Mejorando la experiencia de vacunación escolar: ¿Qué CARTAS vas a jugar?
23 de junio de 2021 actualizado por: Anna Taddio, University of Toronto
Jugando a las CARTAS para mejorar la experiencia de vacunación en la escuela: un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados
La reticencia a la vacunación es identificada como una amenaza para la salud mundial por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Para los adolescentes que se vacunan en la escuela, estudios previos demuestran que las preocupaciones sobre el dolor y/o el miedo a las agujas contribuyen a las experiencias negativas con la vacunación y al incumplimiento de la vacunación.
Los investigadores desarrollaron una intervención que aborda la vacilación de vacunación.
En este estudio, los investigadores evaluarán la eficacia de esta intervención en un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reticencia a la vacunación es identificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una de las diez amenazas para la salud mundial. El modelo 3C de vacilación ante la vacunación de la OMS identifica 3 dominios de vacilación ante la vacunación: 1) Confianza (confianza en los proveedores de atención médica), 2) Complacencia (importancia percibida de las enfermedades prevenibles por vacunación) y 3) Conveniencia (mejora de los procesos clínicos). Los investigadores desarrollaron una intervención de traducción de conocimientos multifacética que aborda la vacilación de vacunación en las vacunas escolares. La intervención se llama The CARD(TM) System (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract). CARD es un marco para administrar vacunas que está centrado en el estudiante y promueve el afrontamiento. CARD integra intervenciones basadas en evidencia relacionadas con la planificación y ejecución de clínicas de vacunación escolar para abordar directamente los 3 dominios de la vacilación de vacunación. Aborda la confianza al mejorar el manejo del dolor/miedo (enseña a los estudiantes y al personal de salud pública cómo reducir los síntomas de los estudiantes, lo que mejora la experiencia de vacunación y mejora la confianza de los estudiantes en los proveedores de atención médica). Aborda la complacencia al educar a los estudiantes sobre qué son las vacunas, por qué son necesarias, la inmunidad comunitaria, así como las enfermedades específicas contra las que están siendo protegidos. Aborda la conveniencia al mejorar los procesos de las clínicas escolares al integrar las preferencias de los estudiantes (p. ej., privacidad, tener una persona de apoyo presente).
En este ensayo controlado aleatorio, los investigadores evaluarán el impacto de CARD (vs. atención habitual) sobre los resultados importantes de los estudiantes y los resultados del proceso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1919
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, L9W 1K3
- Wellington Dufferin Guelph Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de grado 7 elegibles para la vacunación en la escuela
- personal de salud pública que trabaja en el programa de vacunación escolar
Criterio de exclusión:
- incapaz de entender y leer inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CARD (intervención de traducción de conocimientos multifacéticos)
CARD se integrará en el programa de vacunación escolar.
Esto incluye la preparación del día previo a la vacunación (p. ej., planificación de los espacios de la clínica, educación de los estudiantes y el personal escolar sobre CARD) y las actividades del día de vacunación (p. ej., instalación de la clínica, procesos para clasificar a los estudiantes, implementación de intervenciones de CARD para mitigar el dolor, el miedo y los desmayos). durante la vacunación)
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La intervención consiste en la educación de las partes interesadas relevantes sobre las mejores prácticas y la integración de las mejores prácticas en el programa de vacunación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control (atención estándar/habitual)
No se están llevando a cabo procedimientos específicos para planificar o ejecutar clínicas.
Se instituirán las prácticas habituales (es decir, ninguna educación específica sobre CARD, ni establecimiento o ejecución de clínicas para incorporar intervenciones para el dolor, el miedo o el desmayo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiante miedo
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la vacunación
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miedo autoinformado por el estudiante durante la vacunación, calificado en una escala de 0-10
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dentro de los 5 minutos después de la vacunación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiante dolor
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la vacunación
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dolor autoinformado por el estudiante durante la vacunación, calificado en una escala de 0 a 10
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dentro de los 5 minutos después de la vacunación
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Estudiante se desmaya
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después de la vacunación
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estudiante se desmaya durante la vacunación, sí/no, según lo evaluado por el vacunador
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dentro de 1 hora después de la vacunación
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Adopción de la vacunación
Periodo de tiempo: al final del año escolar
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proporción de estudiantes vacunados (en general y para cada vacuna)
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al final del año escolar
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Estudiante mareo
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos de la vacunación
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mareo autoinformado por el estudiante durante la vacunación, calificado en una escala de 0 a 10
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dentro de los 5 minutos de la vacunación
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Respuestas relacionadas con el estrés de los estudiantes después de la inmunización
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después de la vacunación
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respuestas de los estudiantes relacionadas con el estrés después de la inmunización, sí/no, según lo evaluado por el inmunizador utilizando los Criterios de respuesta al estrés de inmunización de la OMS
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dentro de 1 hora después de la vacunación
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Utilización de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la vacunación
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uso de estrategias de afrontamiento individuales durante la vacunación (distracción, anestesia tópica, privacidad, persona de apoyo, respiración profunda, tensión muscular), sí/no, según lo evaluado por el vacunador utilizando la Lista de Verificación de Documentación
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dentro de los 5 minutos después de la vacunación
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Éxito en la implementación de CARD
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses de las clínicas de vacunación
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percepciones del éxito de la implementación de la entrega del programa CARD según lo informado por los implementadores de CARD (objetivos principales) utilizando la Lista de Verificación de Impresión Global de CARD, preguntas individuales (escala Likert de 5 puntos, un número más alto representa un mejor resultado).
Esta información se complementará con información de grupos focales con implementadores y notas de estudio.
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dentro de los 3 meses de las clínicas de vacunación
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Cumplimiento de la TARJETA
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses de las clínicas de vacunación
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porcentaje de cumplimiento con la implementación de CARD según lo evaluado por los implementadores utilizando una lista de verificación de cumplimiento de CARD.
Esta información se complementará con información de grupos focales con implementadores y notas de estudio.
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dentro de los 3 meses de las clínicas de vacunación
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Conocimiento de estrategias de afrontamiento efectivas.
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a las clínicas de vacunación
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conocimiento de estrategias de afrontamiento efectivas, según lo evaluado mediante una prueba de conocimiento desarrollada por un investigador de 10 puntos, administrada a los implementadores
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dentro de los 3 meses posteriores a las clínicas de vacunación
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Percepciones sobre el dolor y el miedo
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses de las clínicas de vacunación
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percepciones sobre el dolor y el miedo, evaluadas mediante una escala Likert de 5 puntos (un número más alto representa un mejor resultado) para los implementadores
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dentro de los 3 meses de las clínicas de vacunación
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Percepciones sobre el programa de vacunación
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses de las clínicas de vacunación
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percepciones sobre el programa de vacunación, evaluadas mediante la Lista de verificación de impresión global del programa de vacunación, preguntas individuales (escala Likert de 5 puntos, un número más alto representa un mejor resultado) para los implementadores
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dentro de los 3 meses de las clínicas de vacunación
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Voluntad de vacunarse
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la vacunación
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disposición autoinformada del estudiante para vacunarse, evaluada mediante una escala Likert de 5 puntos (un número más alto representa un mejor resultado)
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dentro de los 5 minutos después de la vacunación
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Satisfacción con la TARJETA
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la vacunación
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satisfacción autoinformada del estudiante con CARD, evaluada mediante la Encuesta de retroalimentación del estudiante, preguntas individuales (escala Likert de 5 puntos, un número más alto indica un mejor resultado)
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dentro de los 5 minutos después de la vacunación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 37598
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .