HNSCC（頭頸部扁平上皮がん）患者におけるシンチリマブと Nab-パクリタキセルの併用 (HNSCC)

包含基準:

1. 年齢 (> 18 歳) および (< 70 歳) は、男性と女性の両方に受け入れられます。
2. 実験の手順と内容を理解し、書面によるインフォームド コンセントに自発的に署名します。
3. 組織病理学は、頭頸部の局所再発/転移性扁平上皮癌でした。
4. 過去に、プラチナ含有化学療法またはEGFRモノクローナル抗体標的療法との併用の少なくとも1つのラインが失敗または再発しました。 治療失敗の定義: 化学療法後の経過または発生/転移後の治療;放射線療法と化学療法を同時に行ってから 6 か月以内の進行は、第一選択治療として数えることができます。薬物不耐症による治療の変更はすべて、治療の失敗としてカウントされません。
5. アーカイブされた腫瘍組織または新鮮な組織の標本 (必ずしも組織標本ではない) を提供することに同意します。
6. ECOG スコア 0 ～ 2。
7. 3か月以上の生存が期待されます。
8. 研究前28日以内に行われたコンピュータ断層撮影スキャンは、2つの垂直方向に少なくとも1つの明確に測定可能な腫瘍病変があり、その最短直径が1.0cm以上であることを示す必要があります（RESIST 1.1規格による）。
9. -体系的な化学療法と標的療法は、研究の少なくとも2週間前に完了しており、広範囲/局所緩和放射線療法は少なくとも4週間完了しています。
10. 研究の前に、コルチコステロイド (プレドニゾン > 10 mg/日または同等の用量) を少なくとも 2 週間中止しました。
11. 全身麻酔を必要とする主要な手術は、薬物使用を調査する前に少なくとも 4 週間は完了している必要があります。局所麻酔/硬膜外麻酔を必要とする手術が少なくとも2週間完了し、患者が回復している必要があります。局所麻酔を必要とする皮膚生検が少なくとも 1 時間完了している。
12. 以前の抗腫瘍性生物療法（がんワクチン、サイトカイン、または腫瘍制御のための成長因子）は、研究の少なくとも4週間前に完了しました。
13. ヘモグロビン (> 90 g/L)、好中球 (> 1.0 *109/L)、および血小板 (> 80 *109/L) は、定期的な血液検査に必要です (検出前の 14 日以内に輸血または生物学的刺激因子を使用しないでください)。 ）。
14. -血清クレアチニン（< 1.5 *ULN）またはクレアチニンクリアランス（> 50 mL /分）（Cockcroft-Gault式）;
15. 総ビリルビン < 1.5 *ULN (ギルバート症候群では < 5 *ULN が許容される)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) < 2.5 *ULN (肝転移のある患者では AST および/または ALT < 5 *ULN が許容される);
16. 甲状腺機能指標：正常範囲の甲状腺刺激ホルモン（TSH）、遊離チロキシン（FT3/FT4）。 TSH が正常範囲内にない場合、正常範囲内の FT3/FT4 をグループに含めることができます。
17. 以前の治療によって引き起こされた有害反応は、入院前にグレード 1 以下に回復しました (脱毛症および化学療法薬によって引き起こされたグレード 2 の神経毒性を除く)。

18. 試験前7日以内に妊娠していないことが確認された女性は、試験期間中および試験終了後6か月以内に、医学的に承認された効果的な避妊手段を講じることに同意する必要がありました. 19. 患者はスケジュールどおりにフォローアップし、研究者と十分にコミュニケーションを取り、研究要件に従って研究を完了することができます。

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除外基準:

1. 以下の条件のいずれかを満たす患者は、研究への参加を許可されません。
2. 上咽頭がんまたは甲状腺がんと診断された患者。
3. 脳実質、髄膜浸潤または脊髄圧迫を含む中枢神経系 (CNS) の浸潤を明らかにする。
4. -過去の臓器移植または造血幹細胞移植の歴史;
5. -他の悪性腫瘍（治癒した子宮頸部上皮内癌または基底細胞癌または扁平上皮癌を除く）の患者は、入院前に少なくとも5年間完全に寛解していない限り、研究に参加することはできません 研究期間中に他の治療または治療を必要としない;
6. -全身性エリテマトーデス、乾癬、関節リウマチ、炎症性腸疾患、橋本甲状腺炎を含むがこれらに限定されない、活動的で既知の自己免疫疾患の病歴 I型糖尿病を除く、ホルモン補充療法のみで制御される甲状腺機能低下症、皮膚疾患全身治療なし（白斑、乾癬など）、コントロールされた乳セリアック病、または外部刺激なしでは再発が予想されない疾患。
7. 抗 PD-1 抗体、抗 PD-L1 抗体、抗 PD-L2 抗体または抗 CTLA-4 抗体 (または T 細胞共刺激またはチェックポイント経路に作用するその他の抗体) は、以前に使用されています。
8. -制御されていない高血圧（収縮期圧> 140 mmHgおよび/または拡張期圧> 90 mmHg）または肺高血圧症または不安定狭心症; -投与前6か月以内の心筋梗塞またはバイパスまたはステント手術; -NYHAグレード3〜4の慢性心不全の病歴;臨床的に重要な弁膜症; QTc間隔を含む治療を必要とする重度の不整脈 男性 女性（> 450ミリ秒、470ミリ秒）、左心室駆出率（LVEF）<50％、脳血管障害（CVA）または投与前6か月以内の一過性虚血発作（TIA）など.
9. コントロール不良の糖尿病、活動性胃腸潰瘍、活動性出血などを含むがこれらに限定されない深刻な医学的疾患を合併している。
10. 全身治療を必要とする活動性感染;
11. 活動性結核感染症の過去または現在の患者;
12. 後天性免疫不全症候群抗体（抗HIV）および抗トレポネマ・パリダム抗体（TP-Ab）が陽性でした。 C 型肝炎抗体 (HCV-Ab) が陽性で、C 型肝炎ウイルスの RNA 定量が検出単位の正常値の上限よりも高かった。 B 型肝炎表面抗原 (HBV-Ag) が陽性であり、HBV DNA 定量が検出単位の正常値の上限よりも高かった。
13. 免疫抑制薬または免疫抑制薬の投与量（プレドニゾン> 10mg /日または同薬の同等の投与量）での全身治療を必要とする合併症は、ステロイドまたはプレドニゾンの投与量> 10mg /日または同薬の同等の投与量を吸入または局所的に使用することが許可されていますアクティブな自己免疫疾患がない場合。
14. 他の研究薬は、研究開始前の 30 日以内、または他の研究薬の 5 半減期 (いずれか短い方) 以内に使用されました。または研究機器は、研究開始前の30日以内に使用されました。
15. 投薬前4週間以内に生ワクチンまたは弱毒化ワクチンの使用を研究すること。
16. 胸水、腹部、骨盤内および心膜液などの制御されていない、または著しく症候性の漿液性浸出液;
17. 薬物乱用歴または問診による薬物乱用歴のある方
18. -間質性肺疾患の病歴;
19. 授乳中の女性は母乳育児をやめたがりません。
20. 組換えヒト化モノクローナル抗体またはその賦形剤に対するアレルギーは既知です。重度のアレルギー疾患の病歴が知られています。
21. 患者は、コミュニケーション、理解、協力が不十分であるか、コンプライアンスが不十分であり、プログラムの要件に従って実行できることを保証できません。
22. 研究者は、他のさまざまな理由から、この臨床試験の参加者が研究を中止したり、治療を中止したりすることは適切ではないと考えています.