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入院患者集団における緩和ケアまでの時間に関する人工知能/機械学習モデリング

2020年12月29日 更新者:Jon Ebbert、Mayo Clinic

人工知能/機械学習 (AI/ML) が入院患者集団における緩和ケアまでの時間のレビューに与える影響

研究者は、医療モデルに統合された機械学習予測モデルが、緩和ケアの専門家による包括的なレビューの恩恵を受ける可能性のある参加者を正確に特定し、入院患者の設定で緩和ケアの相談を受けるまでの時間を短縮するかどうかをテストしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

タイムリーな緩和ケアの必要性は非常に重要です。 高齢化する患者集団はより複雑になり、多くの場合、複数の専門分野によるケアが必要になります。 特に終末期に近いサービスに関して、臨床ケアと患者の好みとの間の不一致が拡大しています。 調査によると、ほとんどの人は家の外(ナーシングホームや病院)で死ぬにもかかわらず、ほとんどの人は自宅で死ぬことを好むことが示されています。 現在のケアとインセンティブのモデルを考えると、緩和ケアは、治癒へのあらゆる試みが尽くされた後の最後の手段のケアと見なされます。 この遅延は、痛みの最適な症状管理と生活の質の低下につながる可能性があります。 緩和ケアの需要が高まるにつれて、質の高い緩和ケア サービスにつながる政策イニシアチブと紹介トリアージ ツールが必要になります。

2018 年、Mayo Clinic は、早期の緩和ケア レビューの恩恵を受ける可能性のある患者の特定に焦点を当てた、完全に統合された情報技術 (IT) ソリューションを開発しました。 Control Tower として知られるこのツールは、病院での緩和ケアの必要性を予測する機械学習アルゴリズムを中心に、さまざまなデータ ソースを引き出します。 このアルゴリズムは、2018 年 12 月の時点でサイレント モードで製品化されました。 アルゴリズムは、その他の重要な患者指標とともにグラフィカル ユーザー インターフェイス (GUI) に統合されており、人間のオペレーターがアルゴリズムの予測を確認し、続いてオペレーターの評価を記録することができます。 このツールは、リスク評価を強化し、緩和ケアが積極的かつ効果的に患者のニーズをスクリーニングできるヘルスケア モデルを作成することが期待されています。 このアプローチの期待される利点には、症状の管理と患者の満足度の向上、および入院患者の死亡率に対する測定可能な影響が含まれます。

この研究の全体的な目的は、16 の入院患者ユニットで段階的ウェッジ クラスターの無作為化試験を作成することにより、コントロール タワー緩和ケア アルゴリズムの病院での実践への有効性と実装を評価することです。 入院患者の健康状態を自動的にスクリーニングおよび監視するアルゴリズムを作成することにより、研究者は、参加者が通常のケアよりも早く必要な緩和ケアを受けることができるという仮説を立てています。 臨床効果のテストに加えて、研究メンバーは、予測アルゴリズムを研究領域から実践設定に変換した後、アルゴリズムとヘルスケアのパフォーマンスを評価するためのプロセス測定のためのデータも収集します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2231

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55906
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2019 年 8 月 19 日から 2020 年 8 月 19 日まで、メイヨー クリニック セント メアリー病院およびメソジスト病院に入院。
  • 月曜日から金曜日まで 1 日 1 回、CT オペレーターは、試験に参加しているすべての看護ユニットから (現在介入グループに属しているかどうかに関係なく) 緩和スコアが少なくとも 7 (100 点中) の 12 人の患者を選択します。つまり、リスクが高く、CT GUI で赤色で表示されるもの (緩和ケアですでに見られている場合を除く)。
  • CT オペレータは、除外基準について各患者を評価しながら、最高スコアからリストを下に向かって並べ替えられた順序で患者を見て、選択された患者を選択します。
  • CT オペレーターが 12 人の適切な患者を特定するか、リスクの高い患者 (スコアが 7 以上) の最後に達すると、CT オペレーターは停止します。

除外基準:

  • ミネソタ州法第 144.335 号に従って、一般的な調査研究のために医療記録を確認するための調査許可を与えていないすべての患者を除外します。
  • 18歳未満の患者様はお断りさせていただきます。
  • インデックス病院の訪問中に緩和ケアで以前に見られた患者を除外します (つまり、スコアに関係なく、CT ユーザー インターフェイス内の緑色のアイコン)。
  • 審査の時点で、もはや活動的な出会いがない患者(死亡した患者または別の施設に転院した患者は除外されます)を除外します。
  • メイヨーのホスピスサービスに現在登録されている患者は除外します
  • 現在、在宅緩和プログラム (Mayo の代替医療モデル) に登録されている患者は除外します。
  • 24時間以内に退院予定の患者様は、注意事項の表示により除外させていただきます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:管制塔介入
介入部門の参加者には、予測モデルの結果が、コントロール タワーと呼ばれる GUI インターフェイスを介して表示されます。 参加者は、コントロール タワーから緩和ケアのスコア (0 ~ 100、より高いスコアは必要性が高いことを示す) を受け取り、その後、最高から最低の順にランク付けされます。 赤 (7 以上) は高リスクと見なされます。 介入には、入院患者の緩和ケア相談サービスと対話する管制塔のオペレーターが含まれます。 オペレーターは、平日の通常の営業時間中に管制塔を監視し、緩和ケアの見直しが最も必要な介入ユニットの参加者のコホートを毎日選択します。 参加者の最終的なリストは緩和ケアに送られます。 サービスを提供している緩和ケアチームも各参加者の必要性を評価し、同意した参加者は、参加している臨床チームに連絡して緩和ケアの紹介を提案します。
Mayo のデータ マートと電子カルテから医療データを抽出し、患者が緩和ケアの相談に適しているかどうかを判断する予測モデルを通じて処理するワークステーションとソフトウェア ツール。
介入なし:標準治療
介入期間にない参加者は、臨床ユニットに見合った標準的なケアを受けます。 これは、研究者が管制塔オペレーターと緩和ケアチーム間の通信を簡単に制御して、クラスター間の汚染を防ぐことができる実用的な臨床試験であることを考えると、実現可能です。 通常のケア管理の情報源に加えて、研究者は、緩和ケア サービスの平均キャパシティに一致するように、予測モデルとコントロール タワーのレビューを意図的に調整しました。緩和ケアを直接相談するケアチームに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緩和ケアの必要性をタイムリーに特定
時間枠:12ヶ月
入院患者の緩和ケアチームによる診察の電子記録までの時間として測定されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緩和ケア入院相談件数
時間枠:12ヶ月
対象の入院病棟における緩和ケアの受診率で測定
12ヶ月
ユニットごとの緩和ケアの必要性をタイムリーに特定
時間枠:12ヶ月
16 の看護ユニットのそれぞれについて、入院患者設定で緩和ケア チームによる診察の電子記録までの時間として測定されます。
12ヶ月
ホスピス指定ベッドへの移行時間
時間枠:12ヶ月
メディケア保険に加入しているすべての患者について、入院からホスピス指定のベッドに移動するまでの時間。
12ヶ月
ホスピス指定までの時間
時間枠:12ヶ月
入院患者のホスピスケアチームによるコンサルトの電子記録までの時間として測定されます。
12ヶ月
退院後 30 日以内に救急外来を受診
時間枠:12ヶ月
入院環境からの退院時に 30 日以内に任意の Mayo Clinic 施設の救急部門に再入院した研究参加者の数によって測定されます。
12ヶ月
退院後30日以内の入院または再入院
時間枠:12ヶ月
入院環境からの退院後、30日以内にメイヨークリニック施設の入院ユニットに再入院した研究参加者の数によって測定されます(転送および計画された再入院を除く)。
12ヶ月
ICUへの移動
時間枠:12ヶ月
入院中に集中治療室に移動した研究参加者の数によって測定されます。
12ヶ月
非ホスピス病院死亡に対するホスピス入院患者死亡の比率
時間枠:12ヶ月
ホスピス指定ベッドでの研究参加者の死亡数と非ホスピスベッドでの死亡数によって測定。
12ヶ月
外部ホスピスへの退院率
時間枠:12ヶ月
電子健康記録が外部ホスピスへの退院を示している参加者の数によって測定されます。
12ヶ月
入院期間
時間枠:12ヶ月
すべての研究参加者の最初のユニットへの入院から退院までの差によって測定されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月19日

一次修了 (実際)

2020年11月18日

研究の完了 (実際)

2020年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月3日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月29日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-002315

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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