Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens/maskinlæringsmodellering på tide til palliativ behandling i en pasientsykehusbefolkning

29. desember 2020 oppdatert av: Jon Ebbert, Mayo Clinic

Effekten av kunstig intelligens/maskinlæring (AI/ML) på tid til palliativ behandling i en pasientsykehusbefolkning

Etterforskere tester om maskinlæringsprediksjonsmodeller integrert i en helsetjenestemodell nøyaktig vil identifisere deltakere som kan ha nytte av en omfattende gjennomgang av en palliativ spesialist, og redusere tiden til å motta en palliativ behandlingskonsultasjon i en stasjonær setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behovet for rettidig palliativ behandling er avgjørende. Aldrende pasientpopulasjoner blir mer komplekse, og trenger ofte omsorg fra flere spesialiteter. Det har vært et økende misforhold mellom klinisk behandling og pasientens preferanser, spesielt med hensyn til tjenester nær slutten av livet. Forskning har vist at de fleste foretrekker å dø hjemme til tross for at flertallet dør utenfor hjemmet (sykehjem eller sykehus). Gitt dagens modell for omsorg og insentiver anses palliativ omsorg som siste utvei etter at alle forsøk på helbredelse er uttømt. Denne forsinkelsen kan føre til suboptimal symptombehandling for smerte og lavere livskvalitet. Ettersom etterspørselen etter palliativ behandling øker, er det nødvendig med politiske initiativ og henvisningsverktøy som fører til palliative tjenester av høy kvalitet.

I 2018 utviklet Mayo Clinic en fullt integrert informasjonsteknologi (IT) løsning med fokus på identifisering av pasienter som kan ha nytte av tidlig palliativ behandling. Verktøyet, kjent som Control Tower, trekker ulike datakilder sentrert på en maskinlæringsalgoritme som forutsier behovet for palliativ behandling på sykehus. Denne algoritmen ble satt i produksjon fra desember 2018 i en stille modus. Algoritmen sammen med andre nøkkelpasientindikatorer er integrert i et grafisk brukergrensesnitt (GUI) som lar en menneskelig operatør gjennomgå algoritmeforutsigelsene og deretter registrere operatørens vurdering. Verktøyet forventes å forbedre risikovurdering og skape en helsetjenestemodell der palliativ behandling proaktivt og effektivt kan screene for pasientbehov. Forventede fordeler med tilnærmingen inkluderer forbedret symptomkontroll og pasienttilfredshet samt en målbar innvirkning på dødelighet på sykehus.

Det overordnede målet med denne studien er å vurdere effektiviteten og implementeringen av algoritmen for palliativ behandling i Control Tower i sykehuspraksis ved å lage en randomisert studie med trappetrinn i 16 døgnavdelinger. Ved å lage en algoritme som automatisk skjermer og overvåker pasientens helsestatus under innleggelse på sykehus, antar etterforskerne at deltakerne vil motta nødvendig palliativ behandling tidligere enn under det vanlige behandlingsforløpet. I tillegg til å teste klinisk effektivitet vil studiemedlemmene også samle inn data for prosessmål for å vurdere algoritmen og helsetjenestens ytelse etter oversettelse av prediksjonsalgoritmen fra et forskningsdomene til en praksissetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2231

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55906
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på Mayo Clinic St. Mary's Hospital og Methodist Hospital i løpet av 19. august 2019 - 19. august 2020.
  • En gang om dagen mandag til fredag ​​velger CT-operatøren 12 pasienter fra alle sykepleieenhetene som deltar i forsøket (uansett om de er i intervensjonsgruppen eller ikke) med palliativ skår på minst 7 (av 100), dvs. de som har høy risiko og vises som røde i CT GUI (med mindre de allerede blir sett av palliativ behandling.)
  • CT-operatøren velger de valgte pasientene ved å se på pasientene i sortert rekkefølge som starter med høyeste poengsum og fortsetter nedover listen, og evaluerer hver pasient for eksklusjonskriterier.
  • Når CT-operatøren identifiserer 12 passende pasienter eller når de når slutten av høyrisikopasientene (score på 7 eller høyere), stopper de.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ekskludere alle pasienter som ikke gir forskningsautorisasjon til å gjennomgå medisinske journaler for generelle forskningsstudier i samsvar med Minnesota Statute 144.335.
  • Vi vil ekskludere pasienter under 18 år.
  • Vi vil ekskludere pasienter som tidligere ble sett av palliativ behandling under indekssykehusbesøket (dvs. grønt ikon i CT-brukergrensesnittet uavhengig av poengsum)
  • Vi vil ekskludere pasienter som ikke lenger har et aktivt møte (pasienter som har dødd eller pasienter som har overført til et annet anlegg er ekskludert) på tidspunktet for gjennomgangen
  • Vi vil ekskludere pasienter som for øyeblikket er registrert hos hospice-tjenesten på Mayo
  • Vi vil ekskludere pasienter som for øyeblikket er registrert i Palliative Homebound-programmet (en alternativ helsetjenestemodell hos Mayo)
  • Vi vil ekskludere pasienter som er i ferd med å skrives ut i løpet av de neste 24 timene gjennom anmerkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrolltårnintervensjon
For deltakere i intervensjonsarmen vil resultatene av prediksjonsmodellen presenteres gjennom et GUI-grensesnitt herved kjent som kontrolltårnet. Deltakerne får skår fra kontrolltårnet (0-100; høyere skår som indikerer økt behov) for palliativ behandling og rangeres deretter fra høyest til lavest. Rød (7 eller høyere) anses som høyrisiko. Intervensjonen vil inkludere en kontrolltårnoperatør som vil samhandle med konsultasjonstjenesten for palliativ behandling. Operatøren vil overvåke kontrolltårnet i normal arbeidstid på hverdager og velge daglig en kohort av deltakere i intervensjonsenhetene med størst behov for palliativ behandling. Den endelige deltakerlisten vil da bli sendt til palliasjon. Det palliative teamet som er på tjeneste vil også vurdere behovet for hver deltaker, og de deltakerne som de er enige om kan ha nytte av at de vil henvende seg til det behandlende kliniske teamet for å foreslå en palliativ henvisning.
Annen: Kontrolltårn
En arbeidsstasjon og programvareverktøy som trekker ut medisinske data fra Mayos datamart og elektroniske helsejournal, og behandler det gjennom en prediksjonsmodell som avgjør om en pasient er egnet for en palliativ behandlingskonsultasjon.
Ingen inngripen: Velferdstandard
For deltakere som ikke er i en intervensjonsperiode vil de motta omsorgsstandarden som står i forhold til deres kliniske enhet. Dette er gjennomførbart gitt at dette er en pragmatisk klinisk studie der etterforskerne enkelt kan kontrollere kommunikasjonen mellom kontrolltårnsoperatøren og palliativt team for å forhindre kontaminering mellom klynger. I tillegg til den vanlige kilden til omsorgskontroll, har etterforskerne med vilje kalibrert prediksjonsmodellen og kontrolltårnets gjennomgang for å matche den gjennomsnittlige kapasiteten til palliativ omsorgstjeneste, vel vitende om at teamet fortsatt vil motta palliative konsultasjoner gjennom den tradisjonelle veien, dvs. delta i omsorgsteam som konsulterer palliativ behandling direkte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rettidig identifisering av behov for palliativ behandling
Tidsramme: 12 måneder
Målt som tid i timer til den elektroniske journalen for konsultasjon av palliativt team i døgnopphold.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall innleggende palliative konsultasjoner
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved frekvensen av konsultasjoner innen palliativ behandling i de sengeliggende enhetene av interesse
12 måneder
Rettidig identifisering av behov for palliativ behandling per enhet
Tidsramme: 12 måneder
Målt som tid i timer til den elektroniske journalen for konsultasjon fra palliativt team i døgnopphold for hver av de 16 sykepleieenhetene.
12 måneder
Overgangstid til hospice-utpekt seng
Tidsramme: 12 måneder
For alle pasienter med Medicare-forsikring tiden frem til overført til en hospice-utpekt seng fra innleggelse.
12 måneder
På tide å utpeke hospits
Tidsramme: 12 måneder
Målt som tid i timer til den elektroniske journalen for konsultasjon fra hospiceteamet i døgnopphold.
12 måneder
Legevakt besøk innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved antall studiedeltakere som ved utskrivelse fra døgnavdelingen blir reinnlagt til akuttmottaket på et hvilket som helst Mayo Clinic-anlegg innen 30 dager.
12 måneder
Sykehusinnleggelse eller reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved antall studiedeltakere som ved utskrivning fra døgnavdelingen blir reinnlagt til en døgnenhet ved et hvilket som helst Mayo Clinic-anlegg innen 30 dager (unntatt overføringer og planlagte gjeninnleggelser).
12 måneder
ICU-overføringer
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved antall studiedeltakere som overførte til intensivavdeling under sitt døgnopphold.
12 måneder
Forholdet mellom sykehusdødsfall på sykehus og sykehusdødsfall utenfor hospits
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved antall dødsfall av studiedeltakere i hospice-utpekte senger ved antall dødsfall i ikke-hospice-senger.
12 måneder
Utskrivningshastighet til eksternt hospice
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved antall deltakere hvis elektroniske helsejournal indikerer utskrivning til eksternt hospice.
12 måneder
Innlagt liggetid
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved forskjellen mellom innleggelse til første enhet til utskrivning fra sykehus for alle studiedeltakere.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 19-002315

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på Kontrolltårn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere