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Améliorer l'expérience de vaccination à l'école : quelles cartes allez-vous jouer ?

23 juin 2021 mis à jour par: Anna Taddio, University of Toronto

Jouer aux CARTES pour améliorer l'expérience de vaccination à l'école : un essai contrôlé randomisé en grappes

L'hésitation à la vaccination est identifiée comme une menace pour la santé mondiale par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Pour les adolescents vaccinés à l'école, des études antérieures démontrent que les préoccupations concernant la douleur et/ou la peur des aiguilles contribuent à des expériences négatives avec la vaccination et à la non-observance de la vaccination. Les enquêteurs ont mis au point une intervention qui s'attaque à la réticence à la vaccination. Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité de cette intervention dans un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hésitation à la vaccination est identifiée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme l'une des dix menaces pour la santé mondiale. Le modèle 3C de l'OMS de la réticence à la vaccination identifie 3 domaines de la réticence à la vaccination : 1) Confiance (confiance dans les prestataires de soins de santé), 2) Complaisance (importance perçue des maladies évitables par la vaccination) et 3) Commodité (amélioration des processus cliniques). Les chercheurs ont mis au point une intervention d'application des connaissances à multiples facettes qui s'attaque à la réticence à la vaccination dans les vaccinations en milieu scolaire. L'intervention s'appelle le système CARD(TM) (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract). CARD est un cadre de vaccination centré sur l'élève et favorisant l'adaptation. CARD intègre des interventions fondées sur des données probantes liées à la planification et à l'exécution de cliniques de vaccination en milieu scolaire pour s'attaquer directement aux 3 domaines de la réticence à la vaccination. Il s'attaque à la confiance en améliorant la gestion de la douleur et de la peur (il enseigne aux étudiants et au personnel de santé publique comment réduire les symptômes des étudiants, ce qui améliore l'expérience de vaccination et améliore la confiance des étudiants envers les prestataires de soins de santé). Il s'attaque à la complaisance en éduquant les étudiants sur ce que sont les vaccins, pourquoi ils sont nécessaires, l'immunité communautaire, ainsi que les maladies spécifiques contre lesquelles ils sont protégés. Il s'attaque à la commodité en améliorant les processus des cliniques scolaires en intégrant les préférences des élèves (par exemple, la confidentialité, la présence d'une personne de soutien).

Dans cet essai contrôlé randomisé, les investigateurs évalueront l'impact du CARD (vs. soins habituels) sur les résultats importants des élèves et les résultats du processus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1919

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, L9W 1K3
        • Wellington Dufferin Guelph Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • élèves de 7e année admissibles à la vaccination à l'école
  • personnel de santé publique travaillant dans le programme de vaccination scolaire

Critère d'exclusion:

  • incapable de comprendre et de lire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CARD (intervention d'application des connaissances à multiples facettes)
CARD sera intégré au programme de vaccination scolaire. Cela comprend la préparation de la journée de pré-vaccination (par exemple, la planification des espaces de la clinique, la formation des élèves et du personnel scolaire sur le CARD) et les activités de la journée de vaccination (par exemple, la mise en place de la clinique, les processus de triage des élèves, la mise en œuvre des interventions d'atténuation de la douleur/la peur/l'évanouissement du CARD pendant la vaccination)
L'intervention consiste en l'éducation des parties prenantes concernées sur les meilleures pratiques et l'intégration des meilleures pratiques dans le programme de vaccination
Autres noms:
  • CARTE
Aucune intervention: Contrôle (soins standard/habituels)
Aucune procédure spécifique n'est entreprise pour planifier ou exécuter des cliniques. Les pratiques habituelles seront instituées (c.-à-d., aucune éducation spécifique à la CARD, ni mise en place ou exécution d'une clinique pour incorporer des interventions pour la douleur, la peur ou l'évanouissement)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La peur des étudiants
Délai: dans les 5 minutes après la vaccination
peur déclarée par les élèves pendant la vaccination, évaluée sur une échelle de 0 à 10
dans les 5 minutes après la vaccination

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur des étudiants
Délai: dans les 5 minutes après la vaccination
douleur autodéclarée par les étudiants pendant la vaccination, évaluée sur une échelle de 0 à 10
dans les 5 minutes après la vaccination
Étudiant évanoui
Délai: dans l'heure qui suit la vaccination
élève s'évanouissant pendant la vaccination, oui/non, tel qu'évalué par le vaccinateur
dans l'heure qui suit la vaccination
Prise de vaccination
Délai: d'ici la fin de l'année scolaire
proportion d'élèves vaccinés (global et pour chaque vaccin)
d'ici la fin de l'année scolaire
Vertige étudiant
Délai: dans les 5 minutes suivant la vaccination
étourdissements autodéclarés par les étudiants pendant la vaccination, évalués sur une échelle de 0 à 10
dans les 5 minutes suivant la vaccination
Réponses post-immunisation des élèves liées au stress
Délai: dans l'heure qui suit la vaccination
réponses de l'élève liées au stress après la vaccination, oui/non, telles qu'évaluées par le vaccinateur à l'aide des critères de réponse au stress de la vaccination de l'OMS
dans l'heure qui suit la vaccination
Utilisation de stratégies d'adaptation
Délai: dans les 5 minutes après la vaccination
utilisation de stratégies d'adaptation individuelles pendant la vaccination (distraction, anesthésique topique, intimité, personne de soutien, respiration profonde, tension musculaire), oui/non, selon l'évaluation du vaccinateur à l'aide de la liste de contrôle de la documentation
dans les 5 minutes après la vaccination
Succès de la mise en œuvre de CARD
Délai: dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
perceptions du succès de la mise en œuvre du programme CARD telles que rapportées par les exécutants CARD (cibles principales) à l'aide de la liste de contrôle des impressions globales CARD, questions individuelles (échelle de Likert à 5 points, un nombre plus élevé représente un meilleur résultat). Ces informations seront complétées par des informations provenant de groupes de discussion avec des exécutants et des notes d'étude
dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
Conformité avec la CARTE
Délai: dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
pourcentage de conformité avec la mise en œuvre de la CARD telle qu'évaluée par les responsables de la mise en œuvre à l'aide d'une liste de contrôle de la conformité de la CARD. Ces informations seront complétées par des informations provenant de groupes de discussion avec des exécutants et des notes d'étude
dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
Connaissance des stratégies d'adaptation efficaces
Délai: dans les 3 mois après les cliniques de vaccination
connaissance des stratégies d'adaptation efficaces, évaluée à l'aide d'un test de connaissances en 10 points développé par l'investigateur, administré aux exécutants
dans les 3 mois après les cliniques de vaccination
Perceptions de la douleur et de la peur
Délai: dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
perceptions de la douleur et de la peur, évaluées à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (un nombre plus élevé représente un meilleur résultat) pour les responsables de la mise en œuvre
dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
Perceptions sur le programme de vaccination
Délai: dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
perceptions sur le programme de vaccination, telles qu'évaluées à l'aide de la liste de contrôle de l'impression globale du programme de vaccination, questions individuelles (échelle de Likert à 5 points, un nombre plus élevé représente un meilleur résultat) pour les exécutants
dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
Volonté de se faire vacciner
Délai: dans les 5 minutes après la vaccination
la volonté autodéclarée de l'étudiant d'être vacciné, telle qu'évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (un nombre plus élevé représente un meilleur résultat)
dans les 5 minutes après la vaccination
Satisfaction avec CARTE
Délai: dans les 5 minutes après la vaccination
Satisfaction déclarée par les étudiants à l'égard du CARD, telle qu'évaluée à l'aide d'un sondage sur la rétroaction des étudiants, questions individuelles (échelle de Likert à 5 points, un nombre plus élevé indique un meilleur résultat)
dans les 5 minutes après la vaccination

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 37598

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention d'application des connaissances à multiples facettes

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