학교 예방 접종 경험 개선: 어떤 카드를 사용할 예정입니까?
2021년 6월 23일 업데이트: Anna Taddio, University of Toronto
학교에서 예방 접종 경험을 개선하기 위한 카드 사용: 클러스터 무작위 통제 시험
예방접종 주저는 세계보건기구(WHO)에 의해 세계 보건에 대한 위협으로 확인되었습니다.
학교에서 예방 접종을 받는 청소년의 경우, 이전 연구에서는 통증 및/또는 바늘에 대한 두려움이 예방 접종에 대한 부정적인 경험과 예방 접종 불이행에 기여한다는 것을 보여줍니다.
연구자들은 예방 접종 주저를 해결하는 개입을 개발했습니다.
이 연구에서 조사관은 무작위 대조 시험에서 이 개입의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예방접종 주저는 세계보건기구(WHO)가 세계 보건에 대한 10가지 위협 중 하나로 식별합니다. WHO의 백신 접종 주저에 대한 3C 모델은 백신 주저의 3가지 영역을 식별합니다. 조사관은 학교 기반 예방접종에서 예방접종 주저를 다루는 다각적인 지식 번역 개입을 개발했습니다. 중재는 CARD(TM) 시스템(C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract)이라고 합니다. CARD는 학생 중심적이고 대처를 촉진하는 예방접종을 제공하기 위한 프레임워크입니다. CARD는 학교 예방 접종 클리닉의 계획 및 실행과 관련된 증거 기반 개입을 통합하여 예방 접종 주저의 3가지 영역 모두를 직접 해결합니다. 통증/공포 관리를 개선하여 자신감을 다룹니다(학생과 공중 보건 직원에게 예방 접종 경험을 개선하고 의료 서비스 제공자에 대한 학생의 신뢰를 향상시키는 학생 증상을 줄이는 방법을 가르칩니다). 학생들에게 백신이 무엇인지, 백신이 왜 필요한지, 지역 사회 면역 및 예방 대상이 되는 특정 질병에 대해 교육함으로써 안일함을 해결합니다. 학생 선호도(예: 프라이버시, 지원인 참석)를 통합하여 학교 기반 클리닉 프로세스를 개선하여 편의성을 다룹니다.
이 무작위 대조 시험에서 조사관은 CARD(vs. 일반 관리) 학생의 중요한 결과 및 과정 결과에 대해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1919
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, 캐나다, L9W 1K3
- Wellington Dufferin Guelph Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학교에서 예방접종을 받을 자격이 있는 7학년 학생
- 학교 예방 접종 프로그램에서 일하는 공중 보건 직원
제외 기준:
- 영어를 이해하고 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CARD(다면적 지식 번역 개입)
CARD는 학교 예방접종 프로그램에 통합될 것입니다.
여기에는 예방접종일 전 준비(예: 진료소 공간 계획, CARD에 대한 학생 및 교직원 교육) 및 예방접종일 활동(예: 진료소 설정, 학생 분류 프로세스, CARD의 통증/두려움/기절 완화 개입 구현)이 포함됩니다. 예방 접종 중)
|
개입은 관련 이해당사자에게 모범 사례 교육 및 모범 사례를 백신 접종 전달 프로그램에 통합하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 컨트롤(표준/일반 케어)
클리닉을 계획하거나 실행하기 위해 수행되는 특정 절차가 없습니다.
일반적인 관행이 제정됩니다(즉, CARD에 특정한 교육이나 통증, 공포 또는 실신에 대한 개입을 통합하기 위한 클리닉 설정 또는 실행이 없음).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학생의 두려움
기간: 접종 후 5분이내
|
예방 접종 중 학생이 스스로 보고한 두려움, 0-10 척도로 평가됨
|
접종 후 5분이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학생의 고통
기간: 접종 후 5분이내
|
예방 접종 중 학생이 직접 보고한 통증, 0-10 척도로 평가
|
접종 후 5분이내
|
|
학생 기절
기간: 접종 후 1시간 이내
|
예방 접종 중 학생 기절, 예/아니오, 예방 접종자가 평가
|
접종 후 1시간 이내
|
|
백신 접종
기간: 학년 말까지
|
예방 접종을 받은 학생의 비율(전체 및 각 백신에 대해)
|
학년 말까지
|
|
학생 현기증
기간: 접종 후 5분이내
|
예방 접종 중 학생이 직접 보고한 현기증, 0-10 척도로 평가
|
접종 후 5분이내
|
|
학생의 예방접종 후 스트레스 관련 반응
기간: 접종 후 1시간 이내
|
WHO 예방접종 스트레스 반응 기준을 사용하여 예방접종자가 평가한 예방접종 후 학생 스트레스 관련 반응, 예/아니오
|
접종 후 1시간 이내
|
|
대처 전략 활용
기간: 접종 후 5분이내
|
예방 접종 중 개별 대처 전략 사용(산만, 국소 마취, 프라이버시, 지원자, 심호흡, 근육 긴장), 예/아니오, 문서 체크리스트를 사용하여 면역자가 평가함
|
접종 후 5분이내
|
|
CARD 구현 성공
기간: 예방접종 진료소로부터 3개월 이내
|
CARD Global Impression Checklist, 개별 질문(5점 리커트 척도, 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)을 사용하여 CARD 구현자(주요 목표)가 보고한 CARD 프로그램 전달의 구현 성공에 대한 인식.
이 정보는 구현자와 연구 노트가 포함된 포커스 그룹의 정보로 보완됩니다.
|
예방접종 진료소로부터 3개월 이내
|
|
카드 준수
기간: 예방접종 진료소로부터 3개월 이내
|
구현자가 CARD 준수 체크리스트를 사용하여 평가한 CARD 구현 준수율.
이 정보는 구현자와 연구 노트가 포함된 포커스 그룹의 정보로 보완됩니다.
|
예방접종 진료소로부터 3개월 이내
|
|
효과적인 대처 전략에 대한 지식
기간: 접종 후 3개월 이내
|
구현자에게 관리되는 10점 조사관 개발 지식 테스트를 사용하여 평가된 효과적인 대처 전략에 대한 지식
|
접종 후 3개월 이내
|
|
고통과 두려움에 대한 인식
기간: 예방접종 진료소로부터 3개월 이내
|
구현자에 대해 5점 리커트 척도(숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)를 사용하여 평가한 고통과 두려움에 대한 인식
|
예방접종 진료소로부터 3개월 이내
|
|
예방접종 프로그램에 대한 인식
기간: 예방접종 진료소로부터 3개월 이내
|
예방접종 프로그램에 대한 전반적인 인상 체크리스트를 사용하여 평가한 예방접종 프로그램에 대한 인식, 구현자에 대한 개별 질문(5점 리커트 척도, 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
|
예방접종 진료소로부터 3개월 이내
|
|
예방 접종에 대한 의지
기간: 접종 후 5분이내
|
5점 리커트 척도(높은 숫자가 더 나은 결과를 나타냄)를 사용하여 평가된 바와 같이, 학생이 스스로 보고한 예방접종 의향
|
접종 후 5분이내
|
|
카드 만족도
기간: 접종 후 5분이내
|
학생 피드백 설문 조사, 개별 질문(5점 리커트 척도, 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)을 사용하여 평가된 CARD에 대한 학생의 자체 보고 만족도
|
접종 후 5분이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .