Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глюкозамин и хондроитин в кишечнике в предотвращении воспаления у людей

22 мая 2019 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

GLANCE2.1 - Исследование эффектов глюкозамина и хондроитина (G&C)

В этом испытании изучается глюкозамин и хондроитин для предотвращения воспаления. Глюкозамин и хондроитин, часто используемые в качестве пищевых добавок для укрепления здоровья суставов, могут играть профилактическую роль при воспалении и раке. Это исследование может помочь определить бактерии, которые помогают перерабатывать их в кишечнике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Из района Большого Сиэтла

Критерий исключения:

  • Хронические медицинские заболевания, желудочно-кишечные, печеночные или почечные заболевания в анамнезе или воспалительные состояния (включая аутоиммунные и воспалительные заболевания)
  • Беременность или лактация
  • Сейчас на диете для похудения
  • Употребление алкоголя более 2 порций в день (2 порции эквивалентны 720 мл пива, 240 мл вина или 90 мл спиртных напитков)
  • Текущее использование рецептурных или безрецептурных препаратов, кроме оральных контрацептивов и гормоносекретирующих внутриматочных спиралей (ВМС), поливитаминных таблеток или редкое использование аспирина и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), или использование аспирина или НПВП более 2 дня в неделю
  • Аномальные почечные, печеночные или метаболические тесты
  • Неспособность глотать таблетки
  • Известная аллергия на моллюсков
  • Нежелание принимать таблетки, сделанные из моллюсков или животных источников
  • Намерение переехать из района обучения в течение следующих 2 месяцев
  • Любое использование антибиотиков в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа I (таблетка сульфата глюкозамина/сульфата хондроитина)
Пациенты получают таблетки глюкозамина сульфата/хондроитинсульфата перорально в дни 1-14 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Четырнадцать дней спустя пациенты переходят на группу II.
Диетическая добавка: Глюкозамина сульфат/хондроитин сульфат в таблетках
Данный заказ на поставку
PLACEBO_COMPARATOR: Группа II (плацебо)
Пациенты получают плацебо перорально в дни 1-14 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Четырнадцать дней спустя пациенты переходят на группу I.
Другой: Плацебо
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • ПЛКБ
  • ложная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых произошли изменения в бактериальном сообществе, оцененные по операционным таксономическим единицам
Временное ограничение: До 2 лет
Сдвиги в бактериальных сообществах основаны на кластеризации операционных таксономических единиц (OTU) при сходстве 97%.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Joanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1001759
  • 8645 (ДРУГОЙ: FHCRC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый субъект

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться