Zlepšení zkušeností s očkováním ve školách: Jaké KARTY budete hrát?
23. června 2021 aktualizováno: Anna Taddio, University of Toronto
Hrací karty pro zlepšení zkušeností s očkováním ve škole: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Světová zdravotnická organizace (WHO) označila váhání s očkováním za hrozbu pro globální zdraví.
U dospívajících podstupujících očkování ve škole předchozí studie prokázaly, že obavy z bolesti a/nebo strachu z jehel přispívají k negativním zkušenostem s očkováním a nedodržováním očkování.
Vyšetřovatelé vyvinuli intervenci, která řeší váhání s očkováním.
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost této intervence v randomizované kontrolované studii.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Váhání s očkováním je Světovou zdravotnickou organizací (WHO) označeno za jednu z deseti hrozeb pro globální zdraví. Model WHO 3C váhání při očkování identifikuje 3 domény váhání s očkováním: 1) Důvěra (důvěra v poskytovatele zdravotní péče), 2) Spokojenost (vnímaná důležitost nemocí, kterým lze předcházet očkováním) a 3) Pohodlí (zlepšení klinických procesů). Vyšetřovatelé vyvinuli mnohostrannou intervenci pro překlad znalostí, která řeší váhání s očkováním ve školních očkováních. Intervence se nazývá The CARD(TM) System (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract). CARD je rámec pro poskytování očkování, který je zaměřen na studenty a podporuje zvládání situace. CARD integruje intervence založené na důkazech související s plánováním a prováděním školních očkovacích klinik, aby se přímo vypořádala se všemi 3 doménami váhání s očkováním. Zabývá se důvěrou zlepšením zvládání bolesti/strachu (učí studenty a pracovníky veřejného zdravotnictví, jak snížit symptomy studentů, což zlepšuje zkušenost s očkováním a zlepšuje důvěru studentů v poskytovatele zdravotní péče). Řeší samolibost tím, že vzdělává studenty o tom, co jsou vakcíny, proč jsou potřeba, o imunitě komunity a také o konkrétních nemocech, před kterými jsou chráněni. Řeší pohodlí tím, že zlepšuje procesy na klinikách na školách integrací preferencí studentů (např. soukromí, přítomnost podpůrné osoby).
V této randomizované kontrolované studii vyšetřovatelé vyhodnotí dopad CARD (vs. běžná péče) o důležitých výstupech studenta a výsledcích procesu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1919
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, L9W 1K3
- Wellington Dufferin Guelph Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žáci 7. stupně mají nárok na očkování ve škole
- zdravotníci pracující ve školním očkovacím programu
Kritéria vyloučení:
- nerozumí a číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KARTA (mnohostranný zásah do překladu znalostí)
KARTA bude začleněna do školního očkovacího programu.
To zahrnuje přípravu na den před očkováním (např. plánování prostor kliniky, vzdělávání studentů a zaměstnanců školy o CARD) a aktivity v rámci vakcinačního dne (např. uspořádání kliniky, procesy pro třídění studentů, provádění intervencí zmírňujících bolest/strach/mdloby z CARD během očkování)
|
Intervence spočívá ve vzdělávání příslušných zainteresovaných stran o osvědčených postupech a integraci osvědčených postupů do programu poskytování očkování
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání (standardní/obvyklá péče)
Neexistují žádné specifické postupy, které by plánovaly nebo realizovaly kliniky.
Budou zavedeny obvyklé postupy (tj. žádné vzdělávání specifické pro CARD, ani zřízení kliniky nebo provádění zákroků proti bolesti, strachu nebo mdlobám)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studentský strach
Časové okno: do 5 minut po očkování
|
strach studenta během očkování, hodnocený na stupnici 0-10
|
do 5 minut po očkování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studentská bolest
Časové okno: do 5 minut po očkování
|
bolest sama hlášená studentem během očkování, hodnocená na stupnici 0-10
|
do 5 minut po očkování
|
|
Student mdloby
Časové okno: do 1 hodiny po očkování
|
student mdloby během očkování, ano/ne, podle posouzení imunizátorem
|
do 1 hodiny po očkování
|
|
Zavádění očkování
Časové okno: do konce školního roku
|
podíl očkovaných studentů (celkově a pro každou vakcínu)
|
do konce školního roku
|
|
Studentské závratě
Časové okno: do 5 minut po očkování
|
závrať, kterou student sám uvedl během očkování, hodnocené na stupnici 0-10
|
do 5 minut po očkování
|
|
Studentské postimunizační reakce související se stresem
Časové okno: do 1 hodiny po očkování
|
reakce studenta na stres po imunizaci, ano/ne, podle hodnocení imunizátorem pomocí kritérií WHO pro imunizační stresové reakce
|
do 1 hodiny po očkování
|
|
Využití copingových strategií
Časové okno: do 5 minut po očkování
|
použití individuálních copingových strategií během očkování (odvedení pozornosti, lokální anestetikum, soukromí, podpůrná osoba, hluboké dýchání, svalové napětí), ano/ne, podle posouzení imunizátorem pomocí kontrolního seznamu dokumentace
|
do 5 minut po očkování
|
|
Úspěch implementace CARD
Časové okno: do 3 měsíců od ambulancí očkování
|
vnímání úspěšnosti implementace poskytování programu CARD podle zpráv implementátorů CARD (primární cíle) pomocí kontrolního seznamu globálního dojmu CARD, jednotlivých otázek (5bodová likertova škála, vyšší číslo znamená lepší výsledek).
Tyto informace budou doplněny informacemi z fokusních skupin s realizátory a studijními poznámkami
|
do 3 měsíců od ambulancí očkování
|
|
Soulad s CARD
Časové okno: do 3 měsíců od ambulancí očkování
|
procentuální soulad s implementací CARD podle hodnocení implementátorů pomocí kontrolního seznamu shody s CARD.
Tyto informace budou doplněny informacemi z fokusních skupin s realizátory a studijními poznámkami
|
do 3 měsíců od ambulancí očkování
|
|
Znalost efektivních copingových strategií
Časové okno: do 3 měsíců po vakcinaci
|
znalost efektivních strategií zvládání, hodnocená pomocí 10bodového znalostního testu vyvinutého vyšetřovatelem, který je podáván realizátorům
|
do 3 měsíců po vakcinaci
|
|
Vnímání bolesti a strachu
Časové okno: do 3 měsíců od ambulancí očkování
|
vnímání bolesti a strachu, jak je hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály (vyšší číslo znamená lepší výsledek) pro implementátory
|
do 3 měsíců od ambulancí očkování
|
|
Názory na očkovací program
Časové okno: do 3 měsíců od ambulancí očkování
|
představy o očkovacím programu, hodnocené pomocí kontrolního seznamu globálního dojmu očkovacího programu, individuální otázky (5bodová Likertova škála, vyšší číslo znamená lepší výsledek) pro realizátory
|
do 3 měsíců od ambulancí očkování
|
|
Ochota nechat se očkovat
Časové okno: do 5 minut po očkování
|
ochota studenta nechat se očkovat sama, hodnocená pomocí 5bodové Likertovy škály (vyšší číslo znamená lepší výsledek)
|
do 5 minut po očkování
|
|
S KARTOU spokojenost
Časové okno: do 5 minut po očkování
|
spokojenost studenta s CARD, jak byla hodnocena pomocí Student Feedback Survey, individuální otázky (5bodová Likertova škála, vyšší číslo znamená lepší výsledek)
|
do 5 minut po očkování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 37598
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .