Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gatunki Lithothamnion na mleczan we krwi podczas wyczerpujących ćwiczeń u wyszkolonych rowerzystów (AAPt)

7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University College Dublin

Wpływ czerwonych alg Lithothamnion na reakcję mleczanu we krwi podczas wyczerpujących ćwiczeń u wyszkolonych rowerzystów: randomizowana próba kontrolna

Wykazano, że woda mineralna z głębi oceanu poprawia fenotypy ćwiczeń w modelach ludzkich i zwierzęcych. Jednak nie przeprowadzono jeszcze badań nad gatunkami alg, takimi jak Lithothamnion, które pochłaniają i koncentrują te minerały. Dlatego badanie AAP zbada wpływ rozpuszczalnych w wodzie gatunków Lithothamnion na akumulację mleczanu we krwi wywołaną wyczerpującym wysiłkiem fizycznym, regenerację i moc wyjściową u wytrenowanych rowerzystów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjał naturalnych kombinacji minerałów morskich w celu poprawy wydajności ćwiczeń rośnie w całej literaturze naukowej i ma fizjologicznie wiarygodne mechanizmy, prawdopodobnie poprzez różnorodne działania molekularne i enzymatyczne poszczególnych (lub kombinacji) minerałów (takich jak wapń i magnez).

Pomimo potencjału biologicznego, nie ma wątpliwości, czy suplementacja mineralna może poprawić wskaźniki i wydolność wysiłkową. Jedno z niedawnych badań wody mineralnej z głębin oceanu (bogatej w minerały morskie) wykazało, że spożywana przed wysiłkiem fizycznym odpowiedź mleczanów we krwi poprawiła się podczas biegania w hipertermii i jest to potwierdzone w modelach zwierzęcych – jednak nie jest to potwierdzone w innych przypadkach u ludzi. Niemniej jednak inni wykazali na modelach ludzkich, że woda mineralna z głębi oceanu może poprawić regenerację po wysiłku, wydajność ćwiczeń aerobowych, poprawić moc wyjściową kończyn dolnych i stan nawodnienia w porównaniu z placebo lub napojem dla sportowców. Co więcej, modele zwierzęce potwierdzają te prawdopodobieństwa dzięki ulepszonej biogenezie mitochondriów, biomolekułom wydajności ćwiczeń, hemodynamice sercowo-naczyniowej, odpowiedziom cytokin zapalnych na ćwiczenia i ogólnej adaptacji do ćwiczeń.

Ponieważ minerały oceaniczne są wchłaniane przez organizmy morskie, gatunki alg, takie jak Lithothamnion, mają wyższe stężenia tych samych minerałów oceanicznych, ale różnią się strukturą w skali nano, a zatem mogą potencjalnie skuteczniej poprawiać fenotypy wysiłkowe. Dlatego proponowane odkrywcze RCT zbada wpływ rozpuszczalnych w wodzie gatunków Lithothamnion na akumulację mleczanu wywołaną wyczerpującym wysiłkiem fizycznym, regenerację i moc wyjściową u wyszkolonych rowerzystów w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna wyszkolony rowerzysta.
  • Jazda na rowerze w celu treningu wysiłkowego (tj. nie korzysta z transportu rowerowego) co najmniej 100 km tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy
  • VȮ2peak, który jest większy niż 50 ml˙kg˙ml-1

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zaburzenia mięśni
  • Poważne choroby współistniejące
  • Dysfunkcja tarczycy lub specyficzne alergie
  • Przeciwwskazania do zmiennych zależnych
  • Obecnie udział w innym badaniu naukowym
  • Obecnie nie mówię o innych suplementach diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bogate w minerały algi o smaku pomarańczowym
Uczestnicy spożywają Aquamin rozpuszczalny (algi bogate w minerały) będący odpowiednikiem 1000 mg wapnia w 250 ml wody o smaku pomarańczowym.
Suplement diety: Algi bogate w minerały
Gatunek Lithothamnion jest bogaty w wapń, magnez (Mg) i 72 inne pierwiastki śladowe wchłaniane z wody morskiej podczas życia organizmów. Bogate w minerały „liści” odrywają się od żywego organizmu, opadają na dno oceanu i są zbierane (AquaminF). Ekstrakt mineralny w postaci rozpuszczalnej zawiera ~13,1% wapnia, ~1,04% magnezu i mierzalne poziomy 72 innych pierwiastków śladowych. Po lub przed okresem wypłukiwania (interwencja krzyżowa) uczestnicy spożywają rozpuszczalny ekwiwalent Aquamin 1000 mg wapnia w 250 ml wody o smaku pomarańczowym przez 7-dniowy okres ładowania.
Inne nazwy:
  • Aquamin rozpuszczalny
Komparator placebo: Woda z aromatem pomarańczowym
Uczestnicy spożywają placebo w postaci maltodekstryny w 250 ml wody o smaku pomarańczowym (40 mg wapnia).
Suplement diety: Woda o smaku pomarańczowym z maltodekstryną jako placebo
Po lub przed okresem wymywania (interwencja krzyżowa) uczestnicy będą spożywać 250 ml wody o smaku pomarańczowym (zawierającej 20 mg wapnia z maltodekstryną) przez okres 7 dni.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nagromadzenie stężenia mleczanu we krwi (mierzone za pomocą przenośnego analizatora Lactate Pro2; Arkray, Tokio, Japonia) w wyniku powtarzanych wyczerpujących ćwiczeń beztlenowych Wingate wykonywanych na ergometrze rowerowym Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Ramy czasowe: 40-minutowy protokół ćwiczeń
Przed, w trakcie i po powtórnym teście wydolności beztlenowej Wingate (trzy ćwiczenia Wingate w odstępie 3 minut regeneracji) akumulacja mleczanu we krwi (mmol/l) będzie mierzona poprzez pobieranie próbek kapilarnych, a odzysk mleczanu (mmol/l) będzie mierzony przez kolejne 20 minut . Pierwszorzędową miarą wyniku będzie jakakolwiek różnica w odpowiedzi mleczanu we krwi między interwencjami po 7 dniach suplementacji Aquminem lub placebo (patrz rozdział dotyczący broni i interwencji).
40-minutowy protokół ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność wysiłkowa za pomocą testu wydolności wysiłkowego beztlenowego Wingate dla maksymalnej mocy wyjściowej (w watach) przeprowadzonego na ergometrze rowerowym Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Ramy czasowe: 40-minutowy protokół ćwiczeń.
Powtórzony test wysiłkowy Wingate anaerobowy (trzy ćwiczenia Wingate oddzielone 3-minutową regeneracją) zostanie wykorzystany do oceny maksymalnej mocy wyjściowej dolnej części ciała przed i po interwencji (mierzonej w bezwzględnych watach (W) i względnej mocy wyjściowej (W/kg)) oraz moc wyjściowa przy zmęczeniu (mierzona w watach bezwzględnych (W) i względna moc wyjściowa (W/kg)). Drugorzędną miarą wyniku będzie jakakolwiek różnica w mocy wyjściowej w odpowiedzi na 7 dni suplementacji Aquminem lub placebo (patrz rozdział dotyczący broni i interwencji).
40-minutowy protokół ćwiczeń.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Dublin

Śledczy

  • Główny śledczy: Katy Horner, PhD, University College Dublin
  • Główny śledczy: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAPtrial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane i informacje zostaną przedstawione w recenzowanym manuskrypcie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji recenzji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publikacja recenzji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj