Especies de Lithothamnion sobre el lactato en sangre durante el ejercicio exhaustivo en ciclistas entrenados (AAPt)
7 de junio de 2019 actualizado por: University College Dublin
Efecto de las algas rojas Lithothamnion en la respuesta del lactato en sangre durante el ejercicio exhaustivo en ciclistas entrenados: un ensayo de control aleatorizado
Se ha demostrado que el agua mineral del océano profundo mejora los fenotipos de ejercicio en modelos humanos y animales.
Sin embargo, aún debe investigarse especies de algas como Lithothamnion que absorben y concentran estos minerales.
Por lo tanto, el ensayo de la AAP investigará el efecto de las especies de Lithothamnion solubles en agua sobre la acumulación, recuperación y producción de potencia de lactato en sangre inducidas por el ejercicio exhaustivo en ciclistas entrenados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El potencial de las combinaciones naturales de minerales marinos para mejorar el rendimiento del ejercicio está creciendo en la literatura científica y tiene mecanismos fisiológicamente plausibles, probablemente a través de diversas acciones moleculares y enzimáticas de minerales individuales (o combinaciones de) (como el calcio y el magnesio).
A pesar del potencial biológico, hay poca conciencia de si la suplementación con minerales puede mejorar los marcadores y el rendimiento del ejercicio. Una investigación reciente del agua mineral de las profundidades del océano (alta en minerales marinos) mostró que cuando se consume antes del ejercicio, la respuesta del lactato en sangre mejoró con la carrera hipertérmica y es compatible con modelos animales; sin embargo, esto no es compatible con otros seres humanos. No obstante, otros han demostrado, en modelos humanos, que el agua mineral del océano profundo puede mejorar la recuperación del ejercicio, el rendimiento del ejercicio aeróbico, mejorar la potencia de la parte inferior de las piernas y el estado de hidratación en comparación con el placebo o la bebida deportiva. Además, los modelos animales respaldan estas plausibilidades con biogénesis mitocondrial mejorada, biomoléculas de rendimiento de ejercicios, hemodinámica cardiovascular, respuestas de citoquinas inflamatorias al ejercicio y adaptación general al ejercicio.
A medida que los minerales oceánicos son absorbidos por los organismos marinos, las especies de algas como Lithothamnion tienen concentraciones más altas de los mismos minerales oceánicos pero estructurados de manera diferente a nanoescala y, por lo tanto, pueden tener el potencial de ser más efectivos para mejorar los fenotipos de ejercicio. Por lo tanto, el ECA exploratorio propuesto investigará los efectos de las especies de Lithothamnion solubles en agua sobre la acumulación de lactato inducida por el ejercicio exhaustivo, la recuperación y la producción de potencia en ciclistas entrenados, en comparación con un placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclista entrenado masculino sano.
- Andar en bicicleta con el fin de hacer ejercicio (es decir, no andar en bicicleta para el transporte) al menos 100 km por semana durante los últimos 6 meses
- VȮ2pico superior a 50 ml˙kg˙ml-1
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno muscular
- Comorbilidades médicas graves
- Disfunción tiroidea o alergias específicas
- Contraindicaciones a las variables dependientes
- Participación actual en otro estudio de investigación.
- Actualmente no se habla de otros suplementos nutricionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Algas ricas en minerales con sabor a naranja
Los participantes consumirán el equivalente de Aquamin Soluble (algas ricas en minerales) de 1000 mg de calcio en 250 ml de agua con sabor a naranja.
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La especie Lithothamnion es rica en calcio, magnesio (Mg) y otros 72 oligoelementos absorbidos del agua de mar durante la vida del organismo.
Las 'frondas' ricas en minerales se desprenden del organismo vivo, caen al fondo del océano y se recolectan (AquaminF).
El extracto mineral en forma soluble contiene ~13,1 % de calcio, ~1,04 % de magnesio y niveles medibles de otros 72 minerales traza.
Después o antes de un período de lavado (intervención cruzada), los participantes consumirán el equivalente soluble de Aquamin de 1000 mg de calcio en 250 ml de agua con sabor a naranja durante un período de carga de 7 días.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Agua con sabor a naranja
Los participantes consumirán un placebo de maltodextrina en 250 ml de agua con sabor a naranja (40 mg de calcio).
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Después o antes de un período de lavado (intervención cruzada), los participantes consumirán 250 ml de agua con sabor a naranja (que contiene 20 mg de calcio con maltodextrina) durante un período de 7 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acumulación de la concentración de lactato en sangre (medida con un analizador portátil Lactate Pro2; Arkray, Tokio, Japón) en ejercicios anaeróbicos exhaustivos Wingate repetidos realizados en un cicloergómetro Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Periodo de tiempo: Protocolo de ejercicio de 40 minutos
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Antes, durante y después de la prueba de rendimiento de ejercicio anaeróbico Wingate repetido (tres Wingates separados por 3 minutos de recuperación), la acumulación de lactato en sangre (mmol/L) se medirá mediante muestreo capilar y la recuperación de lactato (mmol/L) se medirá durante los siguientes 20 minutos .
La medida de resultado primaria será cualquier diferencia en la respuesta del lactato en sangre entre las intervenciones después de 7 días de suplementación con Aqumin o un placebo (consulte la sección de brazos e intervenciones).
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Protocolo de ejercicio de 40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del ejercicio a través de la prueba de rendimiento del ejercicio anaeróbico Wingate para la producción de potencia máxima (vatios) realizada en un cicloergómetro Lode Excalibur (Lode B.V., Groningen, DE).
Periodo de tiempo: Protocolo de ejercicio de 40 minutos.
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Se utilizará una prueba de rendimiento de ejercicio anaeróbico de Wingate repetida (tres Wingates separados por 3 minutos de recuperación) para evaluar la producción de potencia máxima de la parte inferior del cuerpo antes y después de la intervención (medida en vatios absolutos (W) y producción de potencia relativa (W/kg)) y potencia de salida fatigada (medida en vatios absolutos (W) y potencia de salida relativa (W/kg)).
La medida de resultado secundaria será cualquier diferencia en la producción de potencia en respuesta a 7 días de suplementación con Aqumin o un placebo (consulte la sección de brazos e intervenciones).
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Protocolo de ejercicio de 40 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katy Horner, PhD, University College Dublin
- Investigador principal: Shane M Heffernan, PhD, University College Dublin
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Katsuda S, Yasukawa T, Nakagawa K, Miyake M, Yamasaki M, Katahira K, Mohri M, Shimizu T, Hazama A. Deep-sea water improves cardiovascular hemodynamics in Kurosawa and Kusanagi-Hypercholesterolemic (KHC) rabbits. Biol Pharm Bull. 2008 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1248/bpb.31.38.
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- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAPtrial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos y la información se presentarán en el manuscrito revisado por pares.
Marco de tiempo para compartir IPD
En el momento de la publicación de la revisión por pares.
Criterios de acceso compartido de IPD
Publicación revisada por pares.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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