- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03980678
Espécies de Lithothamnion no Lactato Sanguíneo Durante Exercício Exaustivo em Ciclistas Treinados (AAPt)
Efeito do Lithothamnion de Algas Vermelhas na Resposta do Lactato Sanguíneo Durante Exercício Exaustivo em Ciclistas Treinados: Um Estudo de Controle Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O potencial de combinações naturais de minerais marinhos para melhorar o desempenho do exercício está crescendo em toda a literatura científica e tem mecanismos fisiologicamente plausíveis, provavelmente através das diversas ações moleculares e enzimáticas de minerais individuais (ou combinações de) (como cálcio e magnésio).
Apesar do potencial biológico, há pouca consciência se a suplementação mineral pode melhorar os marcadores e o desempenho do exercício. Uma investigação recente da água mineral do oceano profundo (rica em minerais marinhos) mostrou que, quando consumida antes do exercício, a resposta do lactato sanguíneo melhorou com a corrida hipertérmica e é suportada em modelos animais - no entanto, isso não é suportado em outros seres humanos. No entanto, outros mostraram, em modelos humanos, que a água mineral do oceano profundo pode melhorar a recuperação do exercício, o desempenho do exercício aeróbico, melhorar a potência da perna e o estado de hidratação em comparação com placebo ou bebida esportiva. Além disso, modelos animais suportam essas plausibilidades com biogênese mitocondrial melhorada, biomoléculas de desempenho de exercícios, hemodinâmica cardiovascular, respostas de citocinas inflamatórias ao exercício e adaptação geral ao exercício.
Como os minerais oceânicos são absorvidos por organismos marinhos, as espécies de algas, como Lithothamnion, têm concentrações mais altas dos mesmos minerais oceânicos, mas estruturadas de maneira diferente em nanoescala e, portanto, podem ter o potencial de serem mais eficazes na melhoria dos fenótipos de exercícios. Portanto, o RCT exploratório proposto investigará os efeitos das espécies de Lithothamnion solúveis em água no acúmulo de lactato induzido por exercício exaustivo, recuperação e produção de energia em ciclistas treinados, em comparação com um placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclista treinado masculino saudável.
- Andar de bicicleta para fins de treinamento físico (ou seja, não andar de bicicleta para transporte) pelo menos 100 km por semana nos últimos 6 meses
- VȮ2pico maior que 50 ml˙kg˙ml-1
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio muscular
- Comorbidades médicas graves
- Disfunção da tireoide ou alergias específicas
- Contra-indicações para variáveis dependentes
- Atualmente participação em outro estudo de pesquisa
- Atualmente não estou falando de outros suplementos nutricionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Algas ricas em minerais com aroma de laranja
Os participantes irão consumir o Aquamin Soluble (Algas Ricas em Minerais) equivalente a 1000mg de Cálcio em 250 ml de água aromatizada com laranja.
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A espécie Lithothamnion é rica em cálcio, magnésio (Mg) e 72 outros oligoelementos absorvidos da água do mar durante a vida do organismo.
'Folhas' ricas em minerais se desprendem do organismo vivo, caem no fundo do oceano e são colhidas (AquaminF).
O extrato mineral na forma solúvel contém ~13,1% de cálcio, ~1,04% de magnésio e níveis mensuráveis de 72 outros minerais.
Após ou antes de um período de washout (intervenção cruzada), os participantes consumirão o Aquamin Solúvel equivalente a 1000 mg de cálcio em 250 ml de água com sabor de laranja por um período de carga de 7 dias.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Água com aroma de laranja
Os participantes consumirão um placebo de maltodextrina em 250 ml de água aromatizada com laranja (40mg de cálcio).
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Após ou antes de um período de washout (intervenção cruzada), os participantes consumirão 250 ml de água com sabor de laranja (contendo 20 mg de cálcio com maltodextrina) por um período de 7 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acúmulo da concentração de lactato no sangue (medido usando um Lactate Pro2 Portable Analyzer; Arkray, Tóquio, Japão) para repetido exercício exaustivo anaeróbico de Wingate realizado em um cicloergômetro Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Prazo: Protocolo de exercícios de 40 minutos
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Teste de desempenho anaeróbico de Wingate pré, durante e pós repetido (três Wingates separados por 3 minutos de recuperação) o acúmulo de lactato sanguíneo (mmol/L) será medido por amostragem capilar e a recuperação de lactato (mmol/L) será medida nos 20 minutos subsequentes .
O desfecho primário será qualquer diferença na resposta do lactato sanguíneo entre as intervenções após 7 dias de suplementação com Aqumin ou um placebo (consulte a seção de braços e intervenções).
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Protocolo de exercícios de 40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho do exercício por meio do teste de desempenho do exercício anaeróbico de Wingate para potência máxima (Watts) realizado em um cicloergômetro Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Prazo: Protocolo de exercícios de 40 minutos.
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Um teste de desempenho de exercício anaeróbico repetido de Wingate (três Wingates separados por 3 minutos de recuperação) será usado para avaliar a potência máxima pré e pós-intervenção da parte inferior do corpo (medida em Watts absolutos (W) e potência relativa (W/kg)) e potência fatigada (medida em Watts absolutos (W) e potência relativa (W/kg)).
A medida de desfecho secundário será qualquer diferença na produção de energia em resposta a 7 dias de suplementação com Aqumin ou um placebo (consulte a seção de braços e intervenções).
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Protocolo de exercícios de 40 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katy Horner, PhD, University College Dublin
- Investigador principal: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
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- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- AAPtrial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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