I-gel マスクの温度依存性変化
I-gel® マスクの体積、重量、密度の変化に対する温度の影響
調査の概要
詳細な説明
i-gel® マスク (インターサージカル、ワーキングハム、英国) は、第 2 世代の使い捨て声門上気道器具です。 他のデバイスとは対照的に、そのカフは、膨張可能なカフではなく、熱可塑性エラストマー (スチレン-エチレン-ブタジン-スチレン) で構成されています。
以前の研究では、挿入の瞬間と比較して、時間の経過とともにシーリングが改善されることが示されています。 シーリングプロセスは、さまざまなメカニズムに基づいている場合があります。 室温から体温まで暖めると、エラストマーが軟化するため、患者固有の解剖学的構造への適応が改善されると考えられます。 定義上、エラストマーは温度の影響で軟化し、ガラス転移温度に達すると硬くなります。
この文脈では、Dingley等。温度の関数として硬さの程度の変化を説明しました。 温めたi-gel®マスク(42℃、30分) 麻痺患者への挿入後に室温で保存されたマスクと比較して、漏れ量が少ないようですが、麻痺していない患者では再現できませんでした。 シーリング圧力 Chauhan 等を見てください。 i-gel® マスクは、膨張式カフを備えたマスクと比較して、必要な圧力が低いと報告されています。
この時点では、熱可塑性カフ素材が温度上昇によってのみ膨張するかどうかはまだ明らかではありません。 液体の吸収と連続的な膨張も理論的に考えられます。
したがって、本研究の目的は、ベンチトップ研究の範囲内で i-gel® マスクを温度依存の体積膨張と液体吸収について調べることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hessen
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Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- University Hospital Frankfurt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 待機手術
除外基準:
- i-gel マスクの使用に対する禁忌。
- 緊急操作
- 非絶食患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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i-gel サイズ #3
ベンチトップ調査の結果は、患者が使用するマスクと比較されます。
重量の増加、体積膨張、密度の減少を測定します。
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重量の増加、体積膨張、密度の減少を測定します。
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i-gel サイズ #4
ベンチトップ調査の結果は、患者が使用するマスクと比較されます。
重量の増加、体積膨張、密度の減少を測定します。
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重量の増加、体積膨張、密度の減少を測定します。
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i-gel サイズ #5
ベンチトップ調査の結果は、患者が使用するマスクと比較されます。
重量の増加、体積膨張、密度の減少を測定します。
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重量の増加、体積膨張、密度の減少を測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠:マスクの温度が体温から室温まで下がったら、15 分以内に 2 回連続して測定します。
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マスク重量の変更。
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マスクの温度が体温から室温まで下がったら、15 分以内に 2 回連続して測定します。
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音量
時間枠:マスクの温度が体温から室温まで下がったら、15 分以内に 2 回連続して測定します。
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マスクのボリュームの変更。
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マスクの温度が体温から室温まで下がったら、15 分以内に 2 回連続して測定します。
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密度
時間枠:マスクの温度が体温から室温まで下がったら、15 分以内に 2 回連続して測定します。
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マスク濃度の変更。
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マスクの温度が体温から室温まで下がったら、15 分以内に 2 回連続して測定します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Florian J Raimann, Dr.、University Hospital Frankfurt
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chauhan G, Nayar P, Seth A, Gupta K, Panwar M, Agrawal N. Comparison of clinical performance of the I-gel with LMA proseal. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jan;29(1):56-60. doi: 10.4103/0970-9185.105798.
- Gabbott DA, Beringer R. The iGEL supraglottic airway: a potential role for resuscitation? Resuscitation. 2007 Apr;73(1):161-2. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.10.026. Epub 2007 Feb 7. No abstract available.
- Jadhav PA, Dalvi NP, Tendolkar BA. I-gel versus laryngeal mask airway-Proseal: Comparison of two supraglottic airway devices in short surgical procedures. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):221-5. doi: 10.4103/0970-9185.155153.
- Janakiraman C, Chethan DB, Wilkes AR, Stacey MR, Goodwin N. A randomised crossover trial comparing the i-gel supraglottic airway and classic laryngeal mask airway. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):674-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05898.x.
- Russo SG, Cremer S, Eich C, Jipp M, Cohnen J, Strack M, Quintel M, Mohr A. Magnetic resonance imaging study of the in vivo position of the extraglottic airway devices i-gel and LMA-Supreme in anaesthetized human volunteers. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):996-1004. doi: 10.1093/bja/aes314. Epub 2012 Sep 25.
- Theiler LG, Kleine-Brueggeney M, Kaiser D, Urwyler N, Luyet C, Vogt A, Greif R, Unibe MM. Crossover comparison of the laryngeal mask supreme and the i-gel in simulated difficult airway scenario in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):55-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a4c6b9.
- Dingley J, Stephenson J, Allender V, Dawson S, Williams D. Changes in hardness and resilience of i-gelTM cuffs with temperature: a benchtop study. Anaesthesia. 2018 Jul;73(7):856-862. doi: 10.1111/anae.14300. Epub 2018 May 3.
- Komasawa N, Nishihara I, Tatsumi S, Minami T. Prewarming of the i-gel facilitates successful insertion and ventilation efficacy with muscle relaxation: a randomized study. J Clin Anesth. 2014 Dec;26(8):663-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.08.009. Epub 2014 Nov 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 05/19
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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