学校での予防接種体験の向上: どのカードをプレイしますか?
学校でのワクチン接種体験を改善するためのカードのプレイ: クラスターランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
ワクチン接種への躊躇は、世界保健機関 (WHO) によって世界の健康に対する 10 の脅威の 1 つとして特定されています。 WHO のワクチン接種躊躇の 3C モデルでは、ワクチン接種躊躇の 3 つの領域が特定されています。1) 自信 (医療提供者への信頼)、2) 自己満足 (ワクチンで予防可能な病気の重要性の認識)、3) 利便性 (診療プロセスの改善)。 研究者らは、学校ベースのワクチン接種におけるワクチン接種への躊躇に対処する多面的な知識翻訳介入を開発した。 この介入は、CARD(TM) システム (C-Comfort、A-Ask、R-Relax、D-Distract) と呼ばれます。 CARD は、学生中心で対処を促進するワクチン接種を実施するためのフレームワークです。 CARD は、学校ワクチン接種クリニックの計画と実施に関連する証拠に基づいた介入を統合し、ワクチン接種をためらう 3 つの領域すべてに直接取り組みます。 痛みや恐怖の管理を改善することで自信に取り組みます（学生と公衆衛生スタッフに、ワクチン接種の経験を改善し、医療提供者に対する学生の信頼を高める学生の症状を軽減する方法を教えます）。 ワクチンとは何か、ワクチンが必要な理由、地域免疫、ワクチンが守られている特定の病気について学生に教育することで、自己満足に取り組みます。 生徒の好み（プライバシー、サポート担当者の同席など）を統合することで学校ベースの診療プロセスを改善することで、利便性の向上に取り組んでいます。
このランダム化比較試験では、研究者は CARD の影響 (対 CARD の影響) を評価します。 生徒の重要な成果とプロセスの成果に対する通常のケア）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Guelph、Ontario、カナダ、L9W 1K3
- Wellington Dufferin Guelph Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 学校でワクチン接種を受ける資格がある7年生
- 学校ワクチン接種プログラムに従事する公衆衛生スタッフ
除外基準:
- 英語を理解することも読むこともできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CARD（多面知識翻訳介入）
CARD は学校の予防接種プログラムに統合されます。
これには、ワクチン接種日の事前準備（例：診療所のスペースの計画、学生および学校職員のCARDに関する教育）および予防接種日の活動（例：診療所のセットアップ、学生のトリアージのプロセス、CARDからの痛み/恐怖/失神の緩和介入の実施など）が含まれます。予防接種中）
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介入は、関連する利害関係者にベスト プラクティスを教育し、ベスト プラクティスをワクチン接種プログラムに統合することで構成されます。
他の名前：
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介入なし：コントロール（標準/通常のケア）
クリニックを計画または実行するために行われる特別な手順はありません。
通常の慣行が導入されます（つまり、CARDに特化した教育は行われず、痛み、恐怖、失神に対する介入を組み込むための診療所の設置や実施も行われません）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学生の恐怖
時間枠：接種後5分以内
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ワクチン接種中の生徒の自己申告による恐怖。0～10 のスケールで評価
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接種後5分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学生の痛み
時間枠：接種後5分以内
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ワクチン接種中の学生の自己申告による痛み、0-10 スケールで評価
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接種後5分以内
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学生失神
時間枠：接種後1時間以内
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予防接種者による評価による、予防接種中の学生の失神、はい/いいえ
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接種後1時間以内
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ワクチンの接種
時間枠：学年末までに
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予防接種を受けた学生の割合（全体および各ワクチンについて）
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学年末までに
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学生のめまい
時間枠：ワクチン接種後5分以内
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学生がワクチン接種中にめまいを自己申告（0～10のスケールで評価）
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ワクチン接種後5分以内
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予防接種後の学生のストレス関連反応
時間枠：接種後1時間以内
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WHOの予防接種ストレス反応基準を使用して予防接種者が評価した、予防接種後の生徒のストレス関連反応、はい/いいえ
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接種後1時間以内
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対処戦略の活用
時間枠：接種後5分以内
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ワクチン接種中の個別の対処戦略の使用 (気を散らす、局所麻酔、プライバシー、補助者、深呼吸、筋肉の緊張)、はい/いいえ、文書チェックリストを使用して予防接種者が評価
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接種後5分以内
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CARDの導入成功
時間枠：ワクチン接種クリニックから3か月以内
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CARD グローバル インプレッション チェックリスト、個別の質問を使用して CARD 実装者 (主なターゲット) によって報告された、CARD プログラム実施の実装の成功に関する認識 (5 段階のリッカート スケール、数値が高いほど良い結果を表します)。
この情報は、実装者とのフォーカス グループからの情報と研究ノートによって補足されます。
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ワクチン接種クリニックから3か月以内
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カードへの準拠
時間枠：ワクチン接種クリニックから3か月以内
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CARD 準拠チェックリストを使用して実装者によって評価された、CARD 実装への準拠率。
この情報は、実装者とのフォーカス グループからの情報と研究ノートによって補足されます。
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ワクチン接種クリニックから3か月以内
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効果的な対処戦略の知識
時間枠：接種後3ヶ月以内のクリニック
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効果的な対処戦略に関する知識。研究者が開発し、実施者に実施される 10 ポイントの知識テストを使用して評価されます。
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接種後3ヶ月以内のクリニック
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痛みや恐怖についての認識
時間枠：ワクチン接種クリニックから3か月以内
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痛みと恐怖についての認識。実装者の 5 段階リッカート スケール (数値が高いほど良い結果を表す) を使用して評価されます。
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ワクチン接種クリニックから3か月以内
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ワクチン接種プログラムに関する認識
時間枠：ワクチン接種クリニックから3か月以内
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ワクチン接種プログラムに関する認識（ワクチン接種プログラム全体印象チェックリストを使用して評価）、実施者に対する個別の質問（5 段階のリッカート スケール、数値が高いほど良い結果を表す）
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ワクチン接種クリニックから3か月以内
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予防接種を受ける意欲
時間枠：接種後5分以内
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5段階リッカートスケールを使用して評価された、学生の自己申告によるワクチン接種の意欲（数値が高いほど良好な結果を表す）
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接種後5分以内
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カードの満足度
時間枠：接種後5分以内
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学生の自己申告による CARD への満足度（学生フィードバック調査、個別の質問を使用して評価）（5 ポイントのリッカート スケール、数値が高いほど良い結果を示します）
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接種後5分以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anna Taddio, PhD、University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 37598
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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