバーします。
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与えられたPO
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運用分類単位によって評価された細菌群集の変化を経験した参加者の数
時間枠：2年まで
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細菌群集の変化は、97% の類似性での運用分類単位 (OTU) のクラスタリングに基づいています
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joanna Lampe、Fred Hutchinson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月11日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月22日
最初の投稿 (実際)
2019年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月22日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG1001759
- 8645 (他の：FHCRC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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