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Verbesserung des Schulimpfungserlebnisses: Welche KARTEN werden Sie spielen?

23. Juni 2021 aktualisiert von: Anna Taddio, University of Toronto

Karten spielen, um das Impferlebnis in der Schule zu verbessern: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) identifiziert Impfskepsis als eine Bedrohung für die globale Gesundheit. Bei Jugendlichen, die sich in der Schule einer Impfung unterziehen, zeigen frühere Studien, dass Angst vor Schmerzen und/oder Angst vor Spritzen zu negativen Impferfahrungen und zur Nichteinhaltung der Impfung beitragen. Die Forscher entwickelten eine Intervention, die sich mit der Impfskepsis befasst. In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit dieser Intervention in einer randomisierten kontrollierten Studie bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Impfskepsis wird von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als eine von zehn Bedrohungen für die globale Gesundheit identifiziert. Das 3C-Modell der Impfskepsis der WHO identifiziert drei Bereiche der Impfskepsis: 1) Vertrauen (Vertrauen in Gesundheitsdienstleister), 2) Selbstgefälligkeit (wahrgenommene Bedeutung einer durch Impfung vermeidbaren Krankheit) und 3) Bequemlichkeit (Verbesserung klinischer Prozesse). Die Forscher entwickelten eine vielschichtige Wissensübersetzungsintervention, die sich mit der Impfskepsis bei schulischen Impfungen befasst. Die Intervention wird als CARD(TM)-System (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract) bezeichnet. CARD ist ein Rahmen für die Durchführung von Impfungen, der auf Studierende ausgerichtet ist und die Bewältigung fördert. CARD integriert evidenzbasierte Interventionen im Zusammenhang mit der Planung und Durchführung von Schulimpfkliniken, um alle drei Bereiche der Impfskepsis direkt anzugehen. Es stärkt das Selbstvertrauen, indem es die Schmerz-/Angstbewältigung verbessert (es lehrt Schüler und Mitarbeiter des öffentlichen Gesundheitswesens, wie sie die Symptome von Schülern reduzieren können, was das Impferlebnis verbessert und das Vertrauen der Schüler in Gesundheitsdienstleister stärkt). Es bekämpft Selbstgefälligkeit, indem es Schüler darüber aufklärt, was Impfstoffe sind, warum sie benötigt werden, welche Immunität die Gemeinschaft hat und vor welchen spezifischen Krankheiten sie geschützt werden. Es geht auf Bequemlichkeit ein, indem es schulbasierte Klinikprozesse verbessert, indem es die Präferenzen der Schüler berücksichtigt (z. B. Privatsphäre, Anwesenheit einer Begleitperson).

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Forscher die Auswirkungen von CARD (vs. übliche Sorgfalt) auf wichtige Lernergebnisse und Prozessergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1919

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, L9W 1K3
        • Wellington Dufferin Guelph Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 7. Klasse haben Anspruch auf eine Impfung in der Schule
  • Mitarbeiter des öffentlichen Gesundheitswesens, die im Schulimpfprogramm arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, Englisch zu verstehen und zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CARD (vielseitige Wissensübersetzungsintervention)
CARD wird in das Schulimpfprogramm integriert. Dazu gehören die Vorbereitung auf den Impftag (z. B. Planung von Klinikräumen, Aufklärung von Schülern und Schulpersonal über CARD) und Aktivitäten am Impftag (z. B. Einrichtung der Klinik, Prozesse zur Triagierung von Schülern, Umsetzung von Interventionen zur Schmerz-/Angst-/Ohnmachtslinderung von CARD). während der Impfung)
Die Intervention besteht aus der Aufklärung relevanter Interessengruppen über bewährte Verfahren und die Integration bewährter Verfahren in das Impfprogramm
Andere Namen:
  • KARTE
Kein Eingriff: Kontrolle (Standard-/Übliche Pflege)
Es gibt keine spezifischen Verfahren zur Planung oder Durchführung von Kliniken. Es werden übliche Praktiken eingeführt (d. h. keine CARD-spezifische Ausbildung, keine Klinikeinrichtung oder -durchführung, um Interventionen gegen Schmerzen, Angst oder Ohnmacht einzubeziehen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studentische Angst
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
Selbstberichtete Angst der Schüler während der Impfung, bewertet auf einer Skala von 0-10
innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studentischer Schmerz
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
selbstberichteter Schmerz des Schülers während der Impfung, bewertet auf einer Skala von 0–10
innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
Ohnmacht des Schülers
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach der Impfung
Ohnmacht des Schülers während der Impfung, ja/nein, wie vom Immunisator beurteilt
innerhalb von 1 Stunde nach der Impfung
Aufnahme der Impfung
Zeitfenster: bis Ende des Schuljahres
Anteil der geimpften Schüler (insgesamt und für jeden Impfstoff)
bis Ende des Schuljahres
Schwindelgefühle bei Schülern
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
Selbstberichteter Schwindel der Schüler während der Impfung, bewertet auf einer Skala von 0 bis 10
innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
Stressbedingte Reaktionen von Schülern nach der Impfung
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach der Impfung
Stressbedingte Reaktionen der Schüler nach der Impfung, ja/nein, wie vom Impfarzt anhand der WHO-Impfkriterien für Stressreaktionen beurteilt
innerhalb von 1 Stunde nach der Impfung
Einsatz von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
Einsatz individueller Bewältigungsstrategien während der Impfung (Ablenkung, örtliche Betäubung, Privatsphäre, Betreuungsperson, tiefes Atmen, Muskelspannung), ja/nein, wie vom Impfarzt anhand der Dokumentations-Checkliste beurteilt
innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
Implementierungserfolg von CARD
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
Wahrnehmung des Implementierungserfolgs der CARD-Programmbereitstellung, wie von CARD-Implementierern (primäre Ziele) anhand der CARD Global Impression Checklist, individuelle Fragen (5-Punkte-Likert-Skala, eine höhere Zahl steht für ein besseres Ergebnis). Diese Informationen werden durch Informationen aus Fokusgruppen mit Umsetzern und Studiennotizen ergänzt
innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
Einhaltung von CARD
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
Prozentuale Einhaltung der CARD-Implementierung, wie von den Implementierern anhand einer CARD-Compliance-Checkliste bewertet. Diese Informationen werden durch Informationen aus Fokusgruppen mit Umsetzern und Studiennotizen ergänzt
innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
Kenntnisse über wirksame Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung Kliniken
Kenntnisse über wirksame Bewältigungsstrategien, bewertet anhand eines vom Forscher entwickelten 10-Punkte-Wissenstests, der den Implementierern verabreicht wird
innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung Kliniken
Wahrnehmungen über Schmerz und Angst
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
Wahrnehmungen von Schmerz und Angst, bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (eine höhere Zahl steht für ein besseres Ergebnis) für Umsetzer
innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
Ansichten zum Impfprogramm
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
Wahrnehmungen zum Impfprogramm, bewertet anhand der Global Impression Checklist des Impfprogramms, individuelle Fragen (5-Punkte-Likert-Skala, eine höhere Zahl steht für ein besseres Ergebnis) für Umsetzer
innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
Impfbereitschaft
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
Selbstberichtete Impfbereitschaft der Schüler, bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (eine höhere Zahl bedeutet ein besseres Ergebnis)
innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
Zufriedenheit mit CARD
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
Selbstberichtete Zufriedenheit der Studierenden mit CARD, ermittelt anhand der Studierenden-Feedback-Umfrage, individuelle Fragen (5-Punkte-Likert-Skala, eine höhere Zahl weist auf ein besseres Ergebnis hin)
innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 37598

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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