- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03980678
Виды Lithothamnion на лактат крови во время истощающих упражнений у тренированных велосипедистов (AAPt)
Влияние литотамниона красных водорослей на реакцию лактата в крови во время изнурительных упражнений у тренированных велосипедистов: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Потенциал природных комбинаций морских минералов для улучшения результатов упражнений растет в научной литературе и имеет физиологически вероятные механизмы, вероятно, благодаря разнообразному молекулярному и ферментативному действию отдельных (или комбинаций) минералов (таких как кальций и магний).
Несмотря на биологический потенциал, мало кто знает, могут ли минеральные добавки улучшать показатели и физическую работоспособность. Одно недавнее исследование глубоководной минеральной воды (с высоким содержанием морских минералов) показало, что при употреблении перед тренировкой реакция на лактат в крови улучшалась при гипертермическом беге и поддерживается в моделях на животных, однако это не подтверждается другими исследованиями у людей. Тем не менее, другие исследования на человеческих моделях показали, что минеральная вода из глубин океана может улучшать восстановление после физических нагрузок, аэробные упражнения, улучшать выходную мощность нижних конечностей и уровень гидратации по сравнению с плацебо или спортивными напитками. Кроме того, модели на животных подтверждают эти правдоподобия улучшенным митохондриальным биогенезом, биомолекулами выполнения упражнений, сердечно-сосудистой гемодинамикой, реакцией воспалительных цитокинов на упражнения и общей адаптацией к упражнениям.
Поскольку минералы океана поглощаются морскими организмами, виды водорослей, такие как Lithothamnion, имеют более высокие концентрации тех же минералов океана, но имеют другую структуру в наномасштабе и, таким образом, могут быть более эффективными для улучшения фенотипов упражнений. Таким образом, в предлагаемом исследовательском РКИ будет изучено влияние водорастворимых видов Lithothamnion на накопление лактата, вызванное исчерпывающими физическими нагрузками, восстановление и выходную мощность у тренированных велосипедистов по сравнению с плацебо.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый тренированный велосипедист мужского пола.
- Езда на велосипеде с целью тренировки (т.е. не ездить на велосипеде в качестве транспорта) не менее 100 км в неделю за последние 6 месяцев
- VȮ2peak, превышающий 50 мл˙кг˙мл-1
Критерий исключения:
- Любое мышечное расстройство
- Серьезные сопутствующие заболевания
- Дисфункция щитовидной железы или специфические аллергии
- Противопоказания к зависимым переменным
- В настоящее время участие в другом исследовании
- В настоящее время не говорю о других пищевых добавках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Богатые минералами водоросли с апельсиновым вкусом
Участники будут потреблять Aquamin Soluble (богатые минералами водоросли), эквивалентный 1000 мг кальция в 250 мл воды со вкусом апельсина.
|
Вид Lithothamnion богат кальцием, магнием (Mg) и 72 другими микроэлементами, поглощаемыми из морской воды в течение жизни организмов.
Богатые минералами «ветви» отрываются от живого организма, падают на дно океана и собираются (AquaminF).
Минеральный экстракт в растворимой форме содержит ~13,1% кальция, ~1,04% магния и измеряемые уровни 72 других микроэлементов.
После или до периода вымывания (перекрестное вмешательство) участники будут потреблять Aquamin Soluble, эквивалентный 1000 мг кальция в 250 мл воды со вкусом апельсина, в течение 7-дневного периода загрузки.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Вода со вкусом апельсина
Участники будут потреблять плацебо мальтодекстрина в 250 мл воды со вкусом апельсина (40 мг кальция).
|
После или до периода вымывания (перекрестное вмешательство) участники будут потреблять 250 мл воды со вкусом апельсина (содержащей 20 мг кальция с мальтодекстрином) в течение 7 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Накопление концентрации лактата в крови (измеренное с помощью портативного анализатора Lactate Pro2; Arkray, Токио, Япония) при повторяющихся анаэробных истощающих упражнениях Wingate, выполняемых на велоэргометре Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Временное ограничение: Протокол упражнений на 40 минут
|
До, во время и после повторного теста Вингейта на анаэробную нагрузку (три Вингейта, разделенных 3-минутным восстановлением) накопление лактата в крови (ммоль/л) будет измеряться с помощью капиллярного отбора проб, а восстановление лактата (ммоль/л) будет измеряться в течение последующих 20 минут. .
Первичным показателем результата будет любая разница в реакции на лактат в крови между вмешательствами после 7 дней приема либо Aqumin, либо плацебо (см. раздел «Группы и вмешательства»).
|
Протокол упражнений на 40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение упражнений с помощью теста производительности анаэробных упражнений Wingate для максимальной выходной мощности (Ватт), выполненного на велоэргометре Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Временное ограничение: Протокол упражнений на 40 минут.
|
Повторный тест анаэробной нагрузки Wingate (три теста Wingate, разделенные 3-минутным восстановлением) будет использоваться для оценки максимальной выходной мощности нижней части тела до и после вмешательства (измеряется в абсолютных ваттах (Вт) и относительной выходной мощности (Вт/кг)) и выходная мощность при утомлении (измеряется в абсолютных ваттах (Вт) и относительной выходной мощности (Вт/кг)).
Вторичным показателем результата будет любая разница в выходной мощности в ответ на 7-дневный прием либо акумина, либо плацебо (см. раздел «Вмешательства и вмешательства»).
|
Протокол упражнений на 40 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katy Horner, PhD, University College Dublin
- Главный следователь: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Perez-Turpin JA, Trottini M, Chinchilla-Mira JJ, Cyganik W. Effects of seawater ingestion on lactate response to exercise in runners. Biol Sport. 2017 Dec;34(4):407-412. doi: 10.5114/biolsport.2017.70733. Epub 2017 Oct 10.
- Fan H, Tan Z, Hua Y, Huang X, Gao Y, Wu Y, Liu B, Zhou Y. Deep sea water improves exercise and inhibits oxidative stress in a physical fatigue mouse model. Biomed Rep. 2016 Jun;4(6):751-757. doi: 10.3892/br.2016.651. Epub 2016 Apr 13.
- Wei CY, Chen CY, Liao YH, Tsai YS, Huang CY, Chaunchaiyakul R, Higgins MF, Kuo CH. Deep Ocean Mineral Supplementation Enhances the Cerebral Hemodynamic Response during Exercise and Decreases Inflammation Postexercise in Men at Two Age Levels. Front Physiol. 2017 Dec 12;8:1016. doi: 10.3389/fphys.2017.01016. eCollection 2017.
- Stasiule L, Capkauskiene S, Vizbaraite D, Stasiulis A. Deep mineral water accelerates recovery after dehydrating aerobic exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Jun 26;11:34. doi: 10.1186/1550-2783-11-34. eCollection 2014.
- Keen DA, Constantopoulos E, Konhilas JP. The impact of post-exercise hydration with deep-ocean mineral water on rehydration and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 16;13:17. doi: 10.1186/s12970-016-0129-8. eCollection 2016.
- Ha BG, Moon DS, Kim HJ, Shon YH. Magnesium and calcium-enriched deep-sea water promotes mitochondrial biogenesis by AMPK-activated signals pathway in 3T3-L1 preadipocytes. Biomed Pharmacother. 2016 Oct;83:477-484. doi: 10.1016/j.biopha.2016.07.009. Epub 2016 Jul 18.
- Saovieng S, Wu J, Huang CY, Kao CL, Higgins MF, Chuanchaiyakul R, Kuo CH. Deep Ocean Minerals Minimize Eccentric Exercise-Induced Inflammatory Response of Rat Skeletal Muscle. Front Physiol. 2018 Sep 28;9:1351. doi: 10.3389/fphys.2018.01351. eCollection 2018.
- Wang, S.-T., Hwang, D.-F., Chen, R.-H., & Chen, Y.-C. (2009). Effect of deep sea water on the exercise-induced fatigue of rats. Journal of Food and Drug Analysis, 17(2), 133-141.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAPtrial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .