Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosamin og kondroitin i tarmen for å hindre mennesker fra betennelse

22. mai 2019 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

GLANCE2.1 - Effektstudie av glukosamin og kondroitin (G&C).

Denne studien studerer glukosamin og kondroitin for å forhindre betennelse. Glukosamin og kondroitin som ofte brukes som kosttilskudd for å fremme leddhelse, kan ha en forebyggende rolle ved betennelse og kreft. Denne studien kan bidra til å identifisere bakteriene som hjelper til med å behandle dem i tarmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Fra Greater Seattle-området

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk medisinsk sykdom, historie med gastrointestinale, lever- eller nyrelidelser, eller inflammatoriske tilstander (inkludert autoimmune og inflammatoriske sykdommer)
  • Graviditet eller amming
  • For tiden på en vekttap diett
  • Alkoholinntak på mer enn 2 drinker/dag (2 drinker tilsvarer 720 ml øl, 240 ml vin eller 90 ml brennevin)
  • Nåværende bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner annet enn p-piller og hormonutskillende intrauterin enhet (IUD), multivitaminpiller eller sjelden bruk av aspirin og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), eller bruk av aspirin eller NSAIDs mer enn 2 dager i uken
  • Unormal nyre-, lever- eller metabolsk test
  • Manglende evne til å svelge piller
  • Kjent allergi mot skalldyr
  • Ikke villig til å ta piller laget av skalldyr eller animalske kilder
  • Intensjon om å flytte ut av studieområdet innen neste 2 måneder
  • Eventuell bruk av antibiotika de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm I (glukosaminsulfat/kondroitinsulfattablett)
Pasienter får glukosaminsulfat/kondroitinsulfat tablett PO på dag 1-14 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Fjorten dager senere går pasientene over til arm II.
Kosttilskudd: Glukosaminsulfat/kondroitinsulfattablett
Gitt PO
PLACEBO_COMPARATOR: Arm II (placebo)
Pasienter får placebo PO på dag 1-14 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Fjorten dager senere gikk pasientene over til Arm I.
Annen: Placebo
Gitt PO
Andre navn:
  • PLCB
  • falsk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplevde et skifte i bakteriesamfunnet vurdert av operasjonelle taksonomiske enheter
Tidsramme: Inntil 2 år
Skifter i bakteriesamfunnene er basert på gruppering av operasjonelle taksonomiske enheter (OTU) med 97% likhet
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RG1001759
  • 8645 (ANNEN: FHCRC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunt emne

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere