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肠道中的氨基葡萄糖和软骨素可预防人体发炎

2019年5月22日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center

GLANCE2.1 - 氨基葡萄糖和软骨素 (G&C) 影响研究

该试验研究了氨基葡萄糖和软骨素在预防炎症方面的作用。 葡萄糖胺和软骨素通常用作促进关节健康的膳食补充剂，可能对炎症和癌症具有预防作用。 该试验可能有助于识别有助于在肠道中处理它们的细菌。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

- 来自大西雅图地区

排除标准：

  • 慢性内科疾病、胃肠道、肝脏或肾脏疾病史，或炎症性疾病（包括自身免疫性疾病和炎症性疾病）
  • 怀孕或哺乳
  • 目前正在减肥
  • 酒精摄入量超过 2 杯/天（2 杯相当于 720 毫升啤酒、240 毫升葡萄酒或 90 毫升烈酒）
  • 当前使用除口服避孕药和激素宫内节育器 (IUD)、复合维生素药片以外的处方药或非处方药，或不经常使用阿司匹林和非甾体抗炎药 (NSAID)，或使用阿司匹林或 NSAID 超过每周 2 天
  • 肾、肝或代谢检查异常
  • 无法吞服药片
  • 已知对贝类过敏
  • 不愿意服用由贝类或动物来源制成的药丸
  • 打算在未来 2 个月内搬出研究区域
  • 在过去 6 个月内使用过任何抗生素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Arm I（硫酸氨基葡萄糖/硫酸软骨素片剂）
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在第 1-14 天口服硫酸氨基葡萄糖/硫酸软骨素片剂。 十四天后，患者交叉到第 II 组。
膳食补充剂：氨基葡萄糖硫酸盐/硫酸软骨素片
给定采购订单
PLACEBO_COMPARATOR：第二组（安慰剂）
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在第 1-14 天接受安慰剂 PO。 十四天后，患者交叉到第 I 组。
其他：安慰剂
给定采购订单
其他名称：
  • PLCB
  • 假治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由操作分类单位评估的细菌群落发生变化的参与者人数
大体时间：长达 2 年
细菌群落的变化基于操作分类单元 (OTU) 的聚类，相似度为 97%
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fred Hutchinson Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Joanna Lampe、Fred Hutchinson Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月11日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月22日

首次发布 (实际的)

2019年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月22日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RG1001759
  • 8645 (其他：FHCRC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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