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Espécies de Lithothamnion no Lactato Sanguíneo Durante Exercício Exaustivo em Ciclistas Treinados (AAPt)

7 de junho de 2019 atualizado por: University College Dublin

Efeito do Lithothamnion de Algas Vermelhas na Resposta do Lactato Sanguíneo Durante Exercício Exaustivo em Ciclistas Treinados: Um Estudo de Controle Randomizado

Foi demonstrado que a água mineral do oceano profundo melhora os fenótipos de exercício em modelos humanos e animais. No entanto, ainda não há investigação de espécies de algas como Lithothamnion que absorvem e concentram esses minerais. Portanto, o estudo AAP investigará o efeito das espécies de Lithothamnion solúveis em água no acúmulo de lactato sanguíneo induzido por exercício exaustivo, recuperação e produção de energia em ciclistas treinados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O potencial de combinações naturais de minerais marinhos para melhorar o desempenho do exercício está crescendo em toda a literatura científica e tem mecanismos fisiologicamente plausíveis, provavelmente através das diversas ações moleculares e enzimáticas de minerais individuais (ou combinações de) (como cálcio e magnésio).

Apesar do potencial biológico, há pouca consciência se a suplementação mineral pode melhorar os marcadores e o desempenho do exercício. Uma investigação recente da água mineral do oceano profundo (rica em minerais marinhos) mostrou que, quando consumida antes do exercício, a resposta do lactato sanguíneo melhorou com a corrida hipertérmica e é suportada em modelos animais - no entanto, isso não é suportado em outros seres humanos. No entanto, outros mostraram, em modelos humanos, que a água mineral do oceano profundo pode melhorar a recuperação do exercício, o desempenho do exercício aeróbico, melhorar a potência da perna e o estado de hidratação em comparação com placebo ou bebida esportiva. Além disso, modelos animais suportam essas plausibilidades com biogênese mitocondrial melhorada, biomoléculas de desempenho de exercícios, hemodinâmica cardiovascular, respostas de citocinas inflamatórias ao exercício e adaptação geral ao exercício.

Como os minerais oceânicos são absorvidos por organismos marinhos, as espécies de algas, como Lithothamnion, têm concentrações mais altas dos mesmos minerais oceânicos, mas estruturadas de maneira diferente em nanoescala e, portanto, podem ter o potencial de serem mais eficazes na melhoria dos fenótipos de exercícios. Portanto, o RCT exploratório proposto investigará os efeitos das espécies de Lithothamnion solúveis em água no acúmulo de lactato induzido por exercício exaustivo, recuperação e produção de energia em ciclistas treinados, em comparação com um placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ciclista treinado masculino saudável.
  • Andar de bicicleta para fins de treinamento físico (ou seja, não andar de bicicleta para transporte) pelo menos 100 km por semana nos últimos 6 meses
  • VȮ2pico maior que 50 ml˙kg˙ml-1

Critério de exclusão:

  • Qualquer distúrbio muscular
  • Comorbidades médicas graves
  • Disfunção da tireoide ou alergias específicas
  • Contra-indicações para variáveis ​​dependentes
  • Atualmente participação em outro estudo de pesquisa
  • Atualmente não estou falando de outros suplementos nutricionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Algas ricas em minerais com aroma de laranja
Os participantes irão consumir o Aquamin Soluble (Algas Ricas em Minerais) equivalente a 1000mg de Cálcio em 250 ml de água aromatizada com laranja.
A espécie Lithothamnion é rica em cálcio, magnésio (Mg) e 72 outros oligoelementos absorvidos da água do mar durante a vida do organismo. 'Folhas' ricas em minerais se desprendem do organismo vivo, caem no fundo do oceano e são colhidas (AquaminF). O extrato mineral na forma solúvel contém ~13,1% de cálcio, ~1,04% de magnésio e níveis mensuráveis ​​de 72 outros minerais. Após ou antes de um período de washout (intervenção cruzada), os participantes consumirão o Aquamin Solúvel equivalente a 1000 mg de cálcio em 250 ml de água com sabor de laranja por um período de carga de 7 dias.
Outros nomes:
  • Aquamin solúvel
Comparador de Placebo: Água com aroma de laranja
Os participantes consumirão um placebo de maltodextrina em 250 ml de água aromatizada com laranja (40mg de cálcio).
Após ou antes de um período de washout (intervenção cruzada), os participantes consumirão 250 ml de água com sabor de laranja (contendo 20 mg de cálcio com maltodextrina) por um período de 7 dias.
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acúmulo da concentração de lactato no sangue (medido usando um Lactate Pro2 Portable Analyzer; Arkray, Tóquio, Japão) para repetido exercício exaustivo anaeróbico de Wingate realizado em um cicloergômetro Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Prazo: Protocolo de exercícios de 40 minutos
Teste de desempenho anaeróbico de Wingate pré, durante e pós repetido (três Wingates separados por 3 minutos de recuperação) o acúmulo de lactato sanguíneo (mmol/L) será medido por amostragem capilar e a recuperação de lactato (mmol/L) será medida nos 20 minutos subsequentes . O desfecho primário será qualquer diferença na resposta do lactato sanguíneo entre as intervenções após 7 dias de suplementação com Aqumin ou um placebo (consulte a seção de braços e intervenções).
Protocolo de exercícios de 40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do exercício por meio do teste de desempenho do exercício anaeróbico de Wingate para potência máxima (Watts) realizado em um cicloergômetro Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Prazo: Protocolo de exercícios de 40 minutos.
Um teste de desempenho de exercício anaeróbico repetido de Wingate (três Wingates separados por 3 minutos de recuperação) será usado para avaliar a potência máxima pré e pós-intervenção da parte inferior do corpo (medida em Watts absolutos (W) e potência relativa (W/kg)) e potência fatigada (medida em Watts absolutos (W) e potência relativa (W/kg)). A medida de desfecho secundário será qualquer diferença na produção de energia em resposta a 7 dias de suplementação com Aqumin ou um placebo (consulte a seção de braços e intervenções).
Protocolo de exercícios de 40 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katy Horner, PhD, University College Dublin
  • Investigador principal: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAPtrial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados e informações serão apresentados no manuscrito revisado por pares.

Prazo de Compartilhamento de IPD

No momento da publicação da revisão por pares.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Publicação de revisão por pares.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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