Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukosamin a chondroitin ve střevech při prevenci zánětů u lidí

22. května 2019 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

GLANCE2.1 – Studie účinků glukosaminu a chondroitinu (G&C)

Tato studie studuje glukosamin a chondroitin v prevenci zánětu. Glukosamin a chondroitin často používané jako doplněk stravy na podporu zdraví kloubů mohou mít preventivní roli při zánětech a rakovině. Tato studie může pomoci identifikovat bakterie, které je pomáhají zpracovat ve střevě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Z oblasti Greater Seattle

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění, anamnéza gastrointestinálních, jaterních nebo ledvinových poruch nebo zánětlivých stavů (včetně autoimunitních a zánětlivých onemocnění)
  • Těhotenství nebo kojení
  • V současné době na redukční dietě
  • Příjem alkoholu více než 2 nápoje/den (2 nápoje odpovídají 720 ml piva, 240 ml vína nebo 90 ml lihoviny)
  • Současné užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků jiných než perorální antikoncepce a nitroděložní tělíska vylučující hormony (IUD), multivitaminové pilulky nebo nepříliš časté užívání aspirinu a nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo užívání aspirinu nebo NSAID více než 2 dny v týdnu
  • Abnormální renální, jaterní nebo metabolický test
  • Neschopnost spolknout pilulky
  • Známá alergie na měkkýše
  • Není ochoten užívat pilulky vyrobené z měkkýšů nebo živočišných zdrojů
  • Záměr přestěhovat se mimo studijní oblast během příštích 2 měsíců
  • Jakékoli užívání antibiotik za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Arm I (tableta glukosamin sulfát/chondroitin sulfát)
Pacienti dostávají tablety glukosamin sulfát/chondroitin sulfát PO ve dnech 1-14 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. O čtrnáct dní později pacienti přešli do ramene II.
Doplněk stravy: Tableta glukosamin sulfátu/chondroitin sulfátu
Vzhledem k PO
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno II (placebo)
Pacienti dostávají placebo PO ve dnech 1-14 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. O čtrnáct dní později pacienti přešli do ramene I.
Jiný: Placebo
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • PLCB
  • předstíraná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zaznamenali posun v bakteriální komunitě hodnocený provozními taxonomickými jednotkami
Časové okno: Až 2 roky
Posuny v bakteriálních komunitách jsou založeny na shlukování provozních taxonomických jednotek (OTU) s 97% podobností
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RG1001759
  • 8645 (JINÝ: FHCRC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý předmět

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit