Migliorare l'esperienza di vaccinazione scolastica: quali carte giocherai?
23 giugno 2021 aggiornato da: Anna Taddio, University of Toronto
Giocare a CARTE per migliorare l'esperienza vaccinale a scuola: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo
L'esitazione vaccinale è identificata come una minaccia per la salute globale dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
Per gli adolescenti sottoposti a vaccinazione a scuola, studi precedenti dimostrano che le preoccupazioni per il dolore e/o la paura degli aghi contribuiscono a esperienze negative con la vaccinazione e al mancato rispetto della vaccinazione.
I ricercatori hanno sviluppato un intervento che affronta l'esitazione della vaccinazione.
In questo studio, i ricercatori valuteranno l'efficacia di questo intervento in uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esitazione vaccinale è identificata dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) come una delle dieci minacce alla salute globale. Il modello 3C dell'esitazione vaccinale dell'OMS identifica 3 domini di esitazione vaccinale: 1) Fiducia (fiducia negli operatori sanitari), 2) Compiacenza (importanza percepita della malattia prevenibile con il vaccino) e 3) Convenienza (miglioramento dei processi clinici). I ricercatori hanno sviluppato un poliedrico intervento di traduzione della conoscenza che affronta l'esitazione vaccinale nelle vaccinazioni scolastiche. L'intervento si chiama The CARD(TM) System (C-Comfort, A-Ask, R-Relax, D-Distract). CARD è un quadro per la fornitura di vaccinazioni che è incentrato sullo studente e promuove il coping. CARD integra interventi basati sull'evidenza relativi alla pianificazione e all'esecuzione di cliniche vaccinali scolastiche per affrontare direttamente tutti e 3 i domini dell'esitazione vaccinale. Affronta la fiducia migliorando la gestione del dolore/paura (insegna agli studenti e al personale della sanità pubblica come ridurre i sintomi degli studenti, il che migliora l'esperienza vaccinale e migliora la fiducia degli studenti negli operatori sanitari). Affronta l'autocompiacimento educando gli studenti su cosa sono i vaccini, perché sono necessari, l'immunità della comunità e le malattie specifiche da cui sono protetti. Affronta la convenienza migliorando i processi clinici scolastici integrando le preferenze degli studenti (ad esempio, privacy, presenza di una persona di supporto).
In questo studio controllato randomizzato, i ricercatori valuteranno l'impatto di CARD (vs. cura abituale) sui risultati importanti dello studente e sui risultati del processo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1919
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, L9W 1K3
- Wellington Dufferin Guelph Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di grado 7 idonei alla vaccinazione a scuola
- personale di sanità pubblica che lavora nel programma di vaccinazione scolastica
Criteri di esclusione:
- incapace di comprendere e leggere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CARD (intervento multiforme di traduzione della conoscenza)
CARD sarà integrato nel programma di vaccinazione scolastica.
Ciò include la preparazione della giornata pre-vaccinazione (ad esempio, la pianificazione degli spazi clinici, l'educazione degli studenti e del personale scolastico sulla CARD) e le attività del giorno della vaccinazione (ad esempio, l'allestimento della clinica, i processi per il triage degli studenti, l'implementazione di interventi di mitigazione del dolore/paura/svenimento da CARD durante la vaccinazione)
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L'intervento consiste nell'educazione delle parti interessate rilevanti delle migliori pratiche e nell'integrazione delle migliori pratiche nel programma di consegna della vaccinazione
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo (cure standard/normali)
Non ci sono procedure specifiche intraprese per pianificare o eseguire cliniche.
Saranno istituite le pratiche abituali (vale a dire, nessuna istruzione specifica per CARD, né organizzazione o esecuzione clinica per incorporare interventi per dolore, paura o svenimento)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura degli studenti
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla vaccinazione
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paura auto-riferita dagli studenti durante la vaccinazione, valutata su una scala da 0 a 10
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entro 5 minuti dalla vaccinazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore studentesco
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla vaccinazione
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dolore auto-riferito dallo studente durante la vaccinazione, valutato su una scala da 0 a 10
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entro 5 minuti dalla vaccinazione
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Studente che sviene
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla vaccinazione
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studente che sviene durante la vaccinazione, sì/no, come valutato dall'immunizzatore
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entro 1 ora dalla vaccinazione
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Assunzione della vaccinazione
Lasso di tempo: entro la fine dell'anno scolastico
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percentuale di studenti vaccinati (complessivamente e per ciascun vaccino)
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entro la fine dell'anno scolastico
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Vertigini da studente
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla vaccinazione
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vertigini auto-riferite dagli studenti durante la vaccinazione, valutate su una scala da 0 a 10
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entro 5 minuti dalla vaccinazione
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Risposte correlate allo stress post-immunizzazione degli studenti
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla vaccinazione
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risposte dello studente post-immunizzazione allo stress, sì/no, valutate dall'immunizzatore utilizzando i criteri di risposta allo stress dell'immunizzazione dell'OMS
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entro 1 ora dalla vaccinazione
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Utilizzo di strategie di coping
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla vaccinazione
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uso di strategie di coping individuali durante la vaccinazione (distrazione, anestesia topica, privacy, persona di supporto, respirazione profonda, tensione muscolare), sì/no, come valutato dall'immunizzatore utilizzando la lista di controllo della documentazione
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entro 5 minuti dalla vaccinazione
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Successo dell'implementazione di CARD
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalle cliniche di vaccinazione
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percezioni del successo dell'implementazione della consegna del programma CARD come riportato dagli implementatori CARD (obiettivi primari) utilizzando l'elenco di controllo delle impressioni globali CARD, domande individuali (scala likert a 5 punti, un numero più alto rappresenta un risultato migliore).
Queste informazioni saranno integrate con informazioni provenienti da focus group con implementatori e note di studio
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entro 3 mesi dalle cliniche di vaccinazione
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Conformità CARD
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalle cliniche di vaccinazione
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percentuale di conformità con l'implementazione CARD valutata dagli implementatori utilizzando una checklist di conformità CARD.
Queste informazioni saranno integrate con informazioni provenienti da focus group con implementatori e note di studio
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entro 3 mesi dalle cliniche di vaccinazione
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Conoscenza di strategie di coping efficaci
Lasso di tempo: entro 3 mesi dopo le cliniche di vaccinazione
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conoscenza di strategie di coping efficaci, come valutato utilizzando un test di conoscenza di 10 punti sviluppato dallo sperimentatore, somministrato agli implementatori
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entro 3 mesi dopo le cliniche di vaccinazione
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Percezioni sul dolore e sulla paura
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalle cliniche di vaccinazione
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percezioni sul dolore e sulla paura, valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti (un numero più alto rappresenta un risultato migliore) per gli implementatori
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entro 3 mesi dalle cliniche di vaccinazione
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Percezioni sul programma di vaccinazione
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalle cliniche di vaccinazione
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percezioni sul programma di vaccinazione, come valutato utilizzando la lista di controllo dell'impressione globale del programma di vaccinazione, domande individuali (scala likert a 5 punti, un numero più alto rappresenta un risultato migliore) per gli implementatori
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entro 3 mesi dalle cliniche di vaccinazione
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Disponibilità a vaccinarsi
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla vaccinazione
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disponibilità autodichiarata dello studente a farsi vaccinare, valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti (il numero più alto rappresenta un risultato migliore)
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entro 5 minuti dalla vaccinazione
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Soddisfazione con CARD
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla vaccinazione
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soddisfazione autodichiarata dello studente con CARD, valutata utilizzando il sondaggio sul feedback degli studenti, domande individuali (scala likert a 5 punti, un numero più alto indica un risultato migliore)
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entro 5 minuti dalla vaccinazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37598
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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