Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany zależne od temperatury w maskach I-gel

4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Wpływ temperatury na zmiany objętości, wagi i gęstości masek I-gel®

Maska i-gel® to nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych jednorazowego użytku, które nie ma nadmuchiwanego mankietu. Mankiet składa się z termoplastycznego elastomeru, a mechanizm jego uszczelnienia pozostaje niejasny. Omówiono różne teorie, takie jak zależne od temperatury zmiany twardości i rozszerzalności objętościowej, a także absorpcja płynów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Maska i-gel® (Intersurgical, Workingham, Wielka Brytania) to nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych jednorazowego użytku drugiej generacji. W przeciwieństwie do innych urządzeń, jego mankiet zamiast nadmuchiwanego mankietu składa się z termoplastycznego elastomeru (styren-etylen-butadyna-styren).

Wcześniejsze badania wykazały, że z biegiem czasu uszczelnienie poprawiało się w porównaniu z momentem włożenia. Proces uszczelniania może opierać się na różnych mechanizmach. Przyjmuje się, że ocieplenie od temperatury pokojowej do temperatury ciała prowadzi do lepszego dopasowania do specyficznej anatomii pacjenta dzięki zmiękczeniu elastomeru. Z definicji elastomer mięknie pod wpływem temperatury i twardnieje po osiągnięciu temperatury zeszklenia.

W tym kontekście Dingley i in. opisali zmianę stopnia twardości w funkcji temperatury. Wstępnie ogrzane maski i-gel® (42°C, 30 min.) wydają się mieć mniejsze objętości wycieku w porównaniu z maskami przechowywanymi w temperaturze pokojowej po założeniu u sparaliżowanych pacjentów, ale nie były powtarzalne u pacjentów nie sparaliżowanych. Patrząc na ciśnienie uszczelniające Chauhan et al. poinformowało, że maski i-gel® wymagają niższego ciśnienia w porównaniu z maskami z nadmuchiwanym mankietem.

W tym momencie nie jest jeszcze jasne, czy termoplastyczny materiał mankietu rozszerza się tylko w wyniku wzrostu temperatury. Absorpcja cieczy i późniejsza ekspansja są również teoretycznie możliwe.

Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie maski i-gel® w ramach badania laboratoryjnego pod kątem zwiększania objętości i wchłaniania cieczy w zależności od temperatury.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Maski stosowane u pacjentów (n=5 na rozmiar; nr 3, nr 4, nr 5) wymagających znieczulenia ogólnego do planowej operacji bez przeciwwskazań do i-gel® zostały pobrane po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania masek i-gel.
  • Operacja awaryjna
  • pacjent nie na czczo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
i-gel rozmiar #3
Wyniki badań laboratoryjnych są porównywane z wynikami masek używanych przez pacjentów. Mierzy się przyrost masy, rozszerzenie objętości i spadek gęstości.
Mierzy się przyrost masy, rozszerzenie objętości i spadek gęstości.
i-gel rozmiar #4
Wyniki badań laboratoryjnych są porównywane z wynikami masek używanych przez pacjentów. Mierzy się przyrost masy, rozszerzenie objętości i spadek gęstości.
Mierzy się przyrost masy, rozszerzenie objętości i spadek gęstości.
i-gel rozmiar #5
Wyniki badań laboratoryjnych są porównywane z wynikami masek używanych przez pacjentów. Mierzy się przyrost masy, rozszerzenie objętości i spadek gęstości.
Mierzy się przyrost masy, rozszerzenie objętości i spadek gęstości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Dwa kolejne pomiary w ciągu 15 minut po obniżeniu temperatury maski z temperatury ciała do temperatury pokojowej.
Zmiany wagi masek.
Dwa kolejne pomiary w ciągu 15 minut po obniżeniu temperatury maski z temperatury ciała do temperatury pokojowej.
Tom
Ramy czasowe: Dwa kolejne pomiary w ciągu 15 minut po obniżeniu temperatury maski z temperatury ciała do temperatury pokojowej.
Zmiany objętości masek.
Dwa kolejne pomiary w ciągu 15 minut po obniżeniu temperatury maski z temperatury ciała do temperatury pokojowej.
Gęstość
Ramy czasowe: Dwa kolejne pomiary w ciągu 15 minut po obniżeniu temperatury maski z temperatury ciała do temperatury pokojowej.
Zmiany gęstości masek.
Dwa kolejne pomiary w ciągu 15 minut po obniżeniu temperatury maski z temperatury ciała do temperatury pokojowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Florian J Raimann, Dr., University Hospital Frankfurt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj