Smart Supra Perimetry の診断性能 (DPSSP 研究) (DPSSP)
標準自動視野検査 (SAP) および眼コヒーレンストモグラフィー (OCT) と比較したスマート スープラ ペリメトリー (SSP) の診断性能。
初期の緑内障の視野の変化は、中央 10 度のサンプリングが限られているため、定期的に使用される標準自動視野検査 (SAP) および 24-2 テスト パターンでは見逃される可能性があります。 この欠点は 10-2 テストを追加することで克服できますが、両方のテストを実行すると、周辺サービス (テスト時間が 2 倍になる) と患者に余分な負荷がかかります。
Smart Supra Perimetry (SSP) は、単一の 24-2 SAP テストと同様の時間枠で 24-2 および 10-2 テスト パターンの両方を完了することができる新しい高速アルゴリズムを使用します。 この比較研究は、感度と特異性を決定することを目的としています (つまり、 緑内障による早期視野喪失の特定における SSP の診断精度）。 初期/疑わしい緑内障の100人の患者のサンプルは、ハンフリー視野視野計を使用してSAP 24-2および10-2（SITAアルゴリズム）を受け、Henson 9000を使用してSSP 24 + 10-2を受けます。 目は、臨床医によって評価された椎間板の構造変化に基づいて、緑内障と非緑内障の 2 つのグループに分類されます。 SAP および SSP テストの感度と特異性は、テスト期間とともに確立されます。 SAP 戦略と SSP 戦略の両方で確立された欠陥のサイズと位置も比較されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 信頼性の高い SAP 視野結果 (固定損失 < 33%、偽陽性 < 15%、偽陰性 < 20%)。
- -0.20 logMAR 以上の視力。
- -6.00～+6.00D以内の球面屈折誤差と円柱誤差
- 視野やOCTの結果に影響を与える可能性のある眼の合併症はありません。
- 年齢: 40～80歳
緑内障グループの追加の選択基準:
- 緑内障の変化を示す視神経乳頭。
- -6dB より悪くない SAP MD
追加の選択基準 非緑内障群:
- 通常の SAP 視野データ (正常範囲内の MD、PSD、GHT)
- -研究に適した眼に緑内障または他の眼の合併症の証拠はありません。
除外基準:
除外基準緑内障および対照群:
• 異常な椎間板、傾斜した椎間板、近視性椎間板。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非緑内障患者群
すべての参加者が同じ評価を完了します
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SITA 標準および 24-2 および 10-2 視野検査
サークルおよび広角スキャン
24+10-2 スマートスープラテスト
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実験的：緑内障患者の腕
すべての参加者が同じ評価を完了します
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SITA 標準および 24-2 および 10-2 視野検査
サークルおよび広角スキャン
24+10-2 スマートスープラテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Smart supra perimetryの診断性能
時間枠：12ヶ月
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早期緑内障と非緑内障の視野を区別する確率閾値を使用した Smart Suprathrold Perimetry の曲線下面積。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光干渉断層撮影の診断性能
時間枠：12ヶ月
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初期緑内障の検出における光コヒーレント断層撮影の感度と特異性。
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12ヶ月
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標準自動視野検査の診断性能
時間枠：12ヶ月
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初期緑内障の検出における標準自動視野測定の感度と特異性。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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