Modelagem de Inteligência Artificial/Aprendizado de Máquina no Tempo para Revisão de Cuidados Paliativos em uma População Hospitalar de Pacientes Internados
O impacto da inteligência artificial/aprendizado de máquina (AI/ML) no tempo para revisão de cuidados paliativos em uma população hospitalar internada
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A necessidade de cuidados paliativos oportunos é crucial. As populações de pacientes idosos estão se tornando mais complexas, muitas vezes precisando de cuidados de várias especialidades. Tem havido uma crescente incompatibilidade entre os cuidados clínicos e as preferências do paciente, particularmente no que diz respeito aos serviços próximos ao fim da vida. A pesquisa mostrou que a maioria das pessoas prefere morrer em casa, apesar de a maioria morrer fora de casa (casa de repouso ou hospital). Dado o atual modelo de cuidados e incentivos, os cuidados paliativos são considerados os cuidados de último recurso depois de esgotadas todas as tentativas de cura. Esse atraso pode levar a um gerenciamento de sintomas abaixo do ideal para dor e menor qualidade de vida. À medida que a demanda por cuidados paliativos aumenta, são necessárias iniciativas políticas e ferramentas de triagem de encaminhamento para levar a serviços de cuidados paliativos de qualidade.
Em 2018, a Mayo Clinic desenvolveu uma solução de tecnologia da informação (TI) totalmente integrada com foco na identificação de pacientes que podem se beneficiar da revisão precoce de cuidados paliativos. A ferramenta, conhecida como Control Tower, extrai fontes de dados díspares centradas em um algoritmo de aprendizado de máquina que prevê a necessidade de cuidados paliativos no hospital. Este algoritmo foi colocado em produção a partir de dezembro de 2018 em modo silencioso. O algoritmo, juntamente com outros indicadores-chave do paciente, é integrado a uma interface gráfica do usuário (GUI) que permite que um operador humano revise as previsões do algoritmo e, subsequentemente, registre a avaliação do operador. Espera-se que a ferramenta aprimore a avaliação de risco e crie um modelo de assistência médica no qual os cuidados paliativos possam rastrear de forma pró-ativa e eficaz as necessidades do paciente. Os benefícios antecipados da abordagem incluem melhor controle dos sintomas e satisfação do paciente, bem como um impacto mensurável na mortalidade hospitalar.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia e a implementação do algoritmo de cuidados paliativos da Torre de Controle na prática hospitalar, criando um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada em 16 unidades de internação. Ao criar um algoritmo que rastreia e monitora automaticamente o estado de saúde do paciente durante a internação, os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes receberão os cuidados paliativos necessários mais cedo do que no curso normal dos cuidados. Além de testar a eficácia clínica, os membros do estudo também coletarão dados para medidas de processo para avaliar o algoritmo e o desempenho da saúde após a tradução do algoritmo de previsão de um domínio de pesquisa para um ambiente de prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55906
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no Mayo Clinic St. Mary's Hospital e no Hospital Metodista de 19 de agosto de 2019 a 19 de agosto de 2020.
- Uma vez por dia, de segunda a sexta-feira, o operador de TC seleciona 12 pacientes de todas as unidades de enfermagem que estão participando do estudo (estando ou não no grupo de intervenção) com pontuações paliativas de pelo menos 7 (em 100), ou seja, aqueles que são de alto risco e exibidos em vermelho na GUI da TC (a menos que já estejam sendo vistos por cuidados paliativos).
- O operador de TC escolhe os pacientes selecionados observando-os em ordem de classificação, começando com a pontuação mais alta e avançando na lista, avaliando cada paciente quanto aos critérios de exclusão.
- Uma vez que o operador de TC identifica 12 pacientes apropriados ou quando chega ao final dos pacientes de alto risco (pontuação de 7 ou superior), eles param.
Critério de exclusão:
- Excluiremos todos os pacientes que não fornecerem autorização de pesquisa para revisar seus registros médicos para estudos de pesquisa geral, de acordo com o Estatuto de Minnesota 144.335.
- Excluiremos pacientes com menos de 18 anos de idade.
- Excluiremos os pacientes atendidos anteriormente por cuidados paliativos durante a visita inicial do hospital (ou seja, ícone verde na interface do usuário da TC, independentemente da pontuação)
- Excluiremos pacientes que não tenham mais um encontro ativo (excluem-se pacientes que faleceram ou pacientes que foram transferidos para outra unidade) no momento da revisão
- Excluiremos os pacientes atualmente inscritos no serviço Hospice em Mayo
- Excluiremos os pacientes atualmente inscritos no programa Palliative Homebound (um modelo alternativo de saúde em Mayo)
- Excluiremos os pacientes que estão prestes a receber alta nas próximas 24 horas mediante indicação de nota
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção da Torre de Controle
Para os participantes do braço de intervenção, os resultados do modelo de previsão serão apresentados por meio de uma interface GUI aqui denominada Torre de Controle.
Os participantes recebem pontuações da Torre de Controle (0-100; pontuação mais alta indica maior necessidade) para cuidados paliativos e são subsequentemente classificados do mais alto para o mais baixo.
Vermelho (7 ou mais) é considerado de alto risco.
A intervenção incluirá um operador da Torre de Controlo que irá interagir com o serviço de consulta de cuidados paliativos em regime de internamento.
O operador monitorará a Torre de Controle durante o horário comercial normal dos dias úteis e selecionará diariamente uma coorte de participantes nas unidades de intervenção com maior necessidade de revisão de cuidados paliativos.
A lista final de participantes será então enviada para cuidados paliativos.
A equipe de cuidados paliativos que está no serviço também avaliará a necessidade de cada participante, e aqueles participantes que eles concordam que podem se beneficiar irão abordar a equipe clínica responsável para sugerir um encaminhamento para cuidados paliativos.
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Uma estação de trabalho e uma ferramenta de software que extrai dados médicos do data mart e do registro eletrônico de saúde da Mayo e os processa por meio de um modelo de previsão que determina se um paciente é adequado para uma consulta de cuidados paliativos.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Para os participantes que não estão em período de intervenção, eles receberão o padrão de atendimento compatível com sua unidade clínica.
Isso é viável, visto que se trata de um ensaio clínico pragmático em que os investigadores podem controlar facilmente a comunicação entre o operador da torre de controle e a equipe de cuidados paliativos para evitar qualquer contaminação entre os clusters.
Além da fonte usual de controle de cuidados, os investigadores calibraram intencionalmente o modelo de previsão e a revisão da Torre de Controle para corresponder à capacidade média do serviço de cuidados paliativos, sabendo que a equipe ainda receberá consultas de cuidados paliativos pelo caminho tradicional, ou seja, o atendendo a equipe de atendimento consultando cuidados paliativos diretamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação oportuna da necessidade de cuidados paliativos
Prazo: 12 meses
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Medido como tempo em horas para o registro eletrônico de consulta pela equipe de cuidados paliativos no ambiente de internação.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de consultas de cuidados paliativos em internamento
Prazo: 12 meses
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Medido pela taxa de consultas de cuidados paliativos nas unidades de internamento de interesse
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12 meses
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Identificação oportuna da necessidade de cuidados paliativos por unidade
Prazo: 12 meses
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Medido como tempo em horas para o registro eletrônico da consulta pela equipe de cuidados paliativos no ambiente de internação de cada uma das 16 unidades de enfermagem.
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12 meses
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Tempo de transição para o leito designado pelo hospício
Prazo: 12 meses
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Para todos os pacientes com seguro Medicare, o tempo até a transferência para um leito designado para cuidados paliativos a partir da admissão.
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12 meses
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Tempo para designação de hospício
Prazo: 12 meses
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Medido como tempo em horas para o registro eletrônico de consulta pela equipe de cuidados paliativos no ambiente de internação.
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12 meses
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Visita ao departamento de emergência dentro de 30 dias após a alta
Prazo: 12 meses
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Medido pelo número de participantes do estudo que, após a alta do ambiente de internação, são readmitidos no Departamento de Emergência em qualquer instalação da Mayo Clinic em 30 dias.
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12 meses
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Hospitalização ou readmissão até 30 dias após a alta
Prazo: 12 meses
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Medido pelo número de participantes do estudo que, após a alta do ambiente de internação, são readmitidos em uma unidade de internação em qualquer instalação da Mayo Clinic dentro de 30 dias (excluindo transferências e readmissões planejadas).
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12 meses
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Transferências de UTI
Prazo: 12 meses
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Medido pelo número de participantes do estudo que foram transferidos para uma unidade de terapia intensiva durante a internação.
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12 meses
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Proporção de óbitos hospitalares com internação para óbitos hospitalares não hospitalares
Prazo: 12 meses
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Medido pelo número de mortes dos participantes do estudo em leitos designados para cuidados paliativos pelo número de óbitos em leitos não hospitalares.
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12 meses
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Taxa de alta para hospício externo
Prazo: 12 meses
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Medido pelo número de participantes cujo prontuário eletrônico indica alta para hospice externo.
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12 meses
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Duração da internação
Prazo: 12 meses
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Medido pela diferença entre a admissão na primeira unidade e a alta hospitalar para todos os participantes do estudo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-002315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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