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訓練されたサイクリストの徹底的な運動中の血中乳酸塩に対するリソサムニオン種 (AAPt)

2019年6月7日 更新者:University College Dublin

訓練されたサイクリストの徹底的な運動中の血中乳酸反応に対する紅藻リソサムニオンの効果: ランダム化対照試験

海洋ミネラル深層水は、人間および動物モデルの運動表現型を改善することが示されています。 しかし、これらのミネラルを吸収して濃縮するリソサムニオンなどの藻類種についてはまだ調査されていません。 したがって、AAP試験では、訓練されたサイクリストの徹底的な運動による血中乳酸の蓄積、回復、パワー出力に対する水溶性リソサムニオン種の影響を調査する予定です。

調査の概要

詳細な説明

天然由来の海洋ミネラルの組み合わせが運動パフォーマンスを向上させる可能性は、科学文献全体を通じて高まっており、おそらく個々のミネラル(またはその組み合わせ)(カルシウムやマグネシウムなど)の多様な分子作用および酵素作用による、生理学的に妥当なメカニズムを持っています。

生物学的な可能性にもかかわらず、ミネラル補給が運動能力のマーカーやパフォーマンスを改善できるかどうかはほとんど良心的ではありません。 深層ミネラルウォーター(海洋ミネラルが豊富)に関する最近の研究では、運動前に摂取すると、温熱ランニングにより血中乳酸反応が改善することが示されており、これは動物モデルで支持されていますが、人間の他の場所では支持されていません。 それにもかかわらず、海洋ミネラル深層水がプラセボやスポーツドリンクと比較して、運動回復、有酸素運動のパフォーマンスを改善し、脚の出力低下と水分補給状態を改善する可能性があることを人体モデルで示した研究者もいます。 さらに、動物モデルは、ミトコンドリア生合成、運動パフォーマンスの生体分子、心血管血行動態、運動に対する炎症性サイトカイン反応、および全体的な運動適応の改善により、これらの妥当性を裏付けています。

海洋ミネラルは海洋生物によって吸収されるため、リソサムニオンなどの藻類種は、同じ海洋ミネラルをより高濃度に含んでいますが、ナノスケールで異なる構造をしているため、運動表現型の改善により効果的である可能性があります。 したがって、提案された探索的RCTでは、訓練されたサイクリストの徹底的な運動による乳酸蓄積、回復、パワー出力に対する水溶性リソサムニオン種の影響をプラセボと比較して調査する予定である。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康な男性の訓練を受けたサイクリスト。
  • 運動トレーニングを目的としたサイクリング(例: 移動手段として自転車に乗らない)過去 6 か月間、週に少なくとも 100km 走行している
  • 50 ml˙kg˙ml-1 を超える VΔ2peak

除外基準:

  • あらゆる筋肉の障害
  • 重篤な併存疾患
  • 甲状腺機能不全または特定のアレルギー
  • 従属変数に対する禁忌
  • 現在別の研究に参加中
  • 現在、他の栄養補助食品については話していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ミネラル豊富な藻類とオレンジ風味
参加者は、250mlのオレンジフレーバーウォーターに1000mgのカルシウムに相当するアクアミン可溶性(ミネラル豊富な藻類)を摂取します。
リソサムニオン種には、生物の生涯中に海水から吸収されるカルシウム、マグネシウム (Mg) およびその他の 72 種類の微量元素が豊富に含まれています。 ミネラルが豊富な「葉」が生体から切り離され、海底に落ちて収集されます(AquaminF)。 可溶性形態のミネラル抽出物には、約 13.1% のカルシウム、約 1.04% のマグネシウム、および測定可能なレベルの 72 種類の他の微量ミネラルが含まれています。 ウォッシュアウト期間(クロスオーバー介入)の後または前に、参加者は、7日間の負荷期間中、250 mlのオレンジフレーバーウォーターに1000 mgのカルシウムに相当するアクアミン可溶物を摂取します。
他の名前:
  • アクアミン可溶性
プラセボコンパレーター:オレンジフレーバー入りの水
参加者は、250 ml のオレンジフレーバーウォーター (カルシウム 40 mg) にマルトデキストリンを混ぜたプラセボを摂取します。
ウォッシュアウト期間(クロスオーバー介入)の後または前に、参加者はオレンジフレーバーウォーター(マルトデキストリンとともに20mgのカルシウムを含む)250mlを7日間摂取します。
他の名前:
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lode Excalibur サイクル エルゴメーター (Lode B.V.、デラウェア州フローニンゲン) で実行された Wingate 無酸素徹底的運動を繰り返したときの血中乳酸濃度の蓄積 (乳酸 Pro2 ポータブル アナライザー、アークレイ、東京、日本を使用して測定)。
時間枠:40分間の運動プロトコル
Wingate 無酸素運動パフォーマンス テストを繰り返す前、最中、後に (3 分間の回復で 3 つの Wingate を分離) 血中乳酸蓄積 (mmol/L) が毛細管サンプリングによって測定され、乳酸回収 (mmol/L) がその後 20 分間測定されます。 。 主要評価項目は、アクミンまたはプラセボのいずれかを 7 日間補給した後の介入間の血中乳酸反応の差異となります (治療群と介入のセクションを参照)。
40分間の運動プロトコル

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lode Excalibur サイクル エルゴメーター (デラウェア州フローニンゲン、Lode B.V.) で実行された最大出力 (ワット) に関する Wingate 無酸素運動パフォーマンス テストによる運動パフォーマンス。
時間枠:40分間の運動プロトコル。
反復された Wingate 無酸素運動パフォーマンス テスト (3 分の回復間隔で 3 つの Wingate を実行) を使用して、介入前後の下半身の最大パワー出力 (絶対ワット (W) および相対パワー出力 (W/kg) で測定) を評価します。疲労出力 (絶対ワット (W) および相対出力 (W/kg) で測定)。 副次的結果の尺度は、アクミンまたはプラセボのいずれかを 7 日間補給した場合のパワー出力の差となります (治療薬と介入のセクションを参照)。
40分間の運動プロトコル。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katy Horner, PhD、University College Dublin
  • 主任研究者:Shane M Heffernan, PhD、University College Dublin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月7日

最初の投稿 (実際)

2019年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月7日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAPtrial

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータと情報は査読済みの原稿に記載されます。

IPD 共有時間枠

査読出版時。

IPD 共有アクセス基準

査読出版。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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