- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03976297
Tekoäly/koneoppimisen mallinnus palliatiiviseen hoitoon kuluvan ajan arvioinnista sairaalasairaalaväestössä
Tekoälyn/koneoppimisen (AI/ML) vaikutus palliatiiviseen hoitoon kuluvan ajan arvioinnissa sairaalasairaalaväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikea-aikaisen palliatiivisen hoidon tarve on ratkaisevan tärkeä. Ikääntyvä potilasryhmä on tulossa monimutkaisemmaksi, ja ne tarvitsevat usein hoitoa useilta erikoisaloilta. Kliinisen hoidon ja potilaiden mieltymysten välillä on ollut kasvava epäsuhta erityisesti eliniän loppuvaiheessa olevien palvelujen osalta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että useimmat ihmiset mieluummin kuolevat kotona, vaikka suurin osa heistä kuolee kodin ulkopuolella (sairaanhoitokodissa tai sairaalassa). Nykyisen hoitomallin ja kannustimien perusteella palliatiivista hoitoa pidetään viimeisenä keinona sen jälkeen, kun kaikki parannusyritykset on käytetty loppuun. Tämä viive voi johtaa epäoptimaaliseen oireiden hallintaan kivun ja elämänlaadun heikkenemisen vuoksi. Palliatiivisen hoidon kysynnän kasvaessa tarvitaan poliittisia aloitteita ja lähetteiden luokittelutyökaluja, jotka johtavat laadukkaisiin palliatiivisiin hoitopalveluihin.
Mayo Clinic kehitti vuonna 2018 täysin integroidun tietotekniikan (IT) ratkaisun, joka keskittyy sellaisten potilaiden tunnistamiseen, jotka voivat hyötyä varhaisesta palliatiivisen hoidon arvioinnista. Työkalu, joka tunnetaan nimellä Control Tower, hakee erilaisia tietolähteitä, jotka perustuvat koneoppimisalgoritmiin, joka ennustaa palliatiivisen hoidon tarpeen sairaalassa. Tämä algoritmi otettiin tuotantoon joulukuussa 2018 hiljaiseen tilaan. Algoritmi ja muut keskeiset potilasilmaisimet on integroitu graafiseen käyttöliittymään (GUI), jonka avulla käyttäjä voi tarkastella algoritmin ennusteita ja sen jälkeen tallentaa käyttäjän arvion. Työkalun odotetaan tehostavan riskinarviointia ja luovan terveydenhuoltomallin, jossa palliatiivisessa hoidossa voidaan ennakoivasti ja tehokkaasti seuloa potilaan tarpeita. Lähestymistavan ennakoituja etuja ovat oireiden hallinnan ja potilastyytyväisyyden paraneminen sekä mitattavissa oleva vaikutus sairaalakuolleisuuteen.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida Control Towerin palliatiivisen hoidon algoritmin tehokkuutta ja käyttöönottoa sairaalakäytännössä luomalla porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe 16 potilasyksikössä. Luomalla algoritmin, joka seuloa ja tarkkailee automaattisesti potilaan terveydentilaa sairaalahoidon aikana, tutkijat olettavat, että osallistujat saavat tarvittavan palliatiivisen hoidon tavanomaista hoitoa aikaisemmin. Kliinisen tehokkuuden testaamisen lisäksi tutkimuksen jäsenet keräävät dataa prosessimittauksia varten algoritmin ja terveydenhuollon suorituskyvyn arvioimiseksi sen jälkeen, kun ennustealgoritmi on muutettu tutkimusalueelta käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55906
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy Mayo Clinic St. Mary's Hospital -sairaalaan ja Methodist Hospitaliin 19.8.2019–19.8.2020.
- Kerran päivässä maanantaista perjantaihin TT-operaattori valitsee 12 potilasta kaikista tutkimukseen osallistuvista hoitoyksiköistä (riippumatta siitä, ovatko he tällä hetkellä interventioryhmässä), joiden palliatiiviset pisteet ovat vähintään 7 (100:sta), eli ne, joilla on suuri riski ja jotka näkyvät punaisina CT GUI:ssa (elleivät ne ole jo nähtävissä palliatiivisessa hoidossa).
- TT-operaattori valitsee valitut potilaat tarkastelemalla potilaat lajiteltuna alkaen korkeimmasta pistemäärästä ja jatkamalla luetteloa alaspäin arvioimalla jokaisen potilaan poissulkemiskriteerit.
- Kun TT-operaattori tunnistaa 12 sopivaa potilasta tai kun he saavuttavat riskipotilaiden lopun (pistemäärä 7 tai enemmän), he lopettavat.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois kaikki potilaat, jotka eivät anna tutkimuslupaa tarkistaa potilastietojaan yleisiä tutkimustutkimuksia varten Minnesotan perussäännön 144.335 mukaisesti.
- Suljemme pois alle 18-vuotiaat potilaat.
- Suljemme pois potilaat, jotka ovat aiemmin nähneet palliatiivisen hoidon indeksisairaalakäynnin aikana (eli vihreä kuvake CT-käyttöliittymässä pisteistä riippumatta)
- Suljemme pois potilaan, jolla ei ole enää aktiivista kohtaamista (kuolleet potilaat tai toiseen laitokseen siirtyneet potilaat jätetään pois) tarkasteluhetkellä
- Suljemme pois potilaat, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet Mayon Hospice-palveluun
- Suljemme pois potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana Palliative Homebound -ohjelmassa (vaihtoehtoinen terveydenhuoltomalli Mayossa)
- Suljemme pois potilaat, jotka ovat kotiutumassa seuraavan 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valvontatornin väliintulo
Interventioryhmän osallistujille ennustemallin tulokset esitetään graafisen käyttöliittymän kautta, joka tunnetaan tässä nimellä Control Tower.
Osallistujat saavat palliatiivisen hoidon pisteet Control Towerista (0–100; korkeampi pistemäärä, joka osoittaa lisääntyneen tarpeen) ja arvostetaan myöhemmin korkeimmasta pienimpään.
Punainen (7 tai suurempi) katsotaan suureksi riskiksi.
Interventioon kuuluu Control Tower -operaattori, joka on vuorovaikutuksessa palliatiivisen sairaalahoidon konsulttipalvelun kanssa.
Operaattori tarkkailee Control Toweria arkipäivisin normaaleina aukioloaikoina ja valitsee päivittäin kohortin interventioyksiköihin osallistujista, jotka tarvitsevat eniten palliatiivisen hoidon arviointia.
Lopullinen osallistujaluettelo lähetetään sitten palliatiiviseen hoitoon.
Palvelussa oleva palliatiivisen hoidon tiimi arvioi myös kunkin osallistujan tarpeen, ja ne osallistujat, joista he ovat samaa mieltä, voivat hyötyä heistä ottavat yhteyttä läsnä olevaan kliiniseen tiimiin ehdottaakseen palliatiivisen hoidon lähetettä.
|
Työasema ja ohjelmistotyökalu, joka poimii lääketieteellisiä tietoja Mayon datamarkkinoilta ja sähköisistä terveystietueista ja käsittelee niitä ennustemallin avulla, joka määrittää, sopiiko potilas palliatiivisen hoidon konsultaatioon.
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujat, jotka eivät ole interventiojaksolla, saavat kliinisen yksikkönsä mukaisen hoidon.
Tämä on mahdollista, koska tämä on pragmaattinen kliininen tutkimus, jossa tutkijat voivat helposti ohjata lennonjohtotornin operaattorin ja palliatiivisen hoitoryhmän välistä viestintää klusterien välisen kontaminaation estämiseksi.
Tavanomaisen hoitokontrollin lähteen lisäksi tutkijat ovat tarkoituksella kalibroineet ennustemallin ja Control Tower -katsauksen vastaamaan palliatiivisen hoitopalvelun keskimääräistä kapasiteettia tietäen, että tiimi saa edelleen palliatiivisen hoidon konsultaatioita perinteisen polun eli hoitotiimi, joka konsultoi palliatiivista hoitoa suoraan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oikea-aikainen tunnistaminen palliatiivisen hoidon tarpeesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu aika tunteina palliatiivisen hoidon tiimin sähköiseen konsultointirekisteriin sairaalahoidossa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palliatiivisen sairaalahoidon konsulttien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitataan palliatiivisen hoidon konsulttien määrällä kiinnostuksen kohteena olevissa laitosyksiköissä
|
12 kuukautta
|
Oikea-aikainen tunnistaminen palliatiivisen hoidon tarpeesta yksikköä kohti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu aika tunteina palliatiivisen hoidon tiimin sähköiseen konsultointirekisteriin laitoshoidossa kussakin 16 hoitoyksikössä.
|
12 kuukautta
|
Siirtymäaika saattohoitopaikkaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikille potilaille, joilla on Medicare-vakuutus, aika siihen asti, kunnes ne siirretään saattohoitoon määrätylle vuodelle vastaanotosta.
|
12 kuukautta
|
Aika saada hoitopaikan nimitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu aika tunteina sairaalahoitotiimin sähköiseen konsultointirekisteriin.
|
12 kuukautta
|
Päivystyspoliklinikalla käynti 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitataan niiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärällä, jotka sairaalahoidosta kotiutettuaan otetaan takaisin päivystykseen missä tahansa Mayo Clinic -laitoksessa 30 päivän kuluessa.
|
12 kuukautta
|
Sairaalahoito tai takaisinotto 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitataan niiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärällä, jotka sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen otetaan takaisin 30 päivän kuluessa minkä tahansa Mayo Clinic -laitoksen laitosyksikköön (pois lukien siirrot ja suunniteltuja takaisinottoa).
|
12 kuukautta
|
ICU siirrot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu niiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärällä, jotka siirtyivät tehohoitoon hoidon aikana.
|
12 kuukautta
|
Sairaalahoitokuolemien suhde ei-sairaalakuolemiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu sairaalahoitoon tarkoitetuissa sängyissä tutkimukseen osallistuneiden kuolemien lukumäärällä ei-sairaanhoitovuoteessa kuolleiden lukumäärällä.
|
12 kuukautta
|
Purkamisnopeus ulkoiseen sairaalaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, joiden sähköinen sairauskertomus osoittaa kotiutuksen ulkopuoliseen saattohoitoon.
|
12 kuukautta
|
Potilashoidon kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu erolla ensimmäiseen yksikköön pääsyn ja sairaalasta kotiuttamisen välillä kaikkien tutkimuksen osallistujien osalta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-002315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Lennonjohtotorni
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterRekrytointiNiskan myofaskiaalinen kipuoireyhtymäSaudi-Arabia
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio