Umělá inteligence/modelování strojového učení na základě hodnocení doby do paliativní péče v populaci hospitalizovaných nemocnic
Vliv umělé inteligence/strojového učení (AI/ML) na hodnocení doby do paliativní péče v populaci hospitalizovaných nemocnic
Přehled studie
Detailní popis
Potřeba včasné paliativní péče je zásadní. Stárnoucí populace pacientů se stávají stále složitějšími a často potřebují péči od různých specializací. Roste nesoulad mezi klinickou péčí a preferencemi pacientů, zejména pokud jde o služby na konci životnosti. Výzkum ukázal, že většina lidí raději umírá doma, přestože většina umírá mimo domov (pečovatelský dům nebo nemocnice). Vzhledem k současnému modelu péče a pobídek je paliativní péče považována za péči poslední instance po vyčerpání všech pokusů o vyléčení. Toto zpoždění může vést k suboptimálnímu zvládání symptomů bolesti a nižší kvalitě života. S rostoucí poptávkou po paliativní péči jsou zapotřebí politické iniciativy a nástroje pro třídění doporučení, které vedou ke kvalitním službám paliativní péče.
V roce 2018 vyvinula klinika Mayo plně integrované řešení informačních technologií (IT) se zaměřením na identifikaci pacientů, kteří mohou mít prospěch z časného hodnocení paliativní péče. Nástroj, známý jako Control Tower, stahuje různé zdroje dat zaměřené na algoritmus strojového učení, který předpovídá potřebu paliativní péče v nemocnici. Tento algoritmus byl uveden do výroby od prosince 2018 do tichého režimu. Algoritmus spolu s dalšími klíčovými indikátory pacienta jsou integrovány do grafického uživatelského rozhraní (GUI), které umožňuje lidskému operátorovi zkontrolovat předpovědi algoritmu a následně zaznamenat hodnocení operátora. Očekává se, že tento nástroj zlepší hodnocení rizik a vytvoří model zdravotní péče, ve kterém může paliativní péče proaktivně a efektivně prověřovat potřeby pacientů. Očekávané přínosy tohoto přístupu zahrnují zlepšenou kontrolu symptomů a spokojenost pacientů a také měřitelný dopad na úmrtnost hospitalizovaných pacientů.
Celkovým cílem této studie je posoudit efektivitu a implementaci algoritmu paliativní péče Control Tower do nemocniční praxe vytvořením randomizované studie se stupňovitým klínovým clusterem na 16 lůžkových jednotkách. Vytvořením algoritmu, který automaticky skrínuje a monitoruje zdravotní stav pacienta během hospitalizace, vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci dostanou potřebnou paliativní péči dříve než při obvyklém průběhu péče. Kromě testování klinické účinnosti budou členové studie také shromažďovat data pro procesní opatření k posouzení algoritmu a výkonu zdravotní péče po převedení predikčního algoritmu z oblasti výzkumu do praxe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55906
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijati do Mayo Clinic St. Mary's Hospital a Methodist Hospital během 19. srpna 2019 – 19. srpna 2020.
- Jednou denně od pondělí do pátku vybere operátor CT 12 pacientů ze všech ošetřovatelských jednotek, které se účastní studie (bez ohledu na to, zda jsou nebo nejsou v současné době v intervenční skupině) s paliativním skóre alespoň 7 (ze 100), tj. ty, které jsou vysoce rizikové a na CT GUI jsou zobrazeny červeně (pokud je již paliativní péče nevidí).
- Operátor CT vybere vybrané pacienty tak, že se podívá na pacienty v seřazeném pořadí počínaje nejvyšším skóre a pokračuje v seznamu dolů, přičemž každého pacienta vyhodnotí podle kritérií vyloučení.
- Jakmile operátor CT identifikuje 12 vhodných pacientů nebo jakmile dosáhnou konce vysoce rizikových pacientů (skóre 7 nebo vyšší), zastaví se.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme všechny pacienty, kteří neposkytnou výzkumné oprávnění k přezkoumání svých lékařských záznamů pro obecné výzkumné studie v souladu s Minnesotským statutem 144.335.
- Vyřadíme pacienty mladší 18 let.
- Vyloučíme pacienty, kteří byli dříve navštíveni paliativní péčí během návštěvy indexové nemocnice (tj. zelená ikona v uživatelském rozhraní CT bez ohledu na skóre)
- Vyřadíme pacienta, který již nemá aktivní setkání (pacienti, kteří zemřeli nebo pacienti, kteří přešli do jiného zařízení, jsou v době kontroly vyloučeni)
- Vyloučíme pacienty aktuálně zařazené do služby Hospic na Mayo
- Vyloučíme pacienty aktuálně zařazené do programu Palliative Homebound (alternativní model zdravotní péče v Mayo)
- Vyloučíme pacienty, kteří budou propuštěni v příštích 24 hodinách na základě upozornění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah řídící věže
Pro účastníky intervenční větve budou výsledky predikčního modelu prezentovány prostřednictvím rozhraní GUI, zde známého jako řídicí věž.
Účastníci obdrží skóre z kontrolní věže (0-100; vyšší skóre ukazuje na zvýšenou potřebu) za paliativní péči a následně jsou seřazeny od nejvyšší po nejnižší.
Červená (7 nebo vyšší) je považována za vysoce rizikovou.
Intervence bude zahrnovat operátora Control Tower, který bude komunikovat s lůžkovými konzultačními službami paliativní péče.
Operátor bude monitorovat řídicí věž během běžné pracovní doby všedního dne a denně vybírá kohortu účastníků zásahových jednotek s nejvyšší potřebou kontroly paliativní péče.
Konečný seznam účastníků bude následně zaslán na paliativní péči.
Tým paliativní péče, který je ve službě, také posoudí potřebu každého účastníka a ti účastníci, u kterých souhlasí, že by mohli být přínosem, se obrátí na ošetřující klinický tým, aby navrhli doporučení pro paliativní péči.
|
Pracovní stanice a softwarový nástroj, který extrahuje lékařská data z Mayo's data mart a elektronických zdravotních záznamů a zpracovává je prostřednictvím predikčního modelu, který určuje, zda je pacient vhodný pro konzultaci v paliativní péči.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci, kteří nejsou v intervenčním období, obdrží standard péče odpovídající jejich klinické jednotce.
To je možné vzhledem k tomu, že se jedná o pragmatickou klinickou studii, kde mohou vyšetřovatelé snadno ovládat komunikaci mezi operátorem kontrolní věže a týmem paliativní péče, aby se zabránilo jakékoli kontaminaci mezi shluky.
Kromě obvyklého zdroje kontroly péče vyšetřovatelé záměrně nakalibrovali predikční model a kontrolu kontrolní věže tak, aby odpovídaly průměrné kapacitě služby paliativní péče, s vědomím, že tým bude stále dostávat konzultace o paliativní péči tradiční cestou, tj. ošetřující pečovatelský tým přímo konzultující paliativní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná identifikace potřeby paliativní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno jako čas v hodinách do elektronického záznamu konzultací týmu paliativní péče na lůžkovém zařízení.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet konzultací lůžkové paliativní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno mírou konzultací paliativní péče v zájmových lůžkových jednotkách
|
12 měsíců
|
|
Včasná identifikace potřeby paliativní péče na jednotku
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno jako čas v hodinách do elektronického záznamu konzultací týmu paliativní péče na lůžkovém zařízení pro každou ze 16 ošetřovatelských jednotek.
|
12 měsíců
|
|
Doba přechodu na lůžko určené pro hospic
Časové okno: 12 měsíců
|
Pro všechny pacienty s pojištěním Medicare doba do přeložení na lůžko určené pro hospic od přijetí.
|
12 měsíců
|
|
Čas na označení hospice
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno jako čas v hodinách do elektronického záznamu konzultací týmem hospicové péče na lůžkovém zařízení.
|
12 měsíců
|
|
Návštěva pohotovostního oddělení do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno počtem účastníků studie, kteří jsou po propuštění z lůžkového zařízení do 30 dnů znovu přijati na pohotovost v jakémkoli zařízení Mayo Clinic.
|
12 měsíců
|
|
Hospitalizace nebo opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno počtem účastníků studie, kteří jsou po propuštění z lůžkového zařízení do 30 dnů znovu přijati na lůžkovou jednotku v jakémkoli zařízení Mayo Clinic (kromě přesunů a plánovaných readmisí).
|
12 měsíců
|
|
Převody na JIP
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno počtem účastníků studie, kteří během pobytu na lůžku přešli na jednotku intenzivní péče.
|
12 měsíců
|
|
Poměr úmrtí v lůžkovém hospici k úmrtím v nehospicové nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno počtem úmrtí účastníků studie na hospicových určených lůžkách počtem úmrtí na nehospicových lůžkách.
|
12 měsíců
|
|
Míra propouštění do externího hospice
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno počtem účastníků, jejichž elektronický zdravotní záznam indikuje propuštění do externího hospice.
|
12 měsíců
|
|
Délka pobytu na lůžku
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno rozdílem mezi přijetím na první jednotku a propuštěním z nemocnice pro všechny účastníky studie.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-002315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .