- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03976297
Моделирование искусственного интеллекта/машинного обучения при анализе времени до паллиативной помощи в стационарной популяции
Влияние искусственного интеллекта/машинного обучения (AI/ML) на анализ времени до оказания паллиативной помощи в стационарной популяции
Обзор исследования
Подробное описание
Необходимость своевременной паллиативной помощи имеет решающее значение. Стареющие пациенты становятся все более сложными, часто нуждаясь в уходе по нескольким специальностям. Наблюдается растущее несоответствие между клинической помощью и предпочтениями пациентов, особенно в отношении услуг в конце жизни. Исследования показали, что большинство людей предпочитают умирать дома, несмотря на то, что большинство умирает вне дома (дом престарелых или больница). Учитывая нынешнюю модель помощи и стимулы, паллиативная помощь считается последней инстанцией после исчерпания всех попыток излечения. Эта задержка может привести к неоптимальному лечению симптомов боли и снижению качества жизни. По мере роста спроса на паллиативную помощь необходимы политические инициативы и инструменты сортировки направлений, которые обеспечат качественные услуги паллиативной помощи.
В 2018 году клиника Мэйо разработала полностью интегрированное решение в области информационных технологий (ИТ), ориентированное на выявление пациентов, которым может быть полезна ранняя проверка паллиативной помощи. Инструмент, известный как Control Tower, извлекает разрозненные источники данных, основанные на алгоритме машинного обучения, который прогнозирует потребность в паллиативной помощи в больнице. Этот алгоритм был запущен в производство в декабре 2018 года в тихом режиме. Алгоритм вместе с другими ключевыми показателями состояния пациента интегрирован в графический пользовательский интерфейс (GUI), который позволяет человеку-оператору просматривать прогнозы алгоритма и впоследствии записывать оценку оператора. Ожидается, что этот инструмент улучшит оценку рисков и создаст модель здравоохранения, в которой паллиативная помощь может активно и эффективно выявлять потребности пациентов. Ожидаемые преимущества этого подхода включают улучшенный контроль симптомов и удовлетворенность пациентов, а также измеримое влияние на смертность в стационаре.
Общая цель этого исследования — оценить эффективность и внедрение алгоритма паллиативной помощи Control Tower в больничную практику путем создания рандомизированного исследования с пошаговым клиновидным кластером в 16 стационарных отделениях. Создав алгоритм, который автоматически проверяет и контролирует состояние здоровья пациентов во время стационарной госпитализации, исследователи предполагают, что участники получат необходимую паллиативную помощь раньше, чем при обычном курсе лечения. В дополнение к тестированию клинической эффективности участники исследования также будут собирать данные для измерения процесса для оценки алгоритма и эффективности здравоохранения после перевода алгоритма прогнозирования из исследовательской области в практические условия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55906
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поступил в клинику Майо, больницу Святой Марии и методистскую больницу с 19 августа 2019 г. по 19 августа 2020 г.
- Один раз в день с понедельника по пятницу оператор КТ отбирает 12 пациентов из всех сестринских отделений, участвующих в исследовании (независимо от того, находятся ли они в настоящее время в группе вмешательства) с паллиативными баллами не менее 7 (из 100), т. е. те, которые относятся к группе высокого риска и отображаются красным цветом в графическом интерфейсе КТ (если они уже не наблюдаются паллиативной помощью).
- Оператор КТ выбирает выбранных пациентов, просматривая пациентов в отсортированном порядке, начиная с наивысшего балла и продвигаясь вниз по списку, оценивая каждого пациента по критериям исключения.
- Как только оператор КТ идентифицирует 12 подходящих пациентов или когда он достигает конца группы пациентов с высоким риском (7 баллов или выше), он останавливается.
Критерий исключения:
- Мы исключаем всех пациентов, не давших разрешение на исследование, для просмотра своих медицинских карт для общих исследований в соответствии со Статутом Миннесоты 144.335.
- Мы исключаем пациентов в возрасте до 18 лет.
- Мы исключим пациентов, ранее осматривавшихся отделением паллиативной помощи во время индексного визита в больницу (т. е. зеленый значок в пользовательском интерфейсе КТ независимо от оценки).
- Мы исключаем пациентов, у которых больше нет активных контактов (пациенты, которые умерли, или пациенты, переведенные в другое учреждение, исключаются) во время проверки.
- Мы исключим пациентов, которые в настоящее время зарегистрированы в хосписной службе Mayo.
- Мы исключим пациентов, которые в настоящее время участвуют в программе Palliative Homebound (альтернативная модель здравоохранения в Mayo).
- Мы исключим пациентов, которые должны быть выписаны в ближайшие 24 часа, путем указания примечания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство в диспетчерскую вышку
Для участников группы вмешательства результаты модели прогнозирования будут представлены через интерфейс с графическим интерфейсом, известный как Control Tower.
Участники получают баллы от Control Tower (0-100; более высокий балл указывает на повышенную потребность) в отношении паллиативной помощи, а затем ранжируются от самого высокого к самому низкому.
Красный (7 или больше) считается высоким риском.
Вмешательство будет включать оператора Control Tower, который будет взаимодействовать с консультационной службой стационарной паллиативной помощи.
Оператор будет следить за диспетчерской вышкой в обычное рабочее время в будние дни и ежедневно отбирать когорту участников в отделениях вмешательства, которые больше всего нуждаются в обзоре паллиативной помощи.
Затем окончательный список участников будет отправлен в отделение паллиативной помощи.
Бригада паллиативной помощи, которая находится на обслуживании, также оценит потребности каждого участника, и те участники, которые, по их мнению, могут принести пользу, обратятся к лечащей клинической бригаде, чтобы предложить направление на паллиативную помощь.
|
Рабочая станция и программный инструмент, который извлекает медицинские данные из витрины данных Mayo и электронной медицинской карты и обрабатывает их с помощью модели прогнозирования, которая определяет, подходит ли пациент для консультации по паллиативной помощи.
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Для участников, которые не находятся в периоде вмешательства, они получат стандартный уход, соответствующий их клиническому отделению.
Это осуществимо, учитывая, что это практическое клиническое испытание, в котором исследователи могут легко контролировать связь между оператором диспетчерской вышки и бригадой паллиативной помощи, чтобы предотвратить любое заражение между кластерами.
В дополнение к обычному контролю источника медицинской помощи исследователи намеренно откалибровали модель прогнозирования и обзор контрольной башни, чтобы они соответствовали средней мощности службы паллиативной помощи, зная, что команда по-прежнему будет получать консультации по паллиативной помощи традиционным путем, т.е. бригада по уходу, непосредственно консультирующая паллиативную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Своевременное выявление потребности в паллиативной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется как время в часах до электронной записи консультации бригады паллиативной помощи в стационарных условиях.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество стационарных консультаций по паллиативной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется количеством обращений за паллиативной помощью в стационарных отделениях, представляющих интерес.
|
12 месяцев
|
Своевременное выявление потребности в паллиативной помощи на единицу
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется как время в часах до электронной записи консультации бригады паллиативной помощи в стационарных условиях для каждого из 16 сестринских отделений.
|
12 месяцев
|
Время перевода на койку, предназначенную для хосписа
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для всех пациентов со страховкой Medicare время до перевода на койку, предназначенную для хосписа, с момента поступления.
|
12 месяцев
|
Время до назначения в хоспис
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется как время в часах до электронной записи консультации командой хосписа в стационарных условиях.
|
12 месяцев
|
Посещение отделения неотложной помощи в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется количеством участников исследования, которые после выписки из стационара повторно госпитализируются в отделение неотложной помощи в любом учреждении клиники Майо в течение 30 дней.
|
12 месяцев
|
Госпитализация или повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется количеством участников исследования, которые после выписки из стационара повторно госпитализируются в стационарное отделение в любом учреждении клиники Майо в течение 30 дней (исключая переводы и запланированные повторные госпитализации).
|
12 месяцев
|
Переводы в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется количеством участников исследования, переведенных в отделение интенсивной терапии во время пребывания в стационаре.
|
12 месяцев
|
Отношение смертности в стационарных хосписах к смертности в больницах вне хосписов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется количеством смертей участников исследования на койках, предназначенных для хосписов, и количеством смертей на койках, не принадлежащих хосписам.
|
12 месяцев
|
Частота выписки во внешний хоспис
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется количеством участников, в электронной медицинской карте которых указано, что они были выписаны во внешний хоспис.
|
12 месяцев
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется по разнице между поступлением в первое отделение и выпиской из больницы для всех участников исследования.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-002315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паллиативная помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
Клинические исследования Диспетчерская вышка
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterРекрутингМиофасциальный болевой синдром шеиСаудовская Аравия
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты