Улучшение опыта школьной вакцинации: какие КАРТЫ вы собираетесь разыграть?
23 июня 2021 г. обновлено: Anna Taddio, University of Toronto
Игра в КАРТЫ для улучшения опыта вакцинации в школе: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила нерешительность в отношении вакцинации как угрозу глобальному здоровью.
Для подростков, проходящих вакцинацию в школе, предыдущие исследования показывают, что опасения по поводу боли и/или боязни игл способствуют негативному опыту вакцинации и несоблюдению режима вакцинации.
Исследователи разработали вмешательство, направленное на устранение нерешительности в отношении вакцинации.
В этом исследовании исследователи оценят эффективность этого вмешательства в рандомизированном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила отказ от вакцинации как одну из десяти угроз глобальному здоровью. Модель ВОЗ 3C нерешительности в отношении вакцинации определяет 3 области нерешительности в отношении вакцинации: 1) уверенность (доверие к поставщикам медицинских услуг), 2) самоуспокоенность (ощущение важности вакциноуправляемых заболеваний) и 3) удобство (улучшение клинических процессов). Исследователи разработали многогранное вмешательство, направленное на преобразование знаний, которое направлено на решение проблемы нерешительности в отношении вакцинации в школах. Вмешательство называется системой CARD™ (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract). CARD — это система вакцинации, ориентированная на учащихся и способствующая преодолению трудностей. CARD объединяет мероприятия, основанные на фактических данных, связанные с планированием и проведением школьных клиник по вакцинации, чтобы напрямую решить все 3 области нерешительности в отношении вакцинации. Он решает проблему уверенности, улучшая управление болью / страхом (учащиеся и сотрудники общественного здравоохранения обучаются тому, как уменьшить симптомы у учащихся, что улучшает опыт вакцинации и повышает доверие учащихся к поставщикам медицинских услуг). Он борется с самодовольством, рассказывая учащимся о том, что такое вакцины, зачем они нужны, иммунитете сообщества, а также о конкретных заболеваниях, от которых они защищены. Он решает проблему удобства, улучшая процессы в школьных клиниках за счет интеграции предпочтений учащихся (например, конфиденциальность, присутствие специалиста по поддержке).
В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи оценят влияние CARD (по сравнению с обычная забота) о важных результатах учащихся и результатах процесса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1919
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, L9W 1K3
- Wellington Dufferin Guelph Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- учащиеся 7 класса, имеющие право на вакцинацию в школе
- работники общественного здравоохранения, работающие в программе школьной вакцинации
Критерий исключения:
- не может понимать и читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CARD (многогранная трансляция знаний)
CARD будет интегрирована в школьную программу вакцинации.
Сюда входит подготовка к дню перед прививкой (например, планирование помещений в клинике, обучение учащихся и школьного персонала CARD) и мероприятия в день вакцинации (например, установка клиники, процессы сортировки учащихся, внедрение мероприятий по смягчению боли/страха/обморока от CARD). во время вакцинации)
|
Вмешательство состоит в обучении соответствующих заинтересованных сторон передовому опыту и интеграции передового опыта в программу вакцинации.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль (стандартный/обычный уход)
Никаких конкретных процедур для планирования или проведения клиник не предпринимается.
Будет введена обычная практика (т. е. никакого обучения, относящегося к CARD, а также организации клиники или ее выполнения для включения вмешательств при боли, страхе или обмороке)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Студенческий страх
Временное ограничение: в течение 5 минут после вакцинации
|
самооценка учащимися страха во время вакцинации, оцененная по шкале от 0 до 10
|
в течение 5 минут после вакцинации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Студенческая боль
Временное ограничение: в течение 5 минут после вакцинации
|
учащиеся сообщали о боли во время вакцинации, оцениваемой по шкале от 0 до 10.
|
в течение 5 минут после вакцинации
|
|
Студент теряет сознание
Временное ограничение: в течение 1 часа после вакцинации
|
учащийся потерял сознание во время вакцинации, да/нет, по оценке иммунизатора
|
в течение 1 часа после вакцинации
|
|
Прививка
Временное ограничение: к концу учебного года
|
доля привитых учащихся (в целом и по каждой вакцине)
|
к концу учебного года
|
|
Студенческое головокружение
Временное ограничение: в течение 5 минут после вакцинации
|
учащиеся сообщали о головокружении во время вакцинации, оцениваемом по шкале от 0 до 10.
|
в течение 5 минут после вакцинации
|
|
Реакция учащихся на стресс после иммунизации
Временное ограничение: в течение 1 часа после вакцинации
|
реакции учащихся на стресс, связанные с иммунизацией, да/нет, по оценке иммунизатора с использованием критериев ВОЗ для реакции на стресс при иммунизации
|
в течение 1 часа после вакцинации
|
|
Использование копинг-стратегий
Временное ограничение: в течение 5 минут после вакцинации
|
использование индивидуальных стратегий выживания во время вакцинации (отвлечение внимания, местная анестезия, уединение, поддержка человека, глубокое дыхание, мышечное напряжение), да/нет, по оценке иммунизатора с использованием контрольного списка документации
|
в течение 5 минут после вакцинации
|
|
Успех внедрения CARD
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после вакцинации клиник
|
восприятие успеха реализации программы CARD, о котором сообщают исполнители CARD (основные цели) с использованием контрольного списка CARD Global Impression Checklist, отдельные вопросы (5-балльная шкала Лайкерта, чем выше число, тем лучше результат).
Эта информация будет дополнена информацией от фокус-групп с исполнителями и учебными заметками.
|
в течение 3 месяцев после вакцинации клиник
|
|
Соответствие КАРТОЧКЕ
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после вакцинации клиник
|
процент соответствия внедрению CARD по оценке исполнителей с использованием контрольного списка соответствия CARD.
Эта информация будет дополнена информацией от фокус-групп с исполнителями и учебными заметками.
|
в течение 3 месяцев после вакцинации клиник
|
|
Знание эффективных копинг-стратегий
Временное ограничение: в течение 3-х месяцев после вакцинации поликлиник
|
знание эффективных копинг-стратегий, оцениваемое с помощью теста знаний из 10 пунктов, разработанного исследователем, который проводится для исполнителей
|
в течение 3-х месяцев после вакцинации поликлиник
|
|
Представления о боли и страхе
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после вакцинации клиник
|
восприятие боли и страха, оцениваемое по 5-балльной шкале Лайкерта (чем больше число, тем лучше результат) для исполнителей
|
в течение 3 месяцев после вакцинации клиник
|
|
Представления о программе вакцинации
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после вакцинации клиник
|
восприятие программы вакцинации, оцениваемое с помощью контрольного списка общего впечатления о программе вакцинации, отдельные вопросы (5-балльная шкала Лайкерта, большее число соответствует лучшему результату) для исполнителей
|
в течение 3 месяцев после вакцинации клиник
|
|
Готовность к вакцинации
Временное ограничение: в течение 5 минут после вакцинации
|
Самооценка учащимися готовности к вакцинации, оцениваемая по 5-балльной шкале Лайкерта (чем больше число, тем лучше результат)
|
в течение 5 минут после вакцинации
|
|
Удовлетворенность картой
Временное ограничение: в течение 5 минут после вакцинации
|
самооценка учащегося удовлетворенности CARD, согласно оценке с помощью опроса учащихся, индивидуальные вопросы (5-балльная шкала Лайкерта, большее число указывает на лучший результат)
|
в течение 5 минут после вакцинации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 37598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планирую делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .