Melhorando a experiência de vacinação escolar: quais CARDs você vai jogar?
23 de junho de 2021 atualizado por: Anna Taddio, University of Toronto
Jogando CARDs para melhorar a experiência de vacinação na escola: um estudo randomizado controlado por cluster
A hesitação na vacinação é identificada como uma ameaça à saúde global pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
Para adolescentes vacinados na escola, estudos prévios demonstram que a preocupação com dor e/ou medo de agulhas contribui para experiências negativas com a vacinação e não adesão à vacinação.
Os investigadores desenvolveram uma intervenção que aborda a hesitação na vacinação.
Neste estudo, os investigadores irão avaliar a eficácia desta intervenção em um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hesitação na vacinação é identificada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma das dez ameaças à saúde global. O modelo 3C de hesitação vacinal da OMS identifica 3 domínios de hesitação vacinal: 1) Confiança (confiança nos profissionais de saúde), 2) Complacência (importância percebida de doenças evitáveis por vacinação) e 3) Conveniência (melhoria dos processos clínicos). Os investigadores desenvolveram uma intervenção de tradução de conhecimento multifacetada que aborda a hesitação de vacinação em vacinações escolares. A intervenção é chamada de Sistema CARD(TM) (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract). CARD é uma estrutura para a entrega de vacinas que é centrada no aluno e promove o enfrentamento. O CARD integra intervenções baseadas em evidências relacionadas ao planejamento e execução de clínicas escolares de vacinação para abordar diretamente todos os 3 domínios de hesitação em vacinação. Aborda a confiança melhorando a gestão da dor/medo (ensina os alunos e o pessoal de saúde pública a reduzir os sintomas dos alunos, o que melhora a experiência de vacinação e aumenta a confiança dos alunos nos prestadores de cuidados de saúde). Ele aborda a complacência educando os alunos sobre o que são as vacinas, por que são necessárias, a imunidade da comunidade e as doenças específicas contra as quais estão sendo protegidas. Aborda a conveniência melhorando os processos clínicos escolares ao integrar as preferências dos alunos (por exemplo, privacidade, ter uma pessoa de apoio presente).
Neste estudo controlado randomizado, os investigadores avaliarão o impacto do CARD (vs. cuidados habituais) sobre os resultados importantes do aluno e os resultados do processo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1919
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, L9W 1K3
- Wellington Dufferin Guelph Public Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos do 7º ano elegíveis para vacinação na escola
- equipe de saúde pública que trabalha no programa de vacinação escolar
Critério de exclusão:
- incapaz de entender e ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CARD (intervenção multifacetada de tradução do conhecimento)
O CARD será integrado ao programa de vacinação escolar.
Isso inclui a preparação do dia pré-vacinação (por exemplo, planejamento de espaços clínicos, educação de alunos e funcionários da escola sobre o CARD) e atividades do dia de vacinação (por exemplo, configuração da clínica, processos para triagem de alunos, implementação de intervenções de mitigação de dor/medo/desmaio do CARD durante a vacinação)
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A intervenção consiste na educação das partes interessadas relevantes sobre as melhores práticas e integração das melhores práticas no programa de vacinação
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle (cuidados padrão/usuais)
Não há procedimentos específicos sendo realizados para planejar ou executar clínicas.
Práticas usuais serão instituídas (ou seja, nenhuma educação específica para CARD, nem instalação ou execução clínica para incorporar intervenções para dor, medo ou desmaio)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo do aluno
Prazo: dentro de 5 minutos após a vacinação
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medo relatado pelo aluno durante a vacinação, classificado em uma escala de 0 a 10
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dentro de 5 minutos após a vacinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor do aluno
Prazo: dentro de 5 minutos após a vacinação
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dor relatada pelo aluno durante a vacinação, classificada em uma escala de 0 a 10
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dentro de 5 minutos após a vacinação
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Estudante desmaiando
Prazo: dentro de 1 hora após a vacinação
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aluno desmaia durante a vacinação, sim/não, conforme avaliado pelo imunizante
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dentro de 1 hora após a vacinação
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Tomada de vacinação
Prazo: até o final do ano letivo
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proporção de alunos vacinados (no geral e para cada vacina)
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até o final do ano letivo
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Tontura de estudante
Prazo: 5 minutos após a vacinação
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tontura relatada pelo aluno durante a vacinação, classificada em uma escala de 0 a 10
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5 minutos após a vacinação
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Respostas relacionadas ao estresse pós-imunização do aluno
Prazo: dentro de 1 hora após a vacinação
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respostas relacionadas ao estresse pós-imunização do aluno, sim/não, conforme avaliado pelo imunizador usando os Critérios de Respostas ao Estresse de imunização da OMS
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dentro de 1 hora após a vacinação
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Utilização de estratégias de enfrentamento
Prazo: dentro de 5 minutos após a vacinação
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uso de estratégias individuais de enfrentamento durante a vacinação (distração, anestésico tópico, privacidade, pessoa de apoio, respiração profunda, tensão muscular), sim/não, conforme avaliado pelo imunizador usando a Lista de Verificação de Documentação
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dentro de 5 minutos após a vacinação
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Sucesso na implementação do CARD
Prazo: dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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percepções do sucesso da implementação da entrega do programa CARD, conforme relatado pelos implementadores do CARD (alvos primários) usando a Lista de Verificação de Impressões Globais do CARD, perguntas individuais (escala likert de 5 pontos, número mais alto representa melhor resultado).
Esta informação será complementada com informações de grupos focais com implementadores e notas de estudo
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dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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Conformidade com o CARD
Prazo: dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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percentual de conformidade com a implementação do CARD conforme avaliado pelos implementadores usando uma lista de verificação de conformidade do CARD.
Esta informação será complementada com informações de grupos focais com implementadores e notas de estudo
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dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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Conhecimento de estratégias eficazes de enfrentamento
Prazo: dentro de 3 meses após as clínicas de vacinação
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conhecimento de estratégias eficazes de enfrentamento, conforme avaliado por meio de um teste de conhecimento de 10 pontos desenvolvido pelo investigador, administrado aos implementadores
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dentro de 3 meses após as clínicas de vacinação
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Percepções sobre dor e medo
Prazo: dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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percepções sobre dor e medo, avaliadas usando uma escala likert de 5 pontos (número maior representa melhor resultado) para implementadores
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dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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Percepções sobre o programa de vacinação
Prazo: dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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percepções sobre o programa de vacinação, avaliadas usando a Lista de Verificação de Impressões Globais do Programa de Vacinação, perguntas individuais (escala likert de 5 pontos, número maior representa melhor resultado) para implementadores
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dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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Vontade de ser vacinado
Prazo: dentro de 5 minutos após a vacinação
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Disposição autodeclarada do aluno para ser vacinado, conforme avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos (número maior representa melhor resultado)
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dentro de 5 minutos após a vacinação
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Satisfação com o CARD
Prazo: dentro de 5 minutos após a vacinação
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satisfação auto-relatada do aluno com o CARD, avaliada por meio da Pesquisa de feedback do aluno, perguntas individuais (escala likert de 5 pontos, número maior indica melhor resultado)
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dentro de 5 minutos após a vacinação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 37598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .