Smart Supra Perimetry의 진단 성능(DPSSP 연구) (DPSSP)
SSP(Smart Supra Perimetry)와 SAP(Standard Automated Perimetry) 및 OCT(Ocular Coherence Tomography)와 비교한 진단 성능
중앙 10도의 제한된 샘플링으로 인해 일상적으로 사용되는 표준 자동 시야 측정(SAP) 및 24-2 테스트 패턴으로 초기 녹내장 시야 변화를 놓칠 수 있습니다. 이 단점은 10-2 테스트를 추가하여 극복할 수 있지만 두 테스트를 모두 수행하면 주변 측정 서비스(테스트 시간이 두 배 증가)와 환자에 대한 추가 요구가 발생합니다.
SSP(Smart Supra Perimetry)는 단일 24-2 SAP 테스트와 유사한 시간 프레임에서 24-2 및 10-2 테스트 패턴을 모두 완료할 수 있는 더 빠른 새로운 알고리즘을 사용합니다. 이 비교 연구는 민감도와 특이도(즉, 초기 녹내장 시야 손실을 식별하는 SSP의 진단 정확도). 초기/의심 녹내장 환자 100명의 샘플은 Humphrey 시야 시야 측정법을 사용하는 SAP 24-2 및 10-2(SITA 알고리즘)와 Henson 9000을 사용하는 SSP 24+10-2를 받게 됩니다. 눈은 임상의가 평가한 디스크의 구조적 변화에 따라 녹내장과 비녹내장의 두 그룹으로 분류됩니다. SAP 및 SSP 테스트의 민감도와 특이도는 테스트 기간과 함께 설정됩니다. SAP 및 SSP 전략 모두에서 확립된 결함의 크기와 위치도 비교됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신뢰할 수 있는 SAP 시야 결과(고정 손실 < 33%, 위양성 < 15% 및 위음성 < 20%).
- 0.20 logMAR 이상의 시력.
- -6.00 ~ +6.00D 범위의 구면 굴절 이상 및 원통형 오류
- 시야 또는 OCT 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 안구 동반이환이 없습니다.
- 나이: 40-80세
녹내장 그룹에 대한 추가 포함 기준:
- 녹내장 변화를 보여주는 시신경유두.
- -6dB보다 나쁘지 않은 SAP MD
추가 포함 기준 비녹내장 그룹:
- 일반 SAP 시야 데이터(정상 범위 내 MD, PSD, GHT)
- 연구에 적합한 눈에 녹내장 또는 기타 안구 동반이환의 증거가 없습니다.
제외 기준:
제외 기준 녹내장 및 대조군:
• 비정상적인 디스크, 기울어진 디스크, 근시 디스크.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비 녹내장 환자 팔
모든 참가자는 동일한 평가를 완료합니다.
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SITA 표준 및 24-2 및 10-2 시야 테스트
원형 및 광각 스캔
24+10-2 스마트 수프라 테스트
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실험적: 녹내장 환자 팔
모든 참가자는 동일한 평가를 완료합니다.
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SITA 표준 및 24-2 및 10-2 시야 테스트
원형 및 광각 스캔
24+10-2 스마트 수프라 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Smart supra perimetry의 진단 성능
기간: 12 개월
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초기 녹내장과 비녹내장 시야를 구별하기 위해 확률 임계값을 사용하는 Smart Suprathrold Perimetry의 곡선 아래 영역.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광간섭단층촬영의 진단 성능
기간: 12 개월
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초기 녹내장 진단에서 광간섭단층촬영의 민감도와 특이도.
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12 개월
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Standard Automated perimetry의 진단 성능
기간: 12 개월
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초기 녹내장 감지에서 표준 자동 시야 측정에 대한 민감도 및 특이도.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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