- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03980678
훈련된 사이클리스트의 과중한 운동 중 혈중 젖산에 대한 Lithothamnion 종 (AAPt)
훈련된 사이클리스트의 과격한 운동 중 혈중 젖산 반응에 대한 홍조류 리토탐니온의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
운동 능력을 향상시키기 위해 자연적으로 파생된 해양 미네랄 조합의 잠재력은 과학 문헌 전반에 걸쳐 증가하고 있으며 개별(또는 미네랄의 조합)(예: 칼슘 및 마그네슘)의 다양한 분자 및 효소 작용을 통해 생리학적으로 그럴듯한 메커니즘을 가지고 있습니다.
생물학적 잠재력에도 불구하고 미네랄 보충이 지표와 운동 능력을 향상시킬 수 있는지 여부에 대해서는 양심의 가책이 거의 없습니다. 심해 미네랄 워터(해양 미네랄 함량이 높음)에 대한 최근 조사에 따르면 운동 전에 섭취했을 때 고열 달리기로 혈중 젖산 반응이 개선되었으며 동물 모델에서 지원되었지만 인간의 다른 곳에서는 지원되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 다른 사람들은 인간 모델에서 심해 미네랄 워터가 플라시보 또는 스포츠 음료에 비해 운동 회복, 유산소 운동 성능, 낮은 다리 출력 및 수화 상태를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 또한, 동물 모델은 개선된 미토콘드리아 생물 발생, 운동 성능의 생체 분자, 심혈관 혈역학, 운동에 대한 염증성 사이토카인 반응 및 전반적인 운동 적응을 통해 이러한 타당성을 지원합니다.
해양 광물이 해양 유기체에 의해 흡수되기 때문에 Lithothamnion과 같은 조류 종은 동일한 해양 광물의 농도가 더 높지만 나노 규모에서 구조가 다르므로 운동 표현형을 개선하는 데 더 효과적일 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다. 따라서 제안된 탐색적 RCT는 위약과 비교하여 훈련된 사이클리스트의 철저한 운동 유발 젖산염 축적, 회복 및 출력에 대한 수용성 Lithothamnion 종의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 훈련된 사이클 선수.
- 운동 훈련 목적의 자전거 타기(예: 이동을 위해 자전거를 타지 않음) 지난 6개월 동안 주당 최소 100km
- 50 ml˙kg˙ml-1보다 큰 VȮ2peak
제외 기준:
- 모든 근육 장애
- 심각한 의학적 동반질환
- 갑상선 기능 장애 또는 특정 알레르기
- 종속 변수에 대한 금기 사항
- 현재 다른 연구에 참여 중
- 현재 다른 영양제를 이야기하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 오렌지 향이 나는 미네랄이 풍부한 조류
참가자는 오렌지 맛 물 250ml에 칼슘 1000mg에 해당하는 Aquamin Soluble(미네랄이 풍부한 조류)을 섭취합니다.
|
Lithothamnion 종은 칼슘, 마그네슘(Mg) 및 유기체가 생활하는 동안 해수에서 흡수되는 72개의 기타 미량 원소가 풍부합니다.
미네랄이 풍부한 '잎'은 살아있는 유기체에서 떨어져 해저로 떨어지고 수확됩니다(AquaminF).
수용성 형태의 미네랄 추출물에는 ~13.1%의 칼슘, ~1.04%의 마그네슘 및 측정 가능한 수준의 72가지 기타 미량 미네랄이 포함되어 있습니다.
휴약 기간(교차 개입) 이후 또는 이전에 참가자는 7일 로딩 기간 동안 오렌지 맛 물 250ml에 칼슘 1000mg에 해당하는 Aquamin Soluble을 섭취합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 오렌지 향이 나는 물
참가자는 250ml의 오렌지 맛 물(40mg 칼슘)에 말토덱스트린 위약을 섭취합니다.
|
세척 기간(교차 개입) 이후 또는 이전에 참가자는 7일 동안 250ml의 오렌지 맛 물(말토덱스트린과 함께 20mg의 칼슘 함유)을 섭취합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lode Excalibur 사이클 에르고미터(Lode B.V., Groningen, DE)에서 반복되는 Wingate 혐기성 완전 운동에 대한 혈중 젖산 농도 축적(Lactate Pro2 휴대용 분석기, Arkray, Tokyo, Japan을 사용하여 측정).
기간: 40분 운동 프로토콜
|
전, 중 및 후 반복된 Wingate 혐기성 운동 성능 테스트(3분 회복으로 분리된 3개의 Wingate) 모세혈관 샘플링으로 혈중 젖산 축적(mmol/L)을 측정하고 후속 20분 동안 젖산 회복량(mmol/L)을 측정합니다. .
1차 결과 측정은 Aqumin 또는 위약으로 보충 7일 후 중재 사이의 혈중 젖산 반응의 차이입니다(군 및 중재 섹션 참조).
|
40분 운동 프로토콜
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lode Excalibur 사이클 에르고미터(Lode B.V., Groningen, DE)에서 수행된 최대 파워 출력(와트)에 대한 Wingate 혐기성 운동 성능 테스트를 통한 운동 성능.
기간: 40분 운동 프로토콜.
|
반복된 Wingate 혐기성 운동 수행 테스트(3분 회복으로 분리된 3개의 Wingate)는 개입 전후 최대 하체 파워 출력(절대 와트(W) 및 상대 파워 출력(W/kg)으로 측정)을 평가하는 데 사용됩니다. 피로한 전력 출력(절대 와트(W) 및 상대 전력 출력(W/kg)으로 측정).
2차 결과 측정은 Aqumin 또는 위약으로 보충한 7일에 대한 출력 차이입니다(병기 및 개입 섹션 참조).
|
40분 운동 프로토콜.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katy Horner, PhD, University College Dublin
- 수석 연구원: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Perez-Turpin JA, Trottini M, Chinchilla-Mira JJ, Cyganik W. Effects of seawater ingestion on lactate response to exercise in runners. Biol Sport. 2017 Dec;34(4):407-412. doi: 10.5114/biolsport.2017.70733. Epub 2017 Oct 10.
- Fan H, Tan Z, Hua Y, Huang X, Gao Y, Wu Y, Liu B, Zhou Y. Deep sea water improves exercise and inhibits oxidative stress in a physical fatigue mouse model. Biomed Rep. 2016 Jun;4(6):751-757. doi: 10.3892/br.2016.651. Epub 2016 Apr 13.
- Wei CY, Chen CY, Liao YH, Tsai YS, Huang CY, Chaunchaiyakul R, Higgins MF, Kuo CH. Deep Ocean Mineral Supplementation Enhances the Cerebral Hemodynamic Response during Exercise and Decreases Inflammation Postexercise in Men at Two Age Levels. Front Physiol. 2017 Dec 12;8:1016. doi: 10.3389/fphys.2017.01016. eCollection 2017.
- Stasiule L, Capkauskiene S, Vizbaraite D, Stasiulis A. Deep mineral water accelerates recovery after dehydrating aerobic exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Jun 26;11:34. doi: 10.1186/1550-2783-11-34. eCollection 2014.
- Keen DA, Constantopoulos E, Konhilas JP. The impact of post-exercise hydration with deep-ocean mineral water on rehydration and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 16;13:17. doi: 10.1186/s12970-016-0129-8. eCollection 2016.
- Ha BG, Moon DS, Kim HJ, Shon YH. Magnesium and calcium-enriched deep-sea water promotes mitochondrial biogenesis by AMPK-activated signals pathway in 3T3-L1 preadipocytes. Biomed Pharmacother. 2016 Oct;83:477-484. doi: 10.1016/j.biopha.2016.07.009. Epub 2016 Jul 18.
- Saovieng S, Wu J, Huang CY, Kao CL, Higgins MF, Chuanchaiyakul R, Kuo CH. Deep Ocean Minerals Minimize Eccentric Exercise-Induced Inflammatory Response of Rat Skeletal Muscle. Front Physiol. 2018 Sep 28;9:1351. doi: 10.3389/fphys.2018.01351. eCollection 2018.
- Wang, S.-T., Hwang, D.-F., Chen, R.-H., & Chen, Y.-C. (2009). Effect of deep sea water on the exercise-induced fatigue of rats. Journal of Food and Drug Analysis, 17(2), 133-141.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .