Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosamin och kondroitin i tarmen för att förhindra människor från inflammation

22 maj 2019 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

GLANCE2.1 - Effektstudie av glukosamin och kondroitin (G&C).

Denna studie studerar glukosamin och kondroitin för att förhindra inflammation. Glukosamin och kondroitin som ofta används som kosttillskott för att främja ledhälsa kan ha en förebyggande roll vid inflammation och cancer. Denna prövning kan hjälpa till att identifiera de bakterier som hjälper till att bearbeta dem i tarmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Från Greater Seattle-området

Exklusions kriterier:

  • Kronisk medicinsk sjukdom, historia av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar eller inflammatoriska tillstånd (inklusive autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar)
  • Graviditet eller amning
  • För närvarande på en viktminskningsdiet
  • Alkoholintag av mer än 2 drinkar/dag (2 drinkar motsvarar 720 ml öl, 240 ml vin eller 90 ml sprit)
  • Nuvarande användning av andra receptbelagda eller receptfria läkemedel än p-piller och hormonutsöndrande intrauterin enhet (IUD), multivitaminpiller eller sällsynt användning av acetylsalicylsyra och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), eller användning av acetylsalicylsyra eller NSAID mer än 2 dagar i veckan
  • Onormalt njur-, lever- eller metaboliskt test
  • Oförmåga att svälja piller
  • Känd allergi mot skaldjur
  • Inte villig att ta piller gjorda av skaldjur eller animaliska källor
  • Avsikt att flytta från studieområdet inom de närmaste två månaderna
  • All antibiotikaanvändning under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Arm I (glukosaminsulfat/kondroitinsulfattablett)
Patienter får glukosaminsulfat/kondroitinsulfat tablett PO dag 1-14 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Fjorton dagar senare går patienterna över till arm II.
Kosttillskott: Glukosaminsulfat/Kondroitinsulfattablett
Givet PO
PLACEBO_COMPARATOR: Arm II (placebo)
Patienter får placebo PO på dagarna 1-14 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Fjorton dagar senare gick patienterna över till arm I.
Övrig: Placebo
Givet PO
Andra namn:
  • PLCB
  • skenterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplevde en förändring i bakteriesamhället bedömt av operativa taxonomiska enheter
Tidsram: Upp till 2 år
Förändringar i bakteriesamhällena baseras på klustring av operationella taxonomiska enheter (OTU) med 97 % likhet
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Joanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

24 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RG1001759
  • 8645 (ÖVRIG: FHCRC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera