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Lithothamnion-Arten auf Blutlaktat während intensiver körperlicher Betätigung bei trainierten Radfahrern (AAPt)

7. Juni 2019 aktualisiert von: University College Dublin

Einfluss von Rotalgen-Lithothamnion auf die Blutlaktatreaktion während intensiver körperlicher Betätigung bei trainierten Radfahrern: Eine randomisierte Kontrollstudie

Es hat sich gezeigt, dass Mineralwasser aus der Tiefsee die Trainingsphänotypen in Menschen- und Tiermodellen verbessert. Allerdings gibt es noch keine Untersuchungen zu Algenarten wie Lithothamnion, die diese Mineralien aufnehmen und konzentrieren. Daher wird die AAP-Studie die Wirkung wasserlöslicher Lithothamnion-Arten auf die durch intensive körperliche Betätigung verursachte Laktatakkumulation, Erholung und Leistungsabgabe im Blut bei trainierten Radfahrern untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Potenzial natürlich gewonnener Kombinationen von Meeresmineralien zur Verbesserung der Trainingsleistung nimmt in der wissenschaftlichen Literatur zu und verfügt über physiologisch plausible Mechanismen, wahrscheinlich durch die vielfältigen molekularen und enzymatischen Wirkungen einzelner (oder Kombinationen von) Mineralien (wie Kalzium und Magnesium).

Trotz des biologischen Potenzials besteht wenig Zweifel daran, ob eine Mineralstoffergänzung die Leistungsfähigkeit und Leistungsfähigkeit verbessern kann. Eine kürzlich durchgeführte Untersuchung von Mineralwasser aus der Tiefsee (reich an Meeresmineralien) zeigte, dass sich die Blutlaktatreaktion beim Verzehr vor dem Training durch hyperthermisches Laufen verbesserte, was in Tiermodellen bestätigt wurde – anderswo beim Menschen wird dies jedoch nicht bestätigt. Dennoch haben andere in menschlichen Modellen gezeigt, dass Tiefsee-Mineralwasser im Vergleich zu Placebo oder Sportgetränken die körperliche Erholung, die Leistung bei Aerobic-Übungen, die Leistungsabgabe der Unterschenkel und den Flüssigkeitshaushalt verbessern kann. Darüber hinaus stützen Tiermodelle diese Plausibilitäten durch eine verbesserte mitochondriale Biogenese, Biomoleküle der Trainingsleistung, kardiovaskuläre Hämodynamik, entzündliche Zytokinreaktionen auf Training und allgemeine Trainingsanpassung.

Da Meeresmineralien von Meeresorganismen absorbiert werden, weisen Algenarten wie Lithothamnion höhere Konzentrationen derselben Meeresmineralien auf, sind jedoch im Nanomaßstab unterschiedlich strukturiert und könnten daher das Potenzial haben, den Trainingsphänotyp wirksamer zu verbessern. Daher wird das vorgeschlagene explorative RCT die Auswirkungen wasserlöslicher Lithothamnion-Arten auf die durch körperliche Anstrengung hervorgerufene Laktatansammlung, Erholung und Leistungsabgabe bei trainierten Radfahrern im Vergleich zu einem Placebo untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder männlicher trainierter Radfahrer.
  • Radfahren zum Zweck des körperlichen Trainings (d. h. (nicht mit dem Rad unterwegs) mindestens 100 km pro Woche in den letzten 6 Monaten
  • VȮ2peak, der größer als 50 ml˙kg˙ml-1 ist

Ausschlusskriterien:

  • Jede Muskelstörung
  • Schwerwiegende medizinische Komorbiditäten
  • Schilddrüsenfunktionsstörung oder spezifische Allergien
  • Kontraindikationen für abhängige Variablen
  • Derzeit Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
  • Über andere Nahrungsergänzungsmittel spreche ich derzeit nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mineralreiche Algen mit Orangenaroma
Die Teilnehmer nehmen das in Aquamin lösliche (mineralreiche Algen) Äquivalent von 1000 mg Kalzium in 250 ml Wasser mit Orangengeschmack zu sich.
Lithothamnion-Arten sind reich an Kalzium, Magnesium (Mg) und 72 anderen Spurenelementen, die während des Lebens des Organismus aus dem Meerwasser aufgenommen werden. Mineralstoffreiche „Wedel“ lösen sich vom lebenden Organismus, fallen auf den Meeresboden und werden geerntet (AquaminF). Der Mineralextrakt in löslicher Form enthält ~13,1 % Kalzium, ~1,04 % Magnesium und messbare Mengen an 72 anderen Spurenelementen. Nach oder vor einer Auswaschphase (Crossover-Intervention) nehmen die Teilnehmer über einen Zeitraum von 7 Tagen das in Aquamin lösliche Äquivalent von 1000 mg Calcium in 250 ml Wasser mit Orangengeschmack zu sich.
Andere Namen:
  • Aquaminlöslich
Placebo-Komparator: Wasser mit Orangenaroma
Die Teilnehmer nehmen ein Placebo Maltodextrin in 250 ml Wasser mit Orangengeschmack (40 mg Kalzium) zu sich.
Nach oder vor einer Auswaschphase (Crossover-Intervention) konsumieren die Teilnehmer über einen Zeitraum von 7 Tagen 250 ml Wasser mit Orangengeschmack (enthält 20 mg Kalzium mit Maltodextrin).
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akkumulation der Laktatkonzentration im Blut (gemessen mit einem tragbaren Lactate Pro2-Analysator; Arkray, Tokio, Japan) bis hin zu wiederholten anaeroben Wingate-Erschöpfungsübungen, die auf einem Lode Excalibur-Fahrradergometer (Lode B.V., Groningen, DE) durchgeführt wurden.
Zeitfenster: 40-minütiges Übungsprotokoll
Vor, während und nach wiederholten anaeroben Wingate-Leistungstests (drei Wingates getrennt durch 3 Minuten Erholung) wird die Laktatakkumulation im Blut (mmol/l) durch Kapillarprobenahme gemessen und die Laktatrückgewinnung (mmol/l) wird für die folgenden 20 Minuten gemessen . Das primäre Ergebnismaß wird ein etwaiger Unterschied in der Blutlaktatreaktion zwischen den Interventionen nach 7-tägiger Supplementierung mit Aqumin oder einem Placebo sein (siehe Abschnitt „Arme und Interventionen“).
40-minütiges Übungsprotokoll

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsleistung mittels anaerobem Wingate-Trainingsleistungstest für maximale Leistungsabgabe (Watt), durchgeführt auf einem Lode Excalibur-Fahrradergometer (Lode B.V., Groningen, DE).
Zeitfenster: 40-minütiges Übungsprotokoll.
Ein wiederholter anaerober Wingate-Leistungstest (drei Wingates im Abstand von 3 Minuten Erholung) wird verwendet, um die maximale Leistungsabgabe des Unterkörpers vor und nach dem Eingriff zu bewerten (gemessen in absoluten Watt (W) und relativer Leistungsabgabe (W/kg)) und Ermüdungsleistung (gemessen in absoluten Watt (W) und relativer Leistungsabgabe (W/kg)). Das sekundäre Ergebnismaß wird jegliche Differenz in der Leistungsabgabe als Reaktion auf eine 7-tägige Supplementation mit entweder Aqumin oder einem Placebo sein (siehe Abschnitt zu Waffen und Interventionen).
40-minütiges Übungsprotokoll.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katy Horner, PhD, University College Dublin
  • Hauptermittler: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAPtrial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten und Informationen werden im peer-reviewten Manuskript dargestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Peer-Review-Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Peer-Review-Publikation.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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