Sysmex-XN 20 アナライザーによる慢性/急性ウイルス感染症のリンパ球サブセットおよびその他の血液学的パラメーターの評価 (SASA)

研究デザイン：観察パイロット研究。 約 100 人の参加者 (A から D の各グループに 25 人) が、1 つの臨床施設に登録されます。

研究の質問: 慢性または急性のウイルス感染症、すなわち未治療の HIV、未治療の HIV、未治療の HIV および未治療の HCV を伴う HIV-HCV、未治療の HCV 単一感染または未治療の HBV 単一感染を有する参加者は、XN の D1+D2 によって測定される活性化リンパ球の有意な過剰を持っていますか? XN-20 アナライザーを使用した WDF チャネル?

目的:

一次: 慢性または急性のウイルス感染を有する参加者が、Sysmex-XN 20 アナライザーによって測定された活性化リンパ球の有意な過剰を有するかどうかを評価すること。

二次: Sysmex-XN 20 アナライザーで測定したリンパ球サブセットの絶対数とパーセンテージを、標準的な検査方法、つまりフローサイトメトリーを使用して測定した場合のこれらの細胞のパーセンテージと比較します。

Primary Outcome Measure(s): XN WDF の領域 D1+D2 で測定されたリンパ球の割合、および WPC チャネルからの W1/W2 比。

副次評価項目:

1. XN WDF チャネルの D1 領域の % リンパ球。
2. XN WDF チャネルの D2 領域の % リンパ球。
3. XN WDF チャネルの D0 領域の % リンパ球。
4. CD4+ T 細胞 (標準的なフローサイトメトリーで測定) と XN WDF チャネルの D1+D2 領域との相関。
5. CD8+ T 細胞 (標準的なフローサイトメトリーで測定) と XN WDF チャネルの D1+D2 領域との相関。
6. CD4+ T 細胞 (標準的なフローサイトメトリーで測定) と XN WPC チャネルの W1/W2 領域との相関。
7. CD8+ T 細胞 (標準的なフローサイトメトリーで測定) と XN WPC チャネルの W1/W2 領域との相関。

探索的:

XN-20プラットフォームで測定された制御されていないウイルス感染と以下の関連

• 蛍光強度の高い抗体を主に合成するリンパ球の割合 (AS-Lymph)。
• 高い蛍光強度で感染に反応するリンパ球の絶対値と％（RE-Lymph）。
• % 反応性単球
• 好中球反応強度;
• 好中球の粒度強度;
• 未熟血小板分画;
• 血液フィルム (DI-60 レビュー) と XN-20 から読み取った選択された WBC サブセットの比較。
• HFLC/LY-X/LY-Y/LY-Z/LY-WX/LY-WY/LY-WZを使用したWDFリンパ球雲の位置情報のレビュー。