Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af skolevaccinationsoplevelsen: Hvilke kort skal du spille?

23. juni 2021 opdateret af: Anna Taddio, University of Toronto

Spillekort for at forbedre vaccinationsoplevelsen i skolen: en klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Vaccinationstøven er identificeret som en trussel mod global sundhed af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). For unge, der bliver vaccineret i skolen, viser tidligere undersøgelser, at bekymringer om smerte og/eller angst for nåle bidrager til negative erfaringer med vaccination og manglende overholdelse af vaccination. Efterforskerne udviklede en intervention, der adresserer tøven med vaccination. I denne undersøgelse vil efterforskere evaluere effektiviteten af ​​denne intervention i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaccinationstøven er identificeret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som en af ​​ti trusler mod global sundhed. WHO's 3C-model for tøven med vaccination identificerer 3 domæner af tøven med vacciner: 1) Tillid (tillid til sundhedsudbydere), 2) Selvtilfredshed (opfattet betydning af vaccineforebyggelig sygdom) og 3) Bekvemmelighed (forbedring af klinikprocesser). Efterforskerne udviklede en multifacetteret videnoversættelsesintervention, der adresserer tøven med vaccination i skolebaserede vaccinationer. Indgrebet kaldes The CARD(TM) System (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract). CARD er en ramme for levering af vaccinationer, der er elevcentreret og fremmer mestring. CARD integrerer evidensbaserede interventioner relateret til planlægning og udførelse af skolevaccinationsklinikker for direkte at tackle alle 3 domæner af vaccinationstøven. Det tackler selvtillid ved at forbedre smerte/frygthåndtering (det lærer studerende og sundhedspersonale, hvordan man reducerer elevernes symptomer, hvilket forbedrer vaccinationsoplevelsen og forbedrer elevernes tillid til sundhedsudbydere). Det tackler selvtilfredshed ved at oplyse eleverne om, hvad vacciner er, hvorfor de er nødvendige, samfundsimmunitet samt de specifikke sygdomme, de bliver beskyttet mod. Det tackler bekvemmelighed ved at forbedre skolebaserede klinikprocesser ved at integrere elevernes præferencer (f.eks. privatliv, at have en støtteperson til stede).

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne evaluere virkningen af ​​CARD (vs. sædvanlig pleje) på elevers vigtige resultater og procesresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1919

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, L9W 1K3
        • Wellington Dufferin Guelph Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7. klasses elever berettiget til at blive vaccineret på skolen
  • folkesundhedspersonale, der arbejder i skolevaccinationsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at forstå og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CARD (multi-facetteret vidensoversættelsesintervention)
CARD vil blive integreret i skolens vaccinationsprogram. Dette inkluderer forberedelse af dagen før vaccination (f.eks. planlægning af klinikrum, undervisning af studerende og skolepersonale om CARD) og vaccinationsdagsaktiviteter (f.eks. klinikopsætning, processer til triaging af studerende, implementering af smerte/frygt/besvimelsesdæmpende interventioner fra CARD under vaccination)
Andet: Multifacetteret videnoversættelsesintervention
Interventionen består af uddannelse af relevante interessenter i bedste praksis og integration af bedste praksis i vaccinationsleveringsprogrammet
Andre navne:
  • KORT
Ingen indgriben: Kontrol (standard/sædvanlig pleje)
Der er ingen specifikke procedurer, der udføres for at planlægge eller udføre klinikker. Sædvanlig praksis vil blive indført (dvs. ingen uddannelse specifik for CARD, ej heller klinikopsætning eller udførelse for at inkorporere interventioner for smerte, frygt eller besvimelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studerendes frygt
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
studerende selvrapporteret frygt under vaccination, vurderet på en 0-10 skala
inden for 5 minutter efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studerende smerte
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
studerende selvrapporterede smerter under vaccination, vurderet på en 0-10 skala
inden for 5 minutter efter vaccination
Student besvimer
Tidsramme: inden for 1 time efter vaccination
elev besvimer under vaccination, ja/nej, vurderet ved immunisator
inden for 1 time efter vaccination
Optagelse af vaccination
Tidsramme: ved udgangen af ​​skoleåret
andel af elever, der er vaccineret (samlet og for hver vaccine)
ved udgangen af ​​skoleåret
Student svimmelhed
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
studerende selvrapporteret svimmelhed under vaccination, vurderet på en 0-10 skala
inden for 5 minutter efter vaccination
Elev post-immunisering stress-relaterede reaktioner
Tidsramme: inden for 1 time efter vaccination
studerende post-immunisering stress-relaterede responser, ja/nej, som vurderet af immunisator ved hjælp af WHO immunisering Stress Responses Criteria
inden for 1 time efter vaccination
Udnyttelse af mestringsstrategier
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
brug af individuelle mestringsstrategier under vaccination (distraktion, topisk bedøvelse, privatliv, støtteperson, dyb vejrtrækning, muskelspændinger), ja/nej, vurderet af immunisator ved hjælp af dokumentationstjekliste
inden for 5 minutter efter vaccination
Implementeringssucces af CARD
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
opfattelser af implementeringssucces af CARD-programlevering som rapporteret af CARD-implementere (primære mål) ved hjælp af CARD Global Impression Checklist, individuelle spørgsmål (5-punkts likert-skala, højere tal repræsenterer et bedre resultat). Denne information vil blive suppleret med information fra fokusgrupper med implementere og undersøgelsesnotater
inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
Overholdelse af CARD
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
procent overholdelse af CARD-implementering som vurderet af implementere ved hjælp af en CARD-overholdelsestjekliste. Denne information vil blive suppleret med information fra fokusgrupper med implementere og undersøgelsesnotater
inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
Kendskab til effektive mestringsstrategier
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
viden om effektive mestringsstrategier, vurderet ved hjælp af en 10-punkts investigator-udviklet videnstest, administreret til implementere
inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
Opfattelser om smerte og frygt
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
opfattelser af smerte og frygt, vurderet ved hjælp af en 5-punkts likert-skala (højere tal repræsenterer et bedre resultat) for implementere
inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
Opfattelser om vaccinationsprogram
Tidsramme: inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
opfattelser af vaccinationsprogram, som vurderet ved hjælp af vaccinationsprogrammets globale indtrykstjekliste, individuelle spørgsmål (5-punkts likert-skala, højere tal repræsenterer bedre resultat) for implementere
inden for 3 måneder efter vaccinationsklinikker
Lyst til at blive vaccineret
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
studerende selvrapporteret villighed til at blive vaccineret, vurderet ved hjælp af en 5-punkts likert-skala (højere tal repræsenterer bedre resultat)
inden for 5 minutter efter vaccination
Tilfredshed med CARD
Tidsramme: inden for 5 minutter efter vaccination
studerende selvrapporterede tilfredshed med CARD, som vurderet ved hjælp af Student Feedback Survey, individuelle spørgsmål (5-punkts likert-skala, højere tal indikerer bedre resultat)
inden for 5 minutter efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37598

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccinebivirkning

Kliniske forsøg med Multifacetteret videnoversættelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner