- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03980678
Lithothamnion-lajit veren laktaatissa harjoittettujen pyöräilijöiden harjoittelun aikana (AAPt)
Punalevä Lithothamnionin vaikutus veren laktaattivasteeseen koulutettujen pyöräilijöiden harjoituksen aikana: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Luonnollisesti johdettujen merellisten mineraalien yhdistelmien mahdollisuus parantaa harjoittelun suorituskykyä kasvaa koko tieteellisessä kirjallisuudessa, ja niillä on fysiologisesti uskottavia mekanismeja, mikä johtuu todennäköisesti yksittäisten mineraalien (tai niiden yhdistelmien) (kuten kalsiumin ja magnesiumin) erilaisista molekyyli- ja entsymaattisista vaikutuksista.
Biologisesta potentiaalista huolimatta on vähän omaatuntoa, voiko kivennäisaineiden lisääminen parantaa harjoituksen merkkejä ja suorituskykyä. Eräs äskettäin tehty syvänmeren kivennäisvettä (paljon merimineraaleja) koskeva tutkimus osoitti, että ennen harjoittelua nautittu veren laktaattivaste parani hypertermisessä juoksussa ja sitä tuetaan eläinmalleissa – tätä ei kuitenkaan tueta muualla ihmisillä. Toiset ovat kuitenkin osoittaneet ihmismalleissa, että syvänmeren kivennäisvesi voi parantaa harjoituksen palautumista, aerobista suorituskykyä, parantaa jalkojen tehoa ja nesteytystilaa verrattuna joko lumelääkkeeseen tai urheilujuomaan. Lisäksi eläinmallit tukevat näitä todennäköisyyksiä parantuneella mitokondrioiden biogeneesillä, harjoitussuorituskyvyn biomolekyylillä, kardiovaskulaarisella hemodynamiikalla, tulehduksellisilla sytokiinivasteilla liikuntaan ja yleisellä harjoitukseen sopeutumisella.
Koska meren eliöt imevät valtamerten mineraaleja, levälajeissa, kuten Lithothamnionissa, on korkeammat pitoisuudet samoja valtameren mineraaleja, mutta ne ovat rakenteeltaan erilaisia nanomittakaavassa, joten niillä voi olla potentiaalia tehokkaammin parantaa harjoittelun fenotyyppejä. Siksi ehdotettu tutkiva RCT tutkii vesiliukoisten Lithothamnion-lajien vaikutuksia harjoittelun aiheuttamaan laktaatin kertymiseen, palautumiseen ja tehon tuottamiseen koulutetuilla pyöräilijöillä lumelääkkeeseen verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mieskoulutettu pyöräilijä.
- Pyöräily harjoitustarkoituksessa (esim. ei pyöräillä) vähintään 100 km viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- VȮ2piikki, joka on suurempi kuin 50 ml˙kg˙ml-1
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lihashäiriö
- Vakavat lääketieteelliset rinnakkaissairaudet
- Kilpirauhasen toimintahäiriö tai tietyt allergiat
- Vasta-aiheet riippuvaisille muuttujille
- Tällä hetkellä osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Tällä hetkellä en puhu muista ravintolisistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mineraalirikas levä appelsiinimakulla
Osallistujat kuluttavat Aquamin Soluble (Mineral Rich Algae) vastaavan määrän 1000 mg kalsiumia 250 ml:ssa appelsiinin makuista vettä.
|
Lithothamnion-lajeissa on runsaasti kalsiumia, magnesiumia (Mg) ja 72 muuta hivenainetta, jotka imeytyvät merivedestä eliöiden elinaikana.
Mineraalirikkaat lehdet irtoavat elävästä organismista, putoavat merenpohjaan ja ne korjataan (AquaminF).
Liukoisessa muodossa oleva kivennäisuute sisältää ~13,1 % kalsiumia, ~ 1,04 % magnesiumia ja mitattavissa olevia määriä 72 muuta hivenainetta.
Huuhtelujakson jälkeen tai ennen sitä (crossover interventio) osallistujat kuluttavat Aquamin Soluble -ekvivalenttia 1000 mg kalsiumia 250 ml:ssa appelsiininmakuista vettä 7 päivän latausjakson ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vesi appelsiinin mausteella
Osallistujat nauttivat lumelääkkeen maltodekstriiniä 250 ml:ssa appelsiinin makuista vettä (40 mg kalsiumia).
|
Huuhtelujakson (crossover interventio) jälkeen tai ennen sitä osallistujat nauttivat 250 ml appelsiinin makuista vettä (sisältää 20 mg kalsiumia ja maltodekstriiniä) 7 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaattipitoisuuden kerääntyminen (mitattu Lactate Pro2 Portable Analyzer -laitteella; Arkray, Tokio, Japani) toistuvaan Wingate-anaerobiseen tyhjentävään harjoitukseen, joka suoritettiin Lode Excalibur -sykliergometrillä (Lode B.V., Groningen, DE).
Aikaikkuna: 40 minuutin harjoitusprotokolla
|
Toistuvan Wingaten anaerobisen suorituskyvyn testiä edeltävä, sen aikana ja sen jälkeen (kolme Wingatea erottaa 3 minuutin palautuminen) veren laktaatin kertymä (mmol/L) mitataan kapillaarinäytteenotolla ja laktaatin talteenotto (mmol/L) mitataan seuraavan 20 minuutin ajan. .
Ensisijainen tulosmitta on mikä tahansa ero veren laktaattivasteessa interventioiden välillä 7 päivän jälkeen joko Aquminilla tai lumelääkkeellä (katso käsivarret ja toimenpiteet).
|
40 minuutin harjoitusprotokolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitussuorituskyky Wingaten anaerobisen harjoitussuorituskykytestin avulla maksimaalisen tehon (W) avulla, joka suoritettiin Lode Excalibur -pyöräergometrillä (Lode B.V., Groningen, DE).
Aikaikkuna: 40 minuutin harjoitusprotokolla.
|
Toistuvaa Wingaten anaerobisen harjoituksen suoritustestiä (kolme Wingatea, joiden välillä on 3 minuutin palautuminen) käytetään ennen ja jälkeen toimenpiteen alavartalon maksimaalisen tehon arvioimiseen (mitattuna absoluuttisina watteina (W) ja suhteellisella teholla (W/kg)). väsynyt lähtöteho (mitattu absoluuttisina watteina (W) ja suhteellinen ulostuloteho (W/kg)).
Toissijainen tulosmitta on mikä tahansa erotehon tuotto vasteena 7 päivän täydennykseen joko Aquminilla tai lumelääkevalmisteella (katso käsivarret ja interventiot -osio).
|
40 minuutin harjoitusprotokolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katy Horner, PhD, University College Dublin
- Päätutkija: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
- Hou CW, Tsai YS, Jean WH, Chen CY, Ivy JL, Huang CY, Kuo CH. Deep ocean mineral water accelerates recovery from physical fatigue. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Feb 12;10(1):7. doi: 10.1186/1550-2783-10-7.
- Perez-Turpin JA, Trottini M, Chinchilla-Mira JJ, Cyganik W. Effects of seawater ingestion on lactate response to exercise in runners. Biol Sport. 2017 Dec;34(4):407-412. doi: 10.5114/biolsport.2017.70733. Epub 2017 Oct 10.
- Fan H, Tan Z, Hua Y, Huang X, Gao Y, Wu Y, Liu B, Zhou Y. Deep sea water improves exercise and inhibits oxidative stress in a physical fatigue mouse model. Biomed Rep. 2016 Jun;4(6):751-757. doi: 10.3892/br.2016.651. Epub 2016 Apr 13.
- Wei CY, Chen CY, Liao YH, Tsai YS, Huang CY, Chaunchaiyakul R, Higgins MF, Kuo CH. Deep Ocean Mineral Supplementation Enhances the Cerebral Hemodynamic Response during Exercise and Decreases Inflammation Postexercise in Men at Two Age Levels. Front Physiol. 2017 Dec 12;8:1016. doi: 10.3389/fphys.2017.01016. eCollection 2017.
- Stasiule L, Capkauskiene S, Vizbaraite D, Stasiulis A. Deep mineral water accelerates recovery after dehydrating aerobic exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Jun 26;11:34. doi: 10.1186/1550-2783-11-34. eCollection 2014.
- Keen DA, Constantopoulos E, Konhilas JP. The impact of post-exercise hydration with deep-ocean mineral water on rehydration and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 16;13:17. doi: 10.1186/s12970-016-0129-8. eCollection 2016.
- Ha BG, Moon DS, Kim HJ, Shon YH. Magnesium and calcium-enriched deep-sea water promotes mitochondrial biogenesis by AMPK-activated signals pathway in 3T3-L1 preadipocytes. Biomed Pharmacother. 2016 Oct;83:477-484. doi: 10.1016/j.biopha.2016.07.009. Epub 2016 Jul 18.
- Saovieng S, Wu J, Huang CY, Kao CL, Higgins MF, Chuanchaiyakul R, Kuo CH. Deep Ocean Minerals Minimize Eccentric Exercise-Induced Inflammatory Response of Rat Skeletal Muscle. Front Physiol. 2018 Sep 28;9:1351. doi: 10.3389/fphys.2018.01351. eCollection 2018.
- Wang, S.-T., Hwang, D.-F., Chen, R.-H., & Chen, Y.-C. (2009). Effect of deep sea water on the exercise-induced fatigue of rats. Journal of Food and Drug Analysis, 17(2), 133-141.
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAPtrial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .