Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glucosamin og chondroitin i tarmen til at forhindre mennesker i betændelse

22. maj 2019 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

GLANCE2.1 - Glucosamin og Chondroitin (G&C) Effektundersøgelse

Dette forsøg undersøger glucosamin og chondroitin til at forhindre betændelse. Glucosamin og chondroitin, der ofte bruges som kosttilskud for at fremme ledsundhed, kan have en forebyggende rolle i inflammation og kræft. Dette forsøg kan hjælpe med at identificere de bakterier, der hjælper med at behandle dem i tarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Fra Greater Seattle-området

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk medicinsk sygdom, anamnese med gastrointestinale, lever- eller nyrelidelser eller inflammatoriske tilstande (herunder autoimmune og inflammatoriske sygdomme)
  • Graviditet eller amning
  • Lige nu på vægttabsdiæt
  • Alkoholindtag på mere end 2 drinks/dag (2 drinks svarende til 720 ml øl, 240 ml vin eller 90 ml spiritus)
  • Nuværende brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin bortset fra p-piller og hormonudskillende intrauterin enhed (IUD), multivitaminpiller eller sjælden brug af aspirin og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) eller brug af aspirin eller NSAID mere end 2 dage om ugen
  • Unormal nyre-, lever- eller metabolisk test
  • Manglende evne til at sluge piller
  • Kendt allergi over for skaldyr
  • Ikke villig til at tage piller lavet af skaldyr eller animalske kilder
  • Intention om at flytte ud af studieområdet inden for de næste 2 måneder
  • Enhver brug af antibiotika inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm I (glucosaminsulfat/chondroitinsulfat tablet)
Patienter får glucosaminsulfat/chondroitinsulfat-tablet PO på dag 1-14 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Fjorten dage senere går patienterne over til arm II.
Kosttilskud: Glucosaminsulfat/chondroitinsulfattablet
Givet PO
PLACEBO_COMPARATOR: Arm II (placebo)
Patienter får placebo PO på dag 1-14 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Fjorten dage senere gik patienterne over til Arm I.
Andet: Placebo
Givet PO
Andre navne:
  • PLCB
  • falsk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede et skift i bakteriesamfundet vurderet af operationelle taksonomiske enheder
Tidsramme: Op til 2 år
Forskydninger i bakteriesamfundene er baseret på gruppering af operationelle taksonomiske enheder (OTU) ved 97% lighed
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1001759
  • 8645 (ANDET: FHCRC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner