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人工智能/机器学习模型对住院患者姑息治疗时间的审查

2020年12月29日 更新者:Jon Ebbert、Mayo Clinic

人工智能/机器学习 (AI/ML) 对住院患者姑息治疗审查时间的影响

研究人员正在测试集成到医疗保健模型中的机器学习预测模型是否能够准确识别可能受益于姑息治疗专家全面审查的参与者,并减少在住院环境中接受姑息治疗咨询的时间。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

及时的姑息治疗至关重要。 老年患者群体变得越来越复杂,往往需要来自多个专业的护理。 临床护理与患者偏好之间越来越不匹配,尤其是在临终服务方面。 研究表明,尽管大多数人死于家庭之外(疗养院或医院),但大多数人更愿意死在家里。 鉴于目前的护理模式和激励措施,姑息治疗被认为是在所有治愈尝试都用尽之后的最后手段。 这种延迟可能导致疼痛和生活质量下降的次优症状管理。 随着对姑息治疗需求的增加,需要政策举措和转诊分诊工具来提供优质的姑息治疗服务。

2018 年,梅奥诊所开发了一个完全集成的信息技术 (IT) 解决方案,专注于识别可能受益于早期姑息治疗审查的患者。 该工具被称为 Control Tower,它以机器学习算法为中心提取不同的数据源,该算法预测医院对姑息治疗的需求。 该算法于 2018 年 12 月以静默模式投入生产。 该算法连同其他关键患者指标被集成到图形用户界面 (GUI) 中,该界面允许人类操作员查看算法预测并随后记录操作员的评估。 该工具有望加强风险评估并创建一种医疗保健模型,在该模型中,姑息治疗可以主动有效地筛选患者的需求。 该方法的预期好处包括改善症状控制和患者满意度,以及对住院患者死亡率的可衡量影响。

本研究的总体目标是通过在 16 个住院病房中创建阶梯式楔形集群随机试验,评估 Control Tower 姑息治疗算法在医院实践中的有效性和实施情况。 通过创建一种在住院期间自动筛查和监测患者健康状况的算法,研究人员假设参与者将比常规护理更早地接受所需的姑息治疗。 除了测试临床有效性外,研究成员还将收集过程测量数据,以在将预测算法从研究领域转化为实践环境后评估算法和医疗保健性能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2231

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55906
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2019年8月19日-2020年8月19日期间入住梅奥诊所圣玛丽医院和卫理公会医院。
  • 周一至周五每天一次,CT 操作员从参与试验的所有护理单位中选择 12 名患者(无论他们目前是否在干预组),姑息评分至少为 7(满分 100),即,那些具有高风险并在 CT GUI 中显示为红色的(除非他们已经被姑息治疗发现)。
  • CT 操作员通过按排序顺序查看患者来选择选定的患者,从最高分开始,然后沿着列表向下看,评估每个患者的排除标准。
  • 一旦 CT 操作员识别出 12 名合适的患者,或者一旦他们到达高风险患者的终点(得分为 7 或更高),他们就会停止。

排除标准:

  • 我们将排除所有未根据明尼苏达州法规 144.335 提供研究授权以审查其医疗记录以进行一般研究的患者。
  • 我们将排除 18 岁以下的患者。
  • 我们将排除之前在索引医院就诊期间接受过姑息治疗的患者(即 CT 用户界面中的绿色图标,无论得分如何)
  • 我们将排除在审查时不再有积极接触的患者(已死亡的患者或转移到另一家机构的患者被排除在外)
  • 我们将排除目前在 Mayo 接受临终关怀服务的患者
  • 我们将排除目前参加 Palliative Homebound 计划(Mayo 的另一种医疗模式)的患者
  • 我们将通过备注说明排除未来24小时内即将出院的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制塔干预
对于干预组的参与者,预测模型的结果将通过 GUI 界面呈现,在此称为控制塔。 参与者从 Control Tower 获得姑息治疗分数(0-100;分数越高表明需要增加),随后从最高到最低排名。 红色(7 或更大)被认为是高风险。 干预将包括一名控制塔操作员,他将与住院姑息治疗咨询服务进行互动。 操作员将在工作日的正常工作时间监控控制塔,并每天在干预单元中选择一组最需要姑息治疗审查的参与者。 然后将最终参与者名单发送给姑息治疗。 正在服务的姑息治疗团队还将评估每个参与者的需求,他们认为可能受益的那些参与者将联系主治临床团队,建议进行姑息治疗转诊。
一种工作站和软件工具,可从 Mayo 的数据集市和电子健康记录中提取医疗数据,并通过预测模型对其进行处理,从而确定患者是否适合接受姑息治疗咨询。
无干预:护理标准
对于不在干预期的参与者,他们将获得与其临床单位相称的护理标准。 这是可行的,因为这是一项实用的临床试验,研究人员可以轻松控制控制塔操作员和姑息治疗团队之间的通信,以防止集群之间的任何污染。 除了通常的护理控制来源外,研究人员有意校准了预测模型和控制塔审查以匹配姑息治疗服务的平均能力,因为他们知道团队仍将通过传统途径接受姑息治疗咨询,即直接参加护理团队咨询姑息治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
及时识别是否需要姑息治疗
大体时间:12个月
以住院患者姑息治疗团队咨询电子记录的时间(以小时为单位)衡量。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院姑息治疗咨询次数
大体时间:12个月
以相关住院单位的姑息治疗咨询率衡量
12个月
及时确定每个单位的姑息治疗需求
大体时间:12个月
以 16 个护理单元中每个单元的姑息治疗团队在住院环境中的电子咨询记录的时间(以小时为单位)衡量。
12个月
过渡到临终关怀指定床位的时间
大体时间:12个月
对于所有拥有 Medicare 保险的患者,从入院到转移到临终关怀指定床位的时间。
12个月
指定临终关怀医院的时间
大体时间:12个月
以临终关怀团队在住院环境中咨询电子记录的时间(以小时为单位)衡量。
12个月
出院后 30 天内到急诊科就诊
大体时间:12个月
以出院后 30 天内再次进入任何梅奥诊所急诊室的研究参与者人数衡量。
12个月
出院后 30 天内住院或再入院
大体时间:12个月
衡量标准是在 30 天内(不包括转院和计划再入院)从住院患者出院后再次入住任何 Mayo Clinic 设施的住院部的研究参与者人数。
12个月
ICU 转移
大体时间:12个月
通过在住院期间转移到重症监护病房的研究参与者人数来衡量。
12个月
住院临终关怀死亡与非临终关怀医院死亡的比率
大体时间:12个月
以临终关怀指定床位的研究参与者死亡人数除以非临终关怀床位的死亡人数来衡量。
12个月
到外部临终关怀医院的出院率
大体时间:12个月
根据电子健康记录显示出院到外部临终关怀的参与者人数来衡量。
12个月
住院时间
大体时间:12个月
通过所有研究参与者入院到出院之间的差异来衡量。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月19日

初级完成 (实际的)

2020年11月18日

研究完成 (实际的)

2020年12月20日

研究注册日期

首次提交

2019年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月3日

首次发布 (实际的)

2019年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月29日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-002315

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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姑息治疗的临床试验

控制塔的临床试验

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