Cambios dependientes de la temperatura en las máscaras I-gel
Influencia de la temperatura en los cambios de volumen, peso y densidad de las máscaras I-gel®
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mascarilla i-gel® (Intersurgical, Workingham, Reino Unido) es un dispositivo de vía aérea supraglótica de segunda generación y de un solo uso. A diferencia de otros dispositivos, su manguito consiste en un elastómero termoplástico (estireno-etileno-butadina-estireno) en lugar de un manguito inflable.
Estudios previos han demostrado que con el tiempo el sellado mejoró en comparación con el momento de la inserción. El proceso de sellado puede basarse en varios mecanismos. Se supone que el calentamiento de la temperatura ambiente a la corporal conduce a una mejor adaptación a la anatomía específica del paciente debido a un ablandamiento del elastómero. Por definición, un elastómero se reblandece por efecto de la temperatura y se vuelve más duro al alcanzar la temperatura de transición vítrea.
En este contexto, Dingley et al. describió un cambio en el grado de dureza en función de la temperatura. Mascarillas i-gel® precalentadas (42°C, 30min.) parecen tener volúmenes de fuga más pequeños en comparación con las máscaras almacenadas a temperatura ambiente después de la inserción en pacientes paralizados, pero no fue reproducible en pacientes no paralizados. En cuanto a la presión de sellado, Chauhan et al. informó que las máscaras i-gel® requerían una presión más baja en comparación con las máscaras con manguito inflable.
En este punto, aún no está claro si el material termoplástico del manguito solo se expande debido al aumento de la temperatura. La absorción de líquido y una expansión consecutiva también son teóricamente concebibles.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es examinar la máscara i-gel® dentro del alcance de un estudio de laboratorio para determinar la expansión del volumen y la absorción de líquido en función de la temperatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el uso de las mascarillas i-gel.
- Operación de emergencia
- paciente sin ayuno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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i-gel tamaño #3
Los resultados de las investigaciones de laboratorio se comparan con las máscaras utilizadas por el paciente.
Se miden el aumento de peso, la expansión de volumen y la disminución de densidad.
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Se miden el aumento de peso, la expansión de volumen y la disminución de densidad.
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i-gel tamaño #4
Los resultados de las investigaciones de laboratorio se comparan con las máscaras utilizadas por el paciente.
Se miden el aumento de peso, la expansión de volumen y la disminución de densidad.
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Se miden el aumento de peso, la expansión de volumen y la disminución de densidad.
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i-gel tamaño #5
Los resultados de las investigaciones de laboratorio se comparan con las máscaras utilizadas por el paciente.
Se miden el aumento de peso, la expansión de volumen y la disminución de densidad.
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Se miden el aumento de peso, la expansión de volumen y la disminución de densidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Dos mediciones consecutivas dentro de los 15 minutos una vez que la temperatura de la máscara se haya enfriado de la temperatura corporal a la temperatura ambiente.
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Cambios de peso de mascarillas.
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Dos mediciones consecutivas dentro de los 15 minutos una vez que la temperatura de la máscara se haya enfriado de la temperatura corporal a la temperatura ambiente.
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Volumen
Periodo de tiempo: Dos mediciones consecutivas dentro de los 15 minutos una vez que la temperatura de la máscara se haya enfriado de la temperatura corporal a la temperatura ambiente.
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Cambios de volumen de máscaras.
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Dos mediciones consecutivas dentro de los 15 minutos una vez que la temperatura de la máscara se haya enfriado de la temperatura corporal a la temperatura ambiente.
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Densidad
Periodo de tiempo: Dos mediciones consecutivas dentro de los 15 minutos una vez que la temperatura de la máscara se haya enfriado de la temperatura corporal a la temperatura ambiente.
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Cambios de densidad de máscaras.
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Dos mediciones consecutivas dentro de los 15 minutos una vez que la temperatura de la máscara se haya enfriado de la temperatura corporal a la temperatura ambiente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian J Raimann, Dr., University Hospital Frankfurt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chauhan G, Nayar P, Seth A, Gupta K, Panwar M, Agrawal N. Comparison of clinical performance of the I-gel with LMA proseal. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jan;29(1):56-60. doi: 10.4103/0970-9185.105798.
- Gabbott DA, Beringer R. The iGEL supraglottic airway: a potential role for resuscitation? Resuscitation. 2007 Apr;73(1):161-2. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.10.026. Epub 2007 Feb 7. No abstract available.
- Jadhav PA, Dalvi NP, Tendolkar BA. I-gel versus laryngeal mask airway-Proseal: Comparison of two supraglottic airway devices in short surgical procedures. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):221-5. doi: 10.4103/0970-9185.155153.
- Janakiraman C, Chethan DB, Wilkes AR, Stacey MR, Goodwin N. A randomised crossover trial comparing the i-gel supraglottic airway and classic laryngeal mask airway. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):674-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05898.x.
- Russo SG, Cremer S, Eich C, Jipp M, Cohnen J, Strack M, Quintel M, Mohr A. Magnetic resonance imaging study of the in vivo position of the extraglottic airway devices i-gel and LMA-Supreme in anaesthetized human volunteers. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):996-1004. doi: 10.1093/bja/aes314. Epub 2012 Sep 25.
- Theiler LG, Kleine-Brueggeney M, Kaiser D, Urwyler N, Luyet C, Vogt A, Greif R, Unibe MM. Crossover comparison of the laryngeal mask supreme and the i-gel in simulated difficult airway scenario in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):55-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a4c6b9.
- Dingley J, Stephenson J, Allender V, Dawson S, Williams D. Changes in hardness and resilience of i-gelTM cuffs with temperature: a benchtop study. Anaesthesia. 2018 Jul;73(7):856-862. doi: 10.1111/anae.14300. Epub 2018 May 3.
- Komasawa N, Nishihara I, Tatsumi S, Minami T. Prewarming of the i-gel facilitates successful insertion and ventilation efficacy with muscle relaxation: a randomized study. J Clin Anesth. 2014 Dec;26(8):663-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.08.009. Epub 2014 Nov 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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