Prestazioni diagnostiche di Smart Supra Perimetry (lo studio DPSSP) (DPSSP)
Prestazioni diagnostiche della Smart Supra Perimetry (SSP) rispetto alla perimetria automatizzata standard (SAP) e alla tomografia a coerenza oculare (OCT).
I primi cambiamenti del campo visivo glaucomatoso possono essere persi con la perimetria automatizzata standard (SAP) utilizzata di routine e il modello di test 24-2 a causa del campionamento limitato dei 10 gradi centrali. Anche se questa carenza può essere superata con l'aggiunta di un test 10-2, l'esecuzione di entrambi i test comporta una richiesta aggiuntiva per i servizi perimetrali (raddoppio dei tempi di test) e per i pazienti.
Smart Supra Perimetry (SSP) utilizza un nuovo algoritmo più veloce in grado di completare entrambi i modelli di test 24-2 e 10-2 in un lasso di tempo simile a un singolo test SAP 24-2. Questo studio comparativo mira a determinare la sensibilità e la specificità (ad es. accuratezza diagnostica) di SSP nell'identificare la perdita precoce del campo visivo glaucomatoso. Un campione di 100 pazienti con glaucoma precoce/sospetto sarà sottoposto a SAP 24-2 e 10-2 (algoritmo SITA) utilizzando la perimetria del campo visivo Humphrey e SSP 24+10-2 utilizzando Henson 9000. Gli occhi saranno classificati in 2 gruppi, vale a dire glaucoma e non glaucoma, sulla base dei cambiamenti strutturali del disco valutati dal medico. La sensibilità e la specificità dei test SAP e SSP saranno stabilite insieme alla durata del test. Verranno inoltre confrontate la dimensione e la posizione dei difetti stabiliti con le strategie SAP e SSP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risultati affidabili del campo visivo SAP (perdita di fissazione < 33%, falsi positivi < 15% e falsi negativi < 20%).
- Acuità visiva migliore o uguale a 0,20 logMAR.
- Errore di rifrazione sferica compreso tra -6,00 e +6,00D ed errore cilindrico
- Nessuna comorbilità oculare suscettibile di influenzare il campo visivo o i risultati OCT.
- Età: 40-80 anni
Ulteriori criteri di inclusione per il gruppo glaucomatoso:
- Disco ottico che mostra cambiamenti glaucomatosi.
- SAP MD non peggiore di -6dB
Ulteriori criteri di inclusione gruppo non glaucoma:
- Dati del campo visivo SAP normali (MD, PSD, GHT entro il range normale)
- Nessuna evidenza di glaucoma o altra comorbilità oculare nell'occhio adatto allo studio.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione glaucomatosi e gruppi di controllo:
• Dischi anomali, dischi inclinati, dischi miopi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio paziente senza glaucoma
Tutti i partecipanti completeranno le stesse valutazioni
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SITA Standard e test del campo visivo 24-2 e 10-2
Scansioni circolari e grandangolari
Test 24+10-2 Smart Supra
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Sperimentale: Braccio del paziente con glaucoma
Tutti i partecipanti completeranno le stesse valutazioni
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SITA Standard e test del campo visivo 24-2 e 10-2
Scansioni circolari e grandangolari
Test 24+10-2 Smart Supra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche della supra perimetria intelligente
Lasso di tempo: 12 mesi
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Area sotto la curva per Smart Suprathrold Perimetry utilizzando soglie di probabilità per differenziare il glaucoma precoce dai campi visivi non glaucomatosi.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche della Tomografia Ottica Coerente
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sensibilità e specificità per la tomografia ottica coerente nella rilevazione del glaucoma precoce.
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12 mesi
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Prestazioni diagnostiche della perimetria automatizzata standard
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sensibilità e specificità per la perimetria automatizzata standard nella rilevazione del glaucoma precoce.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 250459
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