Kunstig intelligens/maskinlæringsmodellering på tid til palliativ behandling i en indlagt hospitalsbefolkning
Indvirkningen af kunstig intelligens/maskinlæring (AI/ML) på tid til palliativ behandling i en indlagt hospitalsbefolkning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Behovet for rettidig palliativ pleje er afgørende. Aldrende patientpopulationer bliver mere komplekse og har ofte behov for pleje fra flere specialer. Der har været et voksende misforhold mellem klinisk pleje og patientpræferencer, især med hensyn til tjenester tæt på livets afslutning. Forskning har vist, at de fleste foretrækker at dø derhjemme på trods af, at flertallet dør uden for hjemmet (plejehjem eller hospital). I betragtning af den nuværende model for pleje og incitamenter anses palliativ pleje som en sidste udvej, efter at alle forsøg på helbredelse er udtømt. Denne forsinkelse kan føre til suboptimal symptombehandling for smerte og lavere livskvalitet. Efterhånden som efterspørgslen efter palliativ pleje stiger, er der behov for politiske initiativer og henvisningsværktøjer, der fører til palliativ pleje af høj kvalitet.
I 2018 udviklede Mayo Clinic en fuldt integreret informationsteknologi (IT) løsning med fokus på identifikation af patienter, der kan have gavn af tidlig palliativ behandling. Værktøjet, kendt som Control Tower, trækker forskellige datakilder centreret om en maskinlæringsalgoritme, som forudsiger behovet for palliativ behandling på hospitalet. Denne algoritme blev sat i produktion i december 2018 i en lydløs tilstand. Algoritmen sammen med andre centrale patientindikatorer er integreret i en grafisk brugergrænseflade (GUI), som gør det muligt for en menneskelig operatør at gennemgå algoritmeforudsigelserne og efterfølgende registrere operatørens vurdering. Værktøjet forventes at forbedre risikovurderingen og skabe en sundhedsmodel, hvor palliativ behandling proaktivt og effektivt kan screene for patientbehov. Forventede fordele ved tilgangen omfatter forbedret symptomkontrol og patienttilfredshed samt en målbar indvirkning på hospitalsdødelighed.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og implementeringen af Control Tower palliative plejealgoritmen i hospitalspraksis ved at skabe et randomiseret forsøg med stepped wedge cluster i 16 indlagte enheder. Ved at skabe en algoritme, der automatisk screener og overvåger patientens helbredsstatus under indlæggelse på hospital, antager efterforskerne, at deltagerne vil modtage nødvendig palliativ behandling tidligere end under det sædvanlige behandlingsforløb. Ud over at teste klinisk effektivitet vil undersøgelsesmedlemmer også indsamle data til procesmålinger for at vurdere algoritmen og sundhedsydelserne efter oversættelse af forudsigelsesalgoritmen fra et forskningsdomæne til et praksismiljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55906
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på Mayo Clinic St. Mary's Hospital og Methodist Hospital i løbet af 19. august 2019 - 19. august 2020.
- En gang om dagen mandag til fredag udvælger CT-operatøren 12 patienter fra alle de sygeplejeenheder, der deltager i forsøget (uanset om de i øjeblikket er i interventionsgruppen eller ej) med en palliativ score på mindst 7 (ud af 100), dvs. dem, der er højrisiko og vises som røde i CT GUI (medmindre de allerede ses af palliativ behandling).
- CT-operatøren vælger de udvalgte patienter ved at se på patienterne i sorteret rækkefølge, begyndende med den højeste score og fortsætte ned ad listen, og evaluere hver patient for eksklusionskriterier.
- Når CT-operatøren identificerer 12 passende patienter, eller når de når slutningen af højrisikopatienterne (score på 7 eller højere), stopper de.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke alle patienter, der ikke giver forskningstilladelse til at gennemgå deres lægejournaler til generelle forskningsundersøgelser i overensstemmelse med Minnesota Statute 144.335.
- Vi vil udelukke patienter under 18 år.
- Vi vil ekskludere patienter, der tidligere er set af palliativ behandling under indekshospitalbesøget (dvs. grønt ikon i CT-brugergrænsefladen uanset score)
- Vi vil udelukke patienter, der ikke længere har et aktivt møde (patienter, der er døde eller patienter, der er overført til en anden facilitet, er udelukket) på tidspunktet for gennemgangen
- Vi vil udelukke patienter, der i øjeblikket er tilmeldt hospice-tjenesten i Mayo
- Vi vil udelukke patienter, der i øjeblikket er tilmeldt Palliative Homebound-programmet (en alternativ sundhedsmodel hos Mayo)
- Vi vil udelukke patienter, der er ved at blive udskrevet inden for de næste 24 timer gennem angivelse af notat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontroltårnintervention
For deltagere i interventionsarmen vil resultaterne af forudsigelsesmodellen blive præsenteret gennem en GUI-grænseflade hermed kendt som Control Tower.
Deltagerne modtager score fra Control Tower (0-100; højere score indikerer øget behov) for palliativ behandling og rangeres efterfølgende fra højest til lavest.
Rød (7 eller højere) anses for høj risiko.
Interventionen vil omfatte en kontroltårnsoperatør, som vil interagere med den indlagte palliative plejekonsulenttjeneste.
Operatøren vil overvåge kontroltårnet i normal arbejdstid på hverdage og dagligt udvælge en kohorte af deltagere i interventionsenhederne med det højeste behov for palliativ behandling.
Den endelige deltagerliste vil herefter blive sendt til palliativ behandling.
Det palliative team, der er i tjeneste, vil også vurdere behovet for hver enkelt deltager, og de deltagere, som de er enige om at kunne få gavn af, vil henvende sig til det behandlende kliniske team for at foreslå en palliativ henvisning.
|
En arbejdsstation og softwareværktøj, der udtrækker medicinske data fra Mayos datamart og elektroniske sundhedsjournal, og behandler dem gennem en forudsigelsesmodel, der afgør, om en patient er egnet til en palliativ konsultation.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
For deltagere, der ikke er i en interventionsperiode, vil de modtage standarden for pleje, der svarer til deres kliniske enhed.
Dette er muligt, da dette er et pragmatisk klinisk forsøg, hvor efterforskerne nemt kan kontrollere kommunikationen mellem kontroltårnsoperatøren og palliativ plejeteam for at forhindre enhver forurening mellem klynger.
Ud over den sædvanlige kilde til behandlingskontrol har efterforskerne med vilje kalibreret forudsigelsesmodellen og Control Tower-gennemgangen til at matche den gennemsnitlige kapacitet af den palliative plejetjeneste, velvidende at teamet stadig vil modtage palliative plejekonsultationer gennem den traditionelle vej, dvs. deltagelse i plejeteam, der konsulterer palliativ pleje direkte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rettidig identifikation af behov for palliativ behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt som tid i timer til den elektroniske konsultationsjournal fra det palliative team i indlæggelsen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af indlagte palliative konsultationer
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved antallet af konsultationer i palliativ pleje i de indlagte enheder af interesse
|
12 måneder
|
|
Rettidig identifikation af behov for palliativ behandling pr
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt som tid i timer til den elektroniske konsultationsjournal fra det palliative team i indlæggelsen for hver af de 16 sygeplejeenheder.
|
12 måneder
|
|
Overgangstid til hospice-udpeget seng
Tidsramme: 12 måneder
|
For alle patienter med Medicare-forsikring tiden indtil overførsel til en hospice-udpeget seng fra indlæggelse.
|
12 måneder
|
|
Tid til hospice udpegelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt som tid i timer til den elektroniske registrering af konsultation fra hospiceplejeteamet i den indlagte indstilling.
|
12 måneder
|
|
Akutmodtagelse besøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved antallet af undersøgelsesdeltagere, der ved udskrivelse fra døgnet bliver genindlagt på Akutafdelingen på enhver Mayo Clinic-facilitet inden for 30 dage.
|
12 måneder
|
|
Indlæggelse eller genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved antallet af undersøgelsesdeltagere, der ved udskrivelse fra døgnet genindlægges på en indlæggelsesenhed på en hvilken som helst Mayo Clinic-facilitet inden for 30 dage (ekskl. overflytninger og planlagte genindlæggelser).
|
12 måneder
|
|
ICU overførsler
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved antallet af undersøgelsesdeltagere, der overgik til en intensiv afdeling under deres indlæggelse.
|
12 måneder
|
|
Forholdet mellem hospitalsdødsfald på hospital og hospitalsdødsfald uden for hospice
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved antallet af dødsfald blandt undersøgelsesdeltagere i hospice udpegede senge ved antallet af dødsfald i ikke-hospice senge.
|
12 måneder
|
|
Udskrivelseshastighed til eksternt hospice
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved antallet af deltagere, hvis elektroniske journal indikerer udskrivning til eksternt hospice.
|
12 måneder
|
|
Indlæggelsestidens varighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved forskellen mellem indlæggelse på første enhed til udskrivning fra hospitalet for alle undersøgelsesdeltagere.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-002315
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .