Koulujen rokotuskokemuksen parantaminen: Mitä kortteja aiot pelata?
keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Anna Taddio, University of Toronto
Korttien pelaaminen koulun rokotuskokemuksen parantamiseksi: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Maailman terveysjärjestö (WHO) on määrittänyt rokotusten epäröinnin uhkaksi maailmanlaajuiselle terveydelle.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että aiemmat tutkimukset osoittavat, että kivusta ja/tai neulojen pelko lisää rokotuksista saatuja negatiivisia kokemuksia ja rokotusten noudattamatta jättämistä.
Tutkijat kehittivät toimenpiteen, joka käsittelee rokotuksen epäröintiä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat tämän toimenpiteen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) on määrittänyt rokotuksen epäröinnin yhdeksi kymmenestä maailmanlaajuista terveyttä uhkaavasta uhasta. WHO:n 3C-malli rokottamisesta epäröivästä tunnistaa 3 rokotteen epäröintiä: 1) luottamus (luottamus terveydenhuollon tarjoajiin), 2) itsetyytyväisyys (rokotteella ehkäistävissä olevan taudin merkitys) ja 3) mukavuus (klinikan prosessien parantaminen). Tutkijat kehittivät monitahoisen tiedon käännösintervention, joka puuttuu rokotusten epäröintiin kouluissa tapahtuvissa rokotuksissa. Interventio on nimeltään The CARD(TM) System (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract). CARD on opiskelijakeskeinen ja jaksamista edistävä kehys rokotusten antamiseen. CARD integroi näyttöön perustuvat interventiot, jotka liittyvät koulujen rokotusklinikan suunnitteluun ja toteuttamiseen, jotta voidaan suoraan puuttua kaikkiin kolmeen rokotusten epäröintialueeseen. Se puuttuu itseluottamukseen parantamalla kivun/pelon hallintaa (se opettaa opiskelijoita ja kansanterveyshenkilöstöä vähentämään opiskelijoiden oireita, mikä parantaa rokotuskokemusta ja parantaa opiskelijoiden luottamusta terveydenhuollon tarjoajiin). Se puuttuu omahyväisyyteen kouluttamalla oppilaita siitä, mitä rokotteet ovat, miksi niitä tarvitaan, yhteisön immuniteetista sekä erityisistä sairauksista, joita vastaan heitä suojataan. Se käsittelee mukavuutta parantamalla koulupohjaisia klinikan prosesseja integroimalla oppilaiden mieltymykset (esim. yksityisyys, tukihenkilön läsnäolo).
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat CARDin vaikutuksen (vs. tavallinen hoito) opiskelijoiden tärkeistä tuloksista ja prosessin tuloksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1919
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, L9W 1K3
- Wellington Dufferin Guelph Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7. luokan oppilaat, jotka ovat oikeutettuja rokotuksiin koulussa
- koulun rokotusohjelmassa työskentelevä kansanterveyshenkilöstö
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi ymmärtää ja lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CARD (monipuolinen tiedon kääntäminen)
CARD liitetään koulun rokotusohjelmaan.
Tämä sisältää rokotuspäivää edeltävän valmistelun (esim. klinikan tilojen suunnittelu, opiskelijoiden ja koulun henkilökunnan koulutus CARDista) ja rokotuspäivän toiminnot (esim. klinikan järjestelyt, opiskelijoiden triagointiprosessit, kivun/pelon/pyörtymisen lieventämistoimenpiteiden toteuttaminen CARDista rokotuksen aikana)
|
Interventio koostuu asianomaisten sidosryhmien kouluttamisesta parhaista käytännöistä ja parhaiden käytäntöjen integroimisesta rokotusohjelmaan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta (tavallinen/tavallinen hoito)
Klinikoiden suunnittelua tai toteuttamista varten ei ole ryhdytty erityisiin menettelyihin.
Perustetaan tavanomaiset käytännöt (eli ei CARD-spesifistä koulutusta, eikä klinikan perustamista tai toteutusta, joka sisältää interventioita kivun, pelon tai pyörtymisen vuoksi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden pelko
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
opiskelijan itse ilmoittama pelko rokotuksen aikana, arvioitu asteikolla 0-10
|
5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijakipu
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
opiskelijan itse ilmoittama kipu rokotuksen aikana, arvioitu asteikolla 0-10
|
5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
|
Opiskelijan pyörtyminen
Aikaikkuna: tunnin sisällä rokotuksen jälkeen
|
opiskelija pyörtyi rokotuksen aikana, kyllä/ei, immunisaattorin arvioiden mukaan
|
tunnin sisällä rokotuksen jälkeen
|
|
Rokotuksen ottaminen
Aikaikkuna: kouluvuoden loppuun mennessä
|
rokotettujen opiskelijoiden osuus (kokonaisuudessaan ja kullekin rokotteelle)
|
kouluvuoden loppuun mennessä
|
|
Opiskelijan huimaus
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksesta
|
opiskelija itse ilmoitti huimauksesta rokotuksen aikana, asteikolla 0-10
|
5 minuutin sisällä rokotuksesta
|
|
Opiskelijoiden stressiin liittyvät immunisoinnin jälkeiset reaktiot
Aikaikkuna: tunnin sisällä rokotuksen jälkeen
|
opiskelijoiden immunisoinnin jälkeiset stressiin liittyvät vasteet, kyllä/ei, immunisaattorin arvioimina käyttäen WHO:n immunisaatiostressivasteiden kriteerejä
|
tunnin sisällä rokotuksen jälkeen
|
|
Selviytymisstrategioiden hyödyntäminen
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
yksilöllisten selviytymisstrategioiden käyttö rokotuksen aikana (häiriötekijä, paikallispuudutus, yksityisyys, tukihenkilö, syvä hengitys, lihasjännitys), kyllä/ei, rokottajan arvioimana dokumentaation tarkistuslistalla
|
5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
|
CARDin käyttöönotto onnistui
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
käsitykset CARD-ohjelman toteutuksen toteutuksen onnistumisesta, kuten CARD-toteuttajat (ensisijaiset tavoitteet) ovat raportoineet käyttämällä CARD Global Impression Checklist -tarkistuslistaa, yksittäisiä kysymyksiä (5 pisteen likert-asteikko, suurempi luku edustaa parempaa tulosta).
Näitä tietoja täydennetään toteuttajien kanssa toimivien kohderyhmien tiedoilla ja tutkimusmuistiinpanoilla
|
3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
|
CARDin noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
prosentuaalinen noudattaminen CARD-toteutuksen kanssa toteuttajien arvioimana käyttämällä CARD-vaatimustenmukaisuustarkistuslistaa.
Näitä tietoja täydennetään toteuttajien kanssa toimivien kohderyhmien tiedoilla ja tutkimusmuistiinpanoilla
|
3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
|
Tietoa tehokkaista selviytymisstrategioista
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
tieto tehokkaista selviytymisstrategioista, arvioituna 10 pisteen tutkijan kehittämällä tietotestillä, joka annetaan toteuttajille
|
3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
|
Käsityksiä kivusta ja pelosta
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
käsitykset kivusta ja pelosta, arvioituna 5-pisteen likert-asteikolla (suurempi luku edustaa parempaa tulosta) toteuttajille
|
3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
|
Käsitykset rokotusohjelmasta
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
käsitykset rokotusohjelmasta, arvioituna Rokotusohjelman maailmanlaajuisen vaikutelman tarkistuslistan avulla, yksittäiset kysymykset (5 pisteen likert-asteikko, suurempi luku edustaa parempaa tulosta) toteuttajille
|
3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
|
|
Halukkuus rokottaa
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
opiskelijan itse ilmoittama halukkuus rokottaa, arvioituna 5-pisteen likert-asteikolla (suurempi luku edustaa parempaa lopputulosta)
|
5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys CARDiin
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
opiskelijan itse ilmoittama tyytyväisyys CARDiin, arvioituna opiskelijapalautekyselyllä, yksittäisillä kysymyksillä (5 pisteen likert-asteikko, suurempi luku tarkoittaa parempaa tulosta)
|
5 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aiota jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .