Modellazione di intelligenza artificiale/apprendimento automatico sul tempo per la revisione delle cure palliative in una popolazione ospedaliera ospedaliera
L'impatto dell'intelligenza artificiale/apprendimento automatico (AI/ML) sul tempo per la revisione delle cure palliative in una popolazione ospedaliera ospedaliera
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La necessità di cure palliative tempestive è fondamentale. Le popolazioni di pazienti che invecchiano stanno diventando più complesse e spesso necessitano di cure da più specialità. C'è stata una crescente discrepanza tra l'assistenza clinica e le preferenze dei pazienti, in particolare per quanto riguarda i servizi in prossimità della fine della vita. La ricerca ha dimostrato che la maggior parte delle persone preferisce morire a casa nonostante la maggior parte muoia fuori casa (casa di cura o ospedale). Dato l'attuale modello assistenziale e gli incentivi, le cure palliative sono considerate l'assistenza di ultima istanza dopo che tutti i tentativi di cura sono stati esauriti. Questo ritardo può portare a una gestione dei sintomi non ottimale per il dolore e una minore qualità della vita. Con l'aumentare della domanda di cure palliative, sono necessarie iniziative politiche e strumenti di triage di riferimento che portino a servizi di cure palliative di qualità.
Nel 2018 la Mayo Clinic ha sviluppato una soluzione informatica (IT) completamente integrata incentrata sull'identificazione dei pazienti che possono beneficiare di una revisione precoce delle cure palliative. Lo strumento, noto come Control Tower, estrae diverse fonti di dati incentrate su un algoritmo di apprendimento automatico che prevede la necessità di cure palliative in ospedale. Questo algoritmo è stato messo in produzione a dicembre 2018 in modalità silenziosa. L'algoritmo insieme ad altri indicatori chiave del paziente sono integrati in un'interfaccia utente grafica (GUI) che consente a un operatore umano di rivedere le previsioni dell'algoritmo e successivamente registrare la valutazione dell'operatore. Si prevede che lo strumento migliorerà la valutazione del rischio e creerà un modello sanitario in cui le cure palliative possano valutare in modo proattivo ed efficace le esigenze dei pazienti. I benefici previsti dell'approccio includono un migliore controllo dei sintomi e la soddisfazione del paziente, nonché un impatto misurabile sulla mortalità ospedaliera ospedaliera.
L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'efficacia e l'implementazione dell'algoritmo di cure palliative della Torre di controllo nella pratica ospedaliera creando uno studio randomizzato a grappolo a gradini in 16 unità di degenza. Creando un algoritmo che controlla e monitora automaticamente lo stato di salute del paziente durante il ricovero ospedaliero, i ricercatori ipotizzano che i partecipanti riceveranno le cure palliative necessarie prima rispetto al normale corso di cure. Oltre a testare l'efficacia clinica, i membri dello studio raccoglieranno anche dati per misure di processo per valutare l'algoritmo e le prestazioni sanitarie dopo la traduzione dell'algoritmo di previsione da un dominio di ricerca a un contesto pratico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55906
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammesso alla Mayo Clinic St. Mary's Hospital e al Methodist Hospital dal 19 agosto 2019 al 19 agosto 2020.
- Una volta al giorno dal lunedì al venerdì, l'operatore CT seleziona 12 pazienti da tutte le unità infermieristiche che partecipano alla sperimentazione (indipendentemente dal fatto che siano attualmente nel gruppo di intervento) con punteggi palliativi di almeno 7 (su 100), cioè, quelli che sono ad alto rischio e visualizzati in rosso nella GUI CT (a meno che non siano già stati visti dalle cure palliative).
- L'operatore CT sceglie i pazienti selezionati osservando i pazienti in ordine ordinato a partire dal punteggio più alto e procedendo verso il basso nell'elenco, valutando ogni paziente per i criteri di esclusione.
- Una volta che l'operatore CT identifica 12 pazienti appropriati o una volta raggiunta la fine dei pazienti ad alto rischio (punteggio di 7 o superiore) si interrompe.
Criteri di esclusione:
- Escluderemo tutti i pazienti che non forniscono l'autorizzazione alla ricerca per rivedere le proprie cartelle cliniche per studi di ricerca generale in conformità con lo Statuto del Minnesota 144.335.
- Escluderemo i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Escluderemo i pazienti precedentemente visitati dalle cure palliative durante la visita ospedaliera indice (ovvero, icona verde nell'interfaccia utente CT indipendentemente dal punteggio)
- Escluderemo i pazienti che non hanno più un incontro attivo (sono esclusi i pazienti deceduti o trasferiti in un'altra struttura) al momento della revisione
- Escluderemo i pazienti attualmente arruolati con il servizio Hospice a Mayo
- Escluderemo i pazienti attualmente arruolati nel programma Palliative Homebound (un modello sanitario alternativo a Mayo)
- Escluderemo i pazienti che stanno per essere dimessi nelle prossime 24 ore tramite indicazione di nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sulla torre di controllo
Per i partecipanti al braccio di intervento, i risultati del modello di previsione saranno presentati attraverso un'interfaccia GUI nota come Control Tower.
I partecipanti ricevono punteggi dalla Control Tower (0-100; il punteggio più alto indica una maggiore necessità) per le cure palliative e vengono successivamente classificati dal più alto al più basso.
Il rosso (7 o più) è considerato ad alto rischio.
L'intervento prevede un operatore della Torre di Controllo che interagirà con il servizio di consulto di cure palliative ospedaliere.
L'operatore monitorerà la Torre di controllo durante il normale orario lavorativo dei giorni feriali e selezionerà giornalmente una coorte di partecipanti nelle unità di intervento con il più alto bisogno di revisione delle cure palliative.
L'elenco definitivo dei partecipanti verrà quindi inviato alle cure palliative.
Il team di cure palliative che è in servizio valuterà anche la necessità di ciascun partecipante, e quei partecipanti che concordano potrebbero trarne beneficio si rivolgeranno al team clinico curante per suggerire un rinvio per cure palliative.
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Una workstation e uno strumento software che estrae i dati medici dal data mart e dalla cartella clinica elettronica di Mayo e li elabora attraverso un modello di previsione che determina se un paziente è idoneo per un consulto di cure palliative.
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Per i partecipanti che non sono in un periodo di intervento riceveranno lo standard di cura commisurato alla loro unità clinica.
Ciò è fattibile dato che si tratta di uno studio clinico pragmatico in cui gli investigatori possono facilmente controllare la comunicazione tra l'operatore della torre di controllo e il team di cure palliative per prevenire qualsiasi contaminazione tra i cluster.
Oltre alla consueta fonte di controllo delle cure, gli investigatori hanno intenzionalmente calibrato il modello di previsione e la revisione della Torre di controllo per corrispondere alla capacità media del servizio di cure palliative, sapendo che il team continuerà a ricevere consulenze di cure palliative attraverso il percorso tradizionale, ovvero il frequentare il team di assistenza che consulta direttamente le cure palliative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Individuazione tempestiva della necessità di cure palliative
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato come tempo in ore alla registrazione elettronica delle consultazioni da parte del team di cure palliative in ambito ospedaliero.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di visite di cure palliative ospedaliere
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato dal tasso di consulenze di cure palliative nelle unità di degenza di interesse
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12 mesi
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Individuazione tempestiva della necessità di cure palliative per unità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato come tempo in ore alla registrazione elettronica delle consultazioni da parte del team di cure palliative in ambito ospedaliero per ciascuna delle 16 unità infermieristiche.
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12 mesi
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Tempo di transizione al letto designato dall'hospice
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per tutti i pazienti con assicurazione Medicare il tempo fino al trasferimento in un letto designato dall'hospice dal momento del ricovero.
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12 mesi
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Tempo per la designazione dell'hospice
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato come tempo in ore alla registrazione elettronica della consultazione da parte del team di assistenza dell'hospice in ambiente ospedaliero.
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12 mesi
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Visita al Pronto Soccorso entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato dal numero di partecipanti allo studio che dopo la dimissione dall'ambiente ospedaliero vengono riammessi al Pronto Soccorso in qualsiasi struttura della Mayo Clinic entro 30 giorni.
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12 mesi
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Ricovero o riammissione entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato dal numero di partecipanti allo studio che, dopo la dimissione dalla struttura ospedaliera, vengono riammessi in un'unità di degenza presso qualsiasi struttura della Mayo Clinic entro 30 giorni (esclusi i trasferimenti e i riammessi programmati).
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12 mesi
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Trasferimenti in terapia intensiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato dal numero di partecipanti allo studio trasferiti in un'unità di terapia intensiva durante la loro degenza.
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12 mesi
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Rapporto tra decessi ospedalieri ospedalieri e decessi ospedalieri non ospedalieri
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato dal numero di decessi dei partecipanti allo studio nei letti designati per hospice dal numero di decessi nei letti non hospice.
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12 mesi
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Tasso di dimissioni in hospice esterno
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato dal numero di partecipanti la cui cartella clinica elettronica indica la dimissione in hospice esterno.
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12 mesi
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato dalla differenza tra l'ammissione alla prima unità e la dimissione dall'ospedale per tutti i partecipanti allo studio.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-002315
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