Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glukozamina i chondroityna w jelitach w zapobieganiu stanom zapalnym

22 maja 2019 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

GLANCE2.1 - Badanie wpływu glukozaminy i chondroityny (G&C).

Ta próba bada glukozaminę i chondroitynę w zapobieganiu stanom zapalnym. Glukozamina i chondroityna często stosowane jako suplement diety w celu promowania zdrowia stawów mogą odgrywać rolę zapobiegawczą w stanach zapalnych i nowotworach. Ta próba może pomóc zidentyfikować bakterie, które pomagają przetwarzać je w jelitach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Z aglomeracji Seattle

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba medyczna, historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, wątroby lub nerek lub stanów zapalnych (w tym chorób autoimmunologicznych i zapalnych)
  • Ciąża lub laktacja
  • Obecnie na diecie odchudzającej
  • Spożycie alkoholu powyżej 2 drinków dziennie (2 drinki odpowiadają 720 ml piwa, 240 ml wina lub 90 ml wódki)
  • Bieżące stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty innych niż doustne środki antykoncepcyjne i wkładki domaciczne (IUD) wydzielające hormony, pigułki multiwitaminowe lub rzadkie stosowanie aspiryny i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub stosowanie aspiryny lub NLPZ dłużej niż 2 dni w tygodniu
  • Nieprawidłowy wynik testu nerkowego, wątrobowego lub metabolicznego
  • Niemożność połknięcia tabletek
  • Znana alergia na skorupiaki
  • Niechęć do przyjmowania pigułek wykonanych ze skorupiaków lub źródeł zwierzęcych
  • Zamiar przeniesienia się poza obszar studiów w ciągu najbliższych 2 miesięcy
  • Jakiekolwiek stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię I (tabletka siarczan glukozaminy/siarczan chondroityny)
Pacjenci otrzymują tabletkę siarczanu glukozaminy/siarczanu chondroityny PO w dniach 1-14 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Czternaście dni później pacjenci przechodzą do ramienia II.
Suplement diety: Tabletka siarczanu glukozaminy / siarczanu chondroityny
Biorąc pod uwagę PO
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię II (placebo)
Pacjenci otrzymują placebo PO w dniach 1-14 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Czternaście dni później pacjenci przechodzą do Grupy I.
Inny: Placebo
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PLCB
  • terapia pozorowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy doświadczyli zmiany w społeczności bakteryjnej, oszacowana na podstawie operacyjnych jednostek taksonomicznych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zmiany w społecznościach bakteryjnych opierają się na grupowaniu operacyjnych jednostek taksonomicznych (OTU) z 97% podobieństwem
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1001759
  • 8645 (INNY: FHCRC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj