Lämpötilasta riippuvat muutokset I-gel-naamioissa
Lämpötilan vaikutus I-gel®-naamarien tilavuuden, painon ja tiheyden muutoksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
i-gel® maski (Intersurgical, Workingham, UK) on toisen sukupolven kertakäyttöinen supraglottinen hengitystielaite. Toisin kuin muut laitteet, sen mansetti koostuu termoplastisesta elastomeerista (styreeni-eteeni-butadiini-styreeni) puhallettavan mansetin sijaan.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ajan myötä tiivistys parani verrattuna sisäänvientihetkeen. Tiivistysprosessi voi perustua erilaisiin mekanismeihin. Oletetaan, että lämpeneminen huoneesta kehon lämpötilaan johtaa parempaan sopeutumiseen potilaskohtaiseen anatomiaan elastomeerin pehmenemisen ansiosta. Määritelmän mukaan elastomeeri pehmenee lämpötilan vaikutuksesta ja kovettuu saavuttaessaan lasittumislämpötilan.
Tässä yhteydessä Dingley et ai. kuvaili kovuusasteen muutosta lämpötilan funktiona. Esilämmitetyt i-gel®-naamarit (42°C, 30min.) näyttävät olevan pienempiä vuotomääriä verrattuna naameihin, joita säilytettiin huoneenlämmössä asennuksen jälkeen halvaantuneilla potilailla, mutta se ei ollut toistettavissa ei-halvautuneilla potilailla. Tarkasteltaessa tiivistyspainetta Chauhan et al. ilmoitti, että i-gel®-naamarit vaativat pienemmän paineen verrattuna maskeihin, joissa on puhallettava mansetti.
Tässä vaiheessa ei ole vielä selvää, laajeneeko termoplastinen mansettimateriaali vain lämpötilan nousun seurauksena. Nesteen imeytyminen ja peräkkäinen laajeneminen on myös teoriassa ajateltavissa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia i-gel®-naamion pöytätutkimuksen puitteissa lämpötilasta riippuvaa tilavuuden laajenemista ja nesteen imeytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet i-gel-naamioiden käytölle.
- Hätätoiminta
- ei paastonnut potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
i-gel koko #3
Työpöytätutkimusten tuloksia verrataan potilaiden käyttämiin maskeihin.
Painon kasvu, tilavuuden laajeneminen ja tiheyden väheneminen mitataan.
|
Painon kasvu, tilavuuden laajeneminen ja tiheyden väheneminen mitataan.
|
|
i-gel koko #4
Työpöytätutkimusten tuloksia verrataan potilaiden käyttämiin maskeihin.
Painon kasvu, tilavuuden laajeneminen ja tiheyden väheneminen mitataan.
|
Painon kasvu, tilavuuden laajeneminen ja tiheyden väheneminen mitataan.
|
|
i-gel koko #5
Työpöytätutkimusten tuloksia verrataan potilaiden käyttämiin maskeihin.
Painon kasvu, tilavuuden laajeneminen ja tiheyden väheneminen mitataan.
|
Painon kasvu, tilavuuden laajeneminen ja tiheyden väheneminen mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä mittausta 15 minuutin sisällä, kun maskin lämpötila on jäähtynyt kehon lämpötilasta huoneenlämpöön.
|
Maskien painon muutokset.
|
Kaksi peräkkäistä mittausta 15 minuutin sisällä, kun maskin lämpötila on jäähtynyt kehon lämpötilasta huoneenlämpöön.
|
|
Äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä mittausta 15 minuutin sisällä, kun maskin lämpötila on jäähtynyt kehon lämpötilasta huoneenlämpöön.
|
Maskien äänenvoimakkuuden muutokset.
|
Kaksi peräkkäistä mittausta 15 minuutin sisällä, kun maskin lämpötila on jäähtynyt kehon lämpötilasta huoneenlämpöön.
|
|
Tiheys
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä mittausta 15 minuutin sisällä, kun maskin lämpötila on jäähtynyt kehon lämpötilasta huoneenlämpöön.
|
Maskien tiheyden muutokset.
|
Kaksi peräkkäistä mittausta 15 minuutin sisällä, kun maskin lämpötila on jäähtynyt kehon lämpötilasta huoneenlämpöön.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Florian J Raimann, Dr., University Hospital Frankfurt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chauhan G, Nayar P, Seth A, Gupta K, Panwar M, Agrawal N. Comparison of clinical performance of the I-gel with LMA proseal. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jan;29(1):56-60. doi: 10.4103/0970-9185.105798.
- Gabbott DA, Beringer R. The iGEL supraglottic airway: a potential role for resuscitation? Resuscitation. 2007 Apr;73(1):161-2. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.10.026. Epub 2007 Feb 7. No abstract available.
- Jadhav PA, Dalvi NP, Tendolkar BA. I-gel versus laryngeal mask airway-Proseal: Comparison of two supraglottic airway devices in short surgical procedures. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):221-5. doi: 10.4103/0970-9185.155153.
- Janakiraman C, Chethan DB, Wilkes AR, Stacey MR, Goodwin N. A randomised crossover trial comparing the i-gel supraglottic airway and classic laryngeal mask airway. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):674-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05898.x.
- Russo SG, Cremer S, Eich C, Jipp M, Cohnen J, Strack M, Quintel M, Mohr A. Magnetic resonance imaging study of the in vivo position of the extraglottic airway devices i-gel and LMA-Supreme in anaesthetized human volunteers. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):996-1004. doi: 10.1093/bja/aes314. Epub 2012 Sep 25.
- Theiler LG, Kleine-Brueggeney M, Kaiser D, Urwyler N, Luyet C, Vogt A, Greif R, Unibe MM. Crossover comparison of the laryngeal mask supreme and the i-gel in simulated difficult airway scenario in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):55-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a4c6b9.
- Dingley J, Stephenson J, Allender V, Dawson S, Williams D. Changes in hardness and resilience of i-gelTM cuffs with temperature: a benchtop study. Anaesthesia. 2018 Jul;73(7):856-862. doi: 10.1111/anae.14300. Epub 2018 May 3.
- Komasawa N, Nishihara I, Tatsumi S, Minami T. Prewarming of the i-gel facilitates successful insertion and ventilation efficacy with muscle relaxation: a randomized study. J Clin Anesth. 2014 Dec;26(8):663-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.08.009. Epub 2014 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .