Glükózamin és kondroitin a bélben a gyulladás megelőzésében
2019. május 22. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center
GLANCE2.1 – Glükózamin és kondroitin (G&C) hatásvizsgálat
Ez a kísérlet a glükózamint és a kondroitint vizsgálja a gyulladás megelőzésében.
A glükózamin és a kondroitin, amelyet gyakran étrend-kiegészítőként használnak az ízületek egészségének javítására, megelőzhetik a gyulladásokat és a rákot.
Ez a kísérlet segíthet azonosítani azokat a baktériumokat, amelyek segítenek feldolgozni őket a bélben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Greater Seattle környékéről
Kizárási kritériumok:
- Krónikus egészségügyi betegség, gyomor-bélrendszeri, máj- vagy vesebetegségek vagy gyulladásos állapotok (beleértve az autoimmun és gyulladásos betegségeket)
- Terhesség vagy szoptatás
- Jelenleg súlycsökkentő diétát tart
- Napi 2 italnál nagyobb alkoholfogyasztás (2 ital 720 ml sörnek, 240 ml bornak vagy 90 ml szeszes italnak felel meg)
- Az orális fogamzásgátlóktól és a hormonokat kiválasztó méhen belüli eszközöktől (IUD) eltérő vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek, multivitamin tabletták, aszpirin és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) ritka használata, illetve az aszpirin vagy NSAID-ok több mint használata heti 2 nap
- Rendellenes vese-, máj- vagy anyagcsere-teszt
- A tabletták lenyelésének képtelensége
- Ismert allergia a kagylókra
- Nem hajlandó kagylóból vagy állati eredetű tablettákat bevenni
- A következő 2 hónapon belül a vizsgálati területről való áthelyezés szándéka
- Bármilyen antibiotikum-használat az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: I. kar (glükózamin-szulfát/kondroitin-szulfát tabletta)
A betegek glükózamin-szulfát/kondroitin-szulfát tablettát kapnak PO 1-14. napon a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Tizennégy nappal később a betegek átlépnek a II. karba.
|
Adott PO
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: II. kar (placebo)
A betegek az 1-14. napon placebót kapnak, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Tizennégy nappal később a betegek átlépnek az I. karba.
|
Adott PO
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik a bakteriális közösségben változást tapasztaltak, a működő taxonómiai egységek szerint
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A baktériumközösségek eltolódása az operatív taxonómiai egységek (OTU) klaszterezésén alapul 97%-os hasonlóság mellett
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. május 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG1001759
- 8645 (EGYÉB: FHCRC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .