Glucosamina y condroitina en el intestino para prevenir la inflamación en las personas
22 de mayo de 2019 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
GLANCE2.1 - Estudio de efectos de glucosamina y condroitina (G&C)
Este ensayo estudia la glucosamina y la condroitina para prevenir la inflamación.
La glucosamina y la condroitina, a menudo utilizadas como suplemento dietético para promover la salud de las articulaciones, pueden tener un papel preventivo en la inflamación y el cáncer.
Este ensayo puede ayudar a identificar las bacterias que ayudan a procesarlas en el intestino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desde el área metropolitana de Seattle
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica crónica, antecedentes de trastornos gastrointestinales, hepáticos o renales, o afecciones inflamatorias (incluidas enfermedades autoinmunes e inflamatorias)
- Embarazo o lactancia
- Actualmente en una dieta para bajar de peso.
- Ingesta de alcohol superior a 2 bebidas/día (2 bebidas equivalen a 720 ml de cerveza, 240 ml de vino o 90 ml de licores)
- Uso actual de medicamentos recetados o de venta libre que no sean anticonceptivos orales y dispositivos intrauterinos secretores de hormonas (DIU), píldoras multivitamínicas o uso poco frecuente de aspirina y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), o uso de aspirina o AINE más de 2 días a la semana
- Prueba renal, hepática o metabólica anormal
- Incapacidad para tragar pastillas
- Alergia conocida a los mariscos.
- No está dispuesto a tomar pastillas hechas de mariscos o de origen animal
- Intención de mudarse fuera del área de estudio dentro de los próximos 2 meses
- Cualquier uso de antibióticos en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo I (tableta de sulfato de glucosamina/sulfato de condroitina)
Los pacientes reciben tabletas de sulfato de glucosamina/sulfato de condroitina por vía oral en los días 1 a 14 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Catorce días después, los pacientes pasan al Grupo II.
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Orden de compra dada
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PLACEBO_COMPARADOR: Brazo II (placebo)
Los pacientes reciben placebo por vía oral los días 1 a 14 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Catorce días después, los pacientes pasan al Brazo I.
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Orden de compra dada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que experimentaron un cambio en la comunidad bacteriana evaluados por unidades taxonómicas operativas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Los cambios en las comunidades bacterianas se basan en la agrupación de unidades taxonómicas operativas (OTU) con una similitud del 97 %.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RG1001759
- 8645 (OTRO: FHCRC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .