Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosamine en chondroïtine in de darm bij het voorkomen van ontstekingen bij mensen

22 mei 2019 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

GLANCE2.1 - Onderzoek naar de effecten van glucosamine en chondroïtine (G&C).

Deze proef bestudeert glucosamine en chondroïtine bij het voorkomen van ontstekingen. Glucosamine en chondroïtine, vaak gebruikt als voedingssupplement om de gezondheid van gewrichten te bevorderen, kunnen een preventieve rol spelen bij ontstekingen en kanker. Deze proef kan helpen bij het identificeren van de bacteriën die ze in de darm helpen verwerken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Uit de omgeving van Greater Seattle

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische medische ziekte, voorgeschiedenis van gastro-intestinale, lever- of nieraandoeningen of ontstekingsaandoeningen (waaronder auto-immuunziekten en ontstekingsziekten)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Momenteel bezig met een afslankdieet
  • Alcoholinname van meer dan 2 drankjes/dag (2 drankjes komen overeen met 720 ml bier, 240 ml wijn of 90 ml sterke drank)
  • Actueel gebruik van geneesmiddelen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen anders dan orale anticonceptiva en hormoonafscheidende intra-uteriene apparaten (IUD's), multivitaminepillen of onregelmatig gebruik van aspirine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), of gebruik van aspirine of NSAID's meer dan 2 dagen per week
  • Abnormale nier-, lever- of stofwisselingstest
  • Onvermogen om pillen door te slikken
  • Bekende allergie voor schaaldieren
  • Niet bereid om pillen te nemen die zijn gemaakt van schaaldieren of dierlijke bronnen
  • Intentie om binnen de komende 2 maanden uit het studiegebied te verhuizen
  • Elk antibioticumgebruik in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Arm I (tablet met glucosaminesulfaat/chondroïtinesulfaat)
Patiënten krijgen glucosaminesulfaat/chondroïtinesulfaattabletten oraal op dag 1-14 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Veertien dagen later stappen patiënten over naar arm II.
Voedingssupplement: Glucosaminesulfaat/chondroïtinesulfaattablet
Gegeven PO
PLACEBO_COMPARATOR: Arm II (placebo)
Patiënten krijgen placebo PO op dag 1-14 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Veertien dagen later stappen patiënten over naar Arm I.
Ander: Placebo
Gegeven PO
Andere namen:
  • PLCB
  • schijntherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een verschuiving in de bacteriële gemeenschap heeft ervaren, beoordeeld door operationele taxonomische eenheden
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Verschuivingen in de bacteriegemeenschappen zijn gebaseerd op clustering van operationele taxonomische eenheden (OTU) met een overeenkomst van 97%
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RG1001759
  • 8645 (ANDER: FHCRC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond onderwerp

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren