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Intelligence artificielle/Modélisation d'apprentissage automatique sur le temps nécessaire à l'examen des soins palliatifs dans une population de patients hospitalisés

29 décembre 2020 mis à jour par: Jon Ebbert, Mayo Clinic

L'impact de l'intelligence artificielle / de l'apprentissage automatique (IA / ML) sur le délai d'examen des soins palliatifs dans une population hospitalière hospitalisée

Les enquêteurs testent si les modèles de prédiction d'apprentissage automatique intégrés dans un modèle de soins de santé identifieront avec précision les participants qui pourraient bénéficier d'un examen complet par un spécialiste des soins palliatifs et réduiront le temps nécessaire pour recevoir une consultation en soins palliatifs en milieu hospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le besoin de soins palliatifs en temps opportun est crucial. Les populations de patients vieillissants deviennent plus complexes et nécessitent souvent des soins dans plusieurs spécialités. Il y a eu un décalage croissant entre les soins cliniques et les préférences des patients, en particulier en ce qui concerne les services proches de la fin de vie. La recherche a montré que la plupart des gens préfèrent mourir à la maison alors que la majorité meurt à l'extérieur de la maison (maison de retraite ou hôpital). Compte tenu du modèle actuel de soins et d'incitations, les soins palliatifs sont considérés comme les soins de dernier recours après que toutes les tentatives de guérison ont été épuisées. Ce retard peut conduire à une gestion sous-optimale des symptômes de la douleur et à une qualité de vie inférieure. À mesure que la demande de soins palliatifs augmente, des initiatives politiques et des outils de tri des références menant à des services de soins palliatifs de qualité sont nécessaires.

En 2018, la clinique Mayo a développé une solution de technologie de l'information (TI) entièrement intégrée axée sur l'identification des patients susceptibles de bénéficier d'un examen précoce des soins palliatifs. L'outil, connu sous le nom de Control Tower, extrait des sources de données disparates centrées sur un algorithme d'apprentissage automatique qui prédit le besoin de soins palliatifs à l'hôpital. Cet algorithme a été mis en production à partir de décembre 2018 en mode silencieux. L'algorithme ainsi que d'autres indicateurs clés du patient sont intégrés dans une interface utilisateur graphique (GUI) qui permet à un opérateur humain d'examiner les prédictions de l'algorithme et d'enregistrer ensuite l'évaluation de l'opérateur. L'outil devrait améliorer l'évaluation des risques et créer un modèle de soins de santé dans lequel les soins palliatifs peuvent dépister de manière proactive et efficace les besoins des patients. Les avantages attendus de l'approche comprennent un meilleur contrôle des symptômes et la satisfaction des patients ainsi qu'un impact mesurable sur la mortalité des patients hospitalisés.

L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la mise en œuvre de l'algorithme de soins palliatifs de la tour de contrôle dans la pratique hospitalière en créant un essai randomisé en grappes échelonnées dans 16 unités d'hospitalisation. En créant un algorithme qui dépiste et surveille automatiquement l'état de santé des patients pendant l'hospitalisation, les chercheurs émettent l'hypothèse que les participants recevront les soins palliatifs nécessaires plus tôt que dans le cadre du traitement habituel. En plus de tester l'efficacité clinique, les membres de l'étude recueilleront également des données pour les mesures de processus afin d'évaluer l'algorithme et les performances des soins de santé après la traduction de l'algorithme de prédiction d'un domaine de recherche à un cadre de pratique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2231

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55906
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à l'hôpital Mayo Clinic St. Mary's et à l'hôpital méthodiste du 19 août 2019 au 19 août 2020.
  • Une fois par jour du lundi au vendredi, l'opérateur CT sélectionne 12 patients de toutes les unités de soins infirmiers qui participent à l'essai (qu'ils soient ou non actuellement dans le groupe d'intervention) avec des scores palliatifs d'au moins 7 (sur 100), c'est-à-dire ceux qui présentent un risque élevé et s'affichent en rouge dans l'interface graphique CT (à moins qu'ils ne soient déjà vus par des soins palliatifs.)
  • L'opérateur CT choisit les patients sélectionnés en regardant les patients dans l'ordre trié en commençant par le score le plus élevé et en descendant dans la liste, en évaluant chaque patient pour les critères d'exclusion.
  • Une fois que l'opérateur CT a identifié 12 patients appropriés ou une fois qu'il a atteint la fin des patients à haut risque (score de 7 ou plus), il s'arrête.

Critère d'exclusion:

  • Nous exclurons tous les patients qui ne fournissent pas d'autorisation de recherche pour examiner leurs dossiers médicaux pour des études de recherche générales conformément à la loi 144.335 du Minnesota.
  • Nous exclurons les patients de moins de 18 ans.
  • Nous exclurons les patients précédemment vus par les soins palliatifs lors de la visite à l'hôpital index (c.-à-d. icône verte dans l'interface utilisateur CT quel que soit le score)
  • Nous exclurons les patients qui n'ont plus de contact actif (les patients décédés ou les patients transférés dans un autre établissement sont exclus) au moment de l'examen
  • Nous exclurons les patients actuellement inscrits au service Hospice de Mayo
  • Nous exclurons les patients actuellement inscrits au programme Palliative Homebound (un modèle de soins de santé alternatifs chez Mayo)
  • Nous exclurons les patients qui sont sur le point de sortir dans les prochaines 24 heures par indication de note

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de la tour de contrôle
Pour les participants au bras d'intervention, les résultats du modèle de prédiction seront présentés via une interface graphique connue sous le nom de tour de contrôle. Les participants reçoivent des scores de la tour de contrôle (0-100 ; un score plus élevé indiquant un besoin accru) pour les soins palliatifs et sont ensuite classés du plus élevé au plus bas. Le rouge (7 ou plus) est considéré comme un risque élevé. L'intervention comprendra un opérateur de la tour de contrôle qui interagira avec le service de consultation en soins palliatifs pour patients hospitalisés. L'opérateur surveillera la tour de contrôle pendant les heures normales de bureau en semaine et sélectionnera quotidiennement une cohorte de participants dans les unités d'intervention ayant le plus besoin d'examen en matière de soins palliatifs. La liste définitive des participants sera ensuite transmise aux soins palliatifs. L'équipe de soins palliatifs qui est en service évaluera également les besoins de chaque participant, et les participants qui, selon eux, pourraient en bénéficier, approcheront l'équipe clinique présente pour suggérer une référence en soins palliatifs.
Autre: Tour de contrôle
Un poste de travail et un outil logiciel qui extrait des données médicales du magasin de données et du dossier de santé électronique de Mayo, et les traite via un modèle de prédiction qui détermine si un patient est apte à une consultation en soins palliatifs.
Aucune intervention: Norme de soins
Les participants qui ne sont pas en période d'intervention recevront la norme de soins correspondant à leur unité clinique. Ceci est faisable étant donné qu'il s'agit d'un essai clinique pragmatique où les enquêteurs peuvent facilement contrôler la communication entre l'opérateur de la tour de contrôle et l'équipe de soins palliatifs pour éviter toute contamination entre les clusters. En plus de la source habituelle de contrôle des soins, les enquêteurs ont intentionnellement calibré le modèle de prédiction et l'examen de la tour de contrôle pour correspondre à la capacité moyenne du service de soins palliatifs, sachant que l'équipe recevra toujours des consultations de soins palliatifs par la voie traditionnelle, c'est-à-dire le l'équipe soignante qui consulte directement les soins palliatifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification rapide du besoin de soins palliatifs
Délai: 12 mois
Mesuré en temps en heures pour le dossier électronique de consultation par l'équipe de soins palliatifs en milieu hospitalier.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de consultations hospitalières en soins palliatifs
Délai: 12 mois
Mesuré par le taux de consultations en soins palliatifs dans les unités d'hospitalisation d'intérêt
12 mois
Identification en temps opportun des besoins en soins palliatifs par unité
Délai: 12 mois
Mesuré en temps en heures pour le dossier électronique de consultation par l'équipe de soins palliatifs en milieu hospitalier pour chacune des 16 unités de soins infirmiers.
12 mois
Temps de transition vers un lit désigné en soins palliatifs
Délai: 12 mois
Pour tous les patients couverts par l'assurance-maladie, le temps jusqu'au transfert dans un lit désigné par l'hospice à compter de l'admission.
12 mois
Délai de désignation de l'hospice
Délai: 12 mois
Mesuré en temps en heures pour le dossier électronique de consultation par l'équipe de soins palliatifs en milieu hospitalier.
12 mois
Visite au service des urgences dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 12 mois
Mesuré par le nombre de participants à l'étude qui, à leur sortie du milieu hospitalier, sont réadmis au service des urgences de n'importe quel établissement de la Mayo Clinic dans les 30 jours.
12 mois
Hospitalisation ou réadmission dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 12 mois
Mesuré par le nombre de participants à l'étude qui, à leur sortie du milieu hospitalier, sont réadmis dans une unité d'hospitalisation de n'importe quel établissement de la Mayo Clinic dans les 30 jours (à l'exclusion des transferts et des réadmissions planifiées).
12 mois
Transferts USI
Délai: 12 mois
Mesuré par le nombre de participants à l'étude qui ont été transférés dans une unité de soins intensifs pendant leur séjour en hospitalisation.
12 mois
Rapport entre les décès de patients hospitalisés et les décès dans des hôpitaux non hospitaliers
Délai: 12 mois
Mesuré par le nombre de décès de participants à l'étude dans des lits désignés en soins palliatifs par le nombre de décès dans des lits non hospitaliers.
12 mois
Taux de sortie vers un hospice externe
Délai: 12 mois
Mesuré par le nombre de participants dont le dossier de santé électronique indique une sortie vers un hospice externe.
12 mois
Durée du séjour en hospitalisation
Délai: 12 mois
Mesurée par la différence entre l'admission en première unité et la sortie de l'hôpital pour tous les participants à l'étude.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (Réel)

6 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-002315

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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