Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukosamiini ja kondroitiini suolistossa ihmisten tulehduksen estämisessä

keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

GLANCE2.1 - Glukosamiinin ja kondroitiinin (G&C) vaikutusten tutkimus

Tämä tutkimus tutkii glukosamiinia ja kondroitiinia tulehduksen ehkäisyssä. Glukosamiinilla ja kondroitiinilla, joita käytetään usein ravintolisänä nivelten terveyden edistämiseksi, voi olla ennaltaehkäisevä rooli tulehduksissa ja syövissä. Tämä tutkimus voi auttaa tunnistamaan bakteerit, jotka auttavat prosessoimaan niitä suolistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Suur-Seattlen alueelta

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus, aiemmat maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten häiriöt tai tulehdustilat (mukaan lukien autoimmuuni- ja tulehdussairaudet)
  • Raskaus tai imetys
  • Tällä hetkellä painonpudotusdieetillä
  • Alkoholin nauttiminen yli 2 juomaa päivässä (2 juomaa vastaa 720 ml olutta, 240 ml viiniä tai 90 ml väkeviä alkoholijuomia)
  • Muiden resepti- tai käsikauppalääkkeiden kuin oraalisten ehkäisyvalmisteiden ja hormoneja erittävien kohdunsisäisten laitteiden, monivitamiinipillerien nykyinen käyttö tai aspiriinin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) harvinainen käyttö tai aspiriinin tai tulehduskipulääkkeiden käyttö enemmän kuin 2 päivää viikossa
  • Epänormaali munuais-, maksa- tai aineenvaihduntatesti
  • Kyvyttömyys niellä pillereitä
  • Tunnettu allergia äyriäisille
  • Ei halua ottaa äyriäisistä tai eläinlähteistä valmistettuja pillereitä
  • Tarkoitus muuttaa tutkimusalueen ulkopuolelle seuraavan kahden kuukauden sisällä
  • Kaikki antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi I (glukosamiinisulfaatti/kondroitiinisulfaattitabletti)
Potilaat saavat glukosamiinisulfaatti/kondroitiinisulfaattitablettia PO päivinä 1-14, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Neljätoista päivää myöhemmin potilaat siirtyvät käsivarteen II.
Ravintolisä: Glukosamiinisulfaatti/kondroitiinisulfaattitabletti
Annettu PO
PLACEBO_COMPARATOR: Käsivarsi II (plasebo)
Potilaat saavat lumelääkettä PO-päivinä 1-14 ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Neljätoista päivää myöhemmin potilaat siirtyvät käsivarteen I.
Muut: Plasebo
Annettu PO
Muut nimet:
  • PLCB
  • valeterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat muutoksen bakteeriyhteisössä operatiivisten taksonomisten yksiköiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Bakteeriyhteisöjen muutokset perustuvat operatiivisten taksonomisten yksiköiden (OTU) klusterointiin 97 prosentin samankaltaisuuteen
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1001759
  • 8645 (MUUTA: FHCRC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa