- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03980678
Lithothamnion-Arten auf Blutlaktat während intensiver körperlicher Betätigung bei trainierten Radfahrern (AAPt)
Einfluss von Rotalgen-Lithothamnion auf die Blutlaktatreaktion während intensiver körperlicher Betätigung bei trainierten Radfahrern: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Potenzial natürlich gewonnener Kombinationen von Meeresmineralien zur Verbesserung der Trainingsleistung nimmt in der wissenschaftlichen Literatur zu und verfügt über physiologisch plausible Mechanismen, wahrscheinlich durch die vielfältigen molekularen und enzymatischen Wirkungen einzelner (oder Kombinationen von) Mineralien (wie Kalzium und Magnesium).
Trotz des biologischen Potenzials besteht wenig Zweifel daran, ob eine Mineralstoffergänzung die Leistungsfähigkeit und Leistungsfähigkeit verbessern kann. Eine kürzlich durchgeführte Untersuchung von Mineralwasser aus der Tiefsee (reich an Meeresmineralien) zeigte, dass sich die Blutlaktatreaktion beim Verzehr vor dem Training durch hyperthermisches Laufen verbesserte, was in Tiermodellen bestätigt wurde – anderswo beim Menschen wird dies jedoch nicht bestätigt. Dennoch haben andere in menschlichen Modellen gezeigt, dass Tiefsee-Mineralwasser im Vergleich zu Placebo oder Sportgetränken die körperliche Erholung, die Leistung bei Aerobic-Übungen, die Leistungsabgabe der Unterschenkel und den Flüssigkeitshaushalt verbessern kann. Darüber hinaus stützen Tiermodelle diese Plausibilitäten durch eine verbesserte mitochondriale Biogenese, Biomoleküle der Trainingsleistung, kardiovaskuläre Hämodynamik, entzündliche Zytokinreaktionen auf Training und allgemeine Trainingsanpassung.
Da Meeresmineralien von Meeresorganismen absorbiert werden, weisen Algenarten wie Lithothamnion höhere Konzentrationen derselben Meeresmineralien auf, sind jedoch im Nanomaßstab unterschiedlich strukturiert und könnten daher das Potenzial haben, den Trainingsphänotyp wirksamer zu verbessern. Daher wird das vorgeschlagene explorative RCT die Auswirkungen wasserlöslicher Lithothamnion-Arten auf die durch körperliche Anstrengung hervorgerufene Laktatansammlung, Erholung und Leistungsabgabe bei trainierten Radfahrern im Vergleich zu einem Placebo untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder männlicher trainierter Radfahrer.
- Radfahren zum Zweck des körperlichen Trainings (d. h. (nicht mit dem Rad unterwegs) mindestens 100 km pro Woche in den letzten 6 Monaten
- VȮ2peak, der größer als 50 ml˙kg˙ml-1 ist
Ausschlusskriterien:
- Jede Muskelstörung
- Schwerwiegende medizinische Komorbiditäten
- Schilddrüsenfunktionsstörung oder spezifische Allergien
- Kontraindikationen für abhängige Variablen
- Derzeit Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
- Über andere Nahrungsergänzungsmittel spreche ich derzeit nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mineralreiche Algen mit Orangenaroma
Die Teilnehmer nehmen das in Aquamin lösliche (mineralreiche Algen) Äquivalent von 1000 mg Kalzium in 250 ml Wasser mit Orangengeschmack zu sich.
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Lithothamnion-Arten sind reich an Kalzium, Magnesium (Mg) und 72 anderen Spurenelementen, die während des Lebens des Organismus aus dem Meerwasser aufgenommen werden.
Mineralstoffreiche „Wedel“ lösen sich vom lebenden Organismus, fallen auf den Meeresboden und werden geerntet (AquaminF).
Der Mineralextrakt in löslicher Form enthält ~13,1 % Kalzium, ~1,04 % Magnesium und messbare Mengen an 72 anderen Spurenelementen.
Nach oder vor einer Auswaschphase (Crossover-Intervention) nehmen die Teilnehmer über einen Zeitraum von 7 Tagen das in Aquamin lösliche Äquivalent von 1000 mg Calcium in 250 ml Wasser mit Orangengeschmack zu sich.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Wasser mit Orangenaroma
Die Teilnehmer nehmen ein Placebo Maltodextrin in 250 ml Wasser mit Orangengeschmack (40 mg Kalzium) zu sich.
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Nach oder vor einer Auswaschphase (Crossover-Intervention) konsumieren die Teilnehmer über einen Zeitraum von 7 Tagen 250 ml Wasser mit Orangengeschmack (enthält 20 mg Kalzium mit Maltodextrin).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akkumulation der Laktatkonzentration im Blut (gemessen mit einem tragbaren Lactate Pro2-Analysator; Arkray, Tokio, Japan) bis hin zu wiederholten anaeroben Wingate-Erschöpfungsübungen, die auf einem Lode Excalibur-Fahrradergometer (Lode B.V., Groningen, DE) durchgeführt wurden.
Zeitfenster: 40-minütiges Übungsprotokoll
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Vor, während und nach wiederholten anaeroben Wingate-Leistungstests (drei Wingates getrennt durch 3 Minuten Erholung) wird die Laktatakkumulation im Blut (mmol/l) durch Kapillarprobenahme gemessen und die Laktatrückgewinnung (mmol/l) wird für die folgenden 20 Minuten gemessen .
Das primäre Ergebnismaß wird ein etwaiger Unterschied in der Blutlaktatreaktion zwischen den Interventionen nach 7-tägiger Supplementierung mit Aqumin oder einem Placebo sein (siehe Abschnitt „Arme und Interventionen“).
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40-minütiges Übungsprotokoll
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingsleistung mittels anaerobem Wingate-Trainingsleistungstest für maximale Leistungsabgabe (Watt), durchgeführt auf einem Lode Excalibur-Fahrradergometer (Lode B.V., Groningen, DE).
Zeitfenster: 40-minütiges Übungsprotokoll.
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Ein wiederholter anaerober Wingate-Leistungstest (drei Wingates im Abstand von 3 Minuten Erholung) wird verwendet, um die maximale Leistungsabgabe des Unterkörpers vor und nach dem Eingriff zu bewerten (gemessen in absoluten Watt (W) und relativer Leistungsabgabe (W/kg)) und Ermüdungsleistung (gemessen in absoluten Watt (W) und relativer Leistungsabgabe (W/kg)).
Das sekundäre Ergebnismaß wird jegliche Differenz in der Leistungsabgabe als Reaktion auf eine 7-tägige Supplementation mit entweder Aqumin oder einem Placebo sein (siehe Abschnitt zu Waffen und Interventionen).
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40-minütiges Übungsprotokoll.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katy Horner, PhD, University College Dublin
- Hauptermittler: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Perez-Turpin JA, Trottini M, Chinchilla-Mira JJ, Cyganik W. Effects of seawater ingestion on lactate response to exercise in runners. Biol Sport. 2017 Dec;34(4):407-412. doi: 10.5114/biolsport.2017.70733. Epub 2017 Oct 10.
- Fan H, Tan Z, Hua Y, Huang X, Gao Y, Wu Y, Liu B, Zhou Y. Deep sea water improves exercise and inhibits oxidative stress in a physical fatigue mouse model. Biomed Rep. 2016 Jun;4(6):751-757. doi: 10.3892/br.2016.651. Epub 2016 Apr 13.
- Wei CY, Chen CY, Liao YH, Tsai YS, Huang CY, Chaunchaiyakul R, Higgins MF, Kuo CH. Deep Ocean Mineral Supplementation Enhances the Cerebral Hemodynamic Response during Exercise and Decreases Inflammation Postexercise in Men at Two Age Levels. Front Physiol. 2017 Dec 12;8:1016. doi: 10.3389/fphys.2017.01016. eCollection 2017.
- Stasiule L, Capkauskiene S, Vizbaraite D, Stasiulis A. Deep mineral water accelerates recovery after dehydrating aerobic exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Jun 26;11:34. doi: 10.1186/1550-2783-11-34. eCollection 2014.
- Keen DA, Constantopoulos E, Konhilas JP. The impact of post-exercise hydration with deep-ocean mineral water on rehydration and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 16;13:17. doi: 10.1186/s12970-016-0129-8. eCollection 2016.
- Ha BG, Moon DS, Kim HJ, Shon YH. Magnesium and calcium-enriched deep-sea water promotes mitochondrial biogenesis by AMPK-activated signals pathway in 3T3-L1 preadipocytes. Biomed Pharmacother. 2016 Oct;83:477-484. doi: 10.1016/j.biopha.2016.07.009. Epub 2016 Jul 18.
- Saovieng S, Wu J, Huang CY, Kao CL, Higgins MF, Chuanchaiyakul R, Kuo CH. Deep Ocean Minerals Minimize Eccentric Exercise-Induced Inflammatory Response of Rat Skeletal Muscle. Front Physiol. 2018 Sep 28;9:1351. doi: 10.3389/fphys.2018.01351. eCollection 2018.
- Wang, S.-T., Hwang, D.-F., Chen, R.-H., & Chen, Y.-C. (2009). Effect of deep sea water on the exercise-induced fatigue of rats. Journal of Food and Drug Analysis, 17(2), 133-141.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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